病情或疾病 | 干预/治疗 |
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腰关节固定固定 | 程序:腰关节固定术 |
下背部疼痛是法国45岁以下成年人残疾的主要原因。这也是工作中断和报告职业疾病的主要原因。因此,腰椎的退化性病理可能是严重的障碍性治疗的严重残障的起源。成年人的退化性椎间盘疾病,骨关节炎和脊柱侧虫位错的情况尤其如此。
如果腰关节固定术是腰椎退化性疾病的手术治疗方面的公认解决方案,尽管治疗了治疗,但他们选择的手术技术和方法的选择更依赖于从业者受益于从业者中受益于从业者中受益于从业者中受益的。该指南从已发表的前瞻性比较科学研究中得出,比较了不同手术解决方案的结果。
我们的假设是,通过微创方法,前腰关节固定术技术的功能和放射学结果可能与常规后外侧关节固定术的功能和射线照相结果可能不同。
我们建议比较巴黎学院研究所的骨科和神经外科医生团队中这两种手术技术的结果,通过让它们每天无需修改程序就可以自由使用它们,从而最佳地掌握了这两种方法。这应该使我们能够在定义明确的人群中判断,这两种技术之一是由经验丰富的手术外科医生进行的。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 254名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 对退行性腰椎病理学前关节固定术结果的比较研究 |
实际学习开始日期 : | 2018年5月31日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年7月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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后脊柱进路组 腰椎关节固定术通过后脊柱方法进行。 | 程序:腰关节固定术 两种方法在前侧与后部方法,最佳地使医生可以像每天一样无需修改程序而自由使用它们 |
前脊髓组 腰椎关节固定术通过前脊柱方法进行。 | 程序:腰关节固定术 两种方法在前侧与后部方法,最佳地使医生可以像每天一样无需修改程序而自由使用它们 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
患者以一种解剖学水平反应*对以下诊断之一:
排除标准:
联系人:让·弗朗索瓦·奥德特(Jean Francois Oudet) | +33683346567 | jeanfrancois.oudet@free.fr | |
联系人:Marie Barba | +330664888704 Ext +330664888704 | mh.barba@ecten.eu |
法国 | |
Geoffroy Saint Hilaire诊所 | 招募 |
巴黎,IDF,法国,75005 | |
联系人:Jean Francois Oudet Jeanfrancois.oudet@free.fr | |
联系人:Marie Barba +330664888704 Ext +330664888704 mh.barba@ecten.eu |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年10月2日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年10月3日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2019年10月3日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2018年5月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | Oswestry中期得分[时间范围:12个月] 与通过前或后方法的2个腰关节固定术的术前评分相比,OSWESTRY评分在1年时的绝对值和提高。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 对退行性腰椎病理学前关节固定术结果的比较研究 | ||||||||
官方头衔 | 对退行性腰椎病理学前关节固定术结果的比较研究 | ||||||||
简要摘要 | 通过改善因腰椎退化性病变而导致的腰果和/或腰部疼痛的患者进行的腰关节术的Oswestry中期术的中期评分来比较功能结果:退化性椎间盘疾病,骨关节炎或成人脱位术,脊柱侧弯。 | ||||||||
详细说明 | 下背部疼痛是法国45岁以下成年人残疾的主要原因。这也是工作中断和报告职业疾病的主要原因。因此,腰椎的退化性病理可能是严重的障碍性治疗的严重残障的起源。成年人的退化性椎间盘疾病,骨关节炎和脊柱侧虫位错的情况尤其如此。 如果腰关节固定术是腰椎退化性疾病的手术治疗方面的公认解决方案,尽管治疗了治疗,但他们选择的手术技术和方法的选择更依赖于从业者受益于从业者中受益于从业者中受益于从业者中受益的。该指南从已发表的前瞻性比较科学研究中得出,比较了不同手术解决方案的结果。 我们的假设是,通过微创方法,前腰关节固定术技术的功能和放射学结果可能与常规后外侧关节固定术的功能和射线照相结果可能不同。 我们建议比较巴黎学院研究所的骨科和神经外科医生团队中这两种手术技术的结果,通过让它们每天无需修改程序就可以自由使用它们,从而最佳地掌握了这两种方法。这应该使我们能够在定义明确的人群中判断,这两种技术之一是由经验丰富的手术外科医生进行的。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 退化性腰椎病理的患者手术 | ||||||||
健康)状况 | 腰关节固定固定 | ||||||||
干涉 | 程序:腰关节固定术 两种方法在前侧与后部方法,最佳地使医生可以像每天一样无需修改程序而自由使用它们 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 254 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2020年7月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04115202 | ||||||||
其他研究ID编号 | 2017-A02319-44 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特 | ||||||||
研究赞助商 | 拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特 | ||||||||
合作者 | PRJéromeAllain | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特 | ||||||||
验证日期 | 2019年10月 |