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出境医 / 临床实验 / 用血管塞处理类型Amplatzer处理的骨盆静脉曲张：REPIVAC（REPIVAC）
用血管塞处理类型Amplatzer处理的骨盆静脉曲张：REPIVAC（REPIVAC）
研究描述
简要摘要：
西班牙多中心记录研究骨盆充血综合征的塞子治疗的功效和安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨盆充血综合征骨盆静脉曲张随访研究栓塞，治疗性观察性研究 | 设备：骨盆静脉曲张插头栓塞 |
详细说明：
这是一项针对已接受塞子（型放大器）治疗的患者的前瞻性观察研究。
植入塞子时招募患者，研究人员在1、3、6、12、24个月内培养患者的随访
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 多中心西班牙骨盆静脉曲张的记录，用血管塞处理类型AMPLATZER-骨盆充血综合征：疗效和安全性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨盆拥塞综合征的妇女 18岁以上的妇女至少有1个出生的症状 | 设备：骨盆静脉曲张插头栓塞 骨盆静脉曲张塞栓塞 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用AVP栓塞骨盆静脉曲张[时间范围：24个月]39/5000缺乏症状和阴道超声
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 18岁以上的女性，minimun 1 bith |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
18岁以上的女性，minimun 1 bith和骨盆充血症状
标准
纳入标准：
- 女性<18岁
- 目前的症状学
- 至少一个图像诊断
排除标准：
- 女> 18
- 非当前症状学
- 未诊断
联系人和位置
联系人
| 联系人：Miguel A De Gregorio博士 | +34976765768 | mgregori@unizar.es | |
| 联系人：JoséAGuirola，医学博士 | +34976556400 EXT 162984 | joseandresguirola@gmail.com |
位置
| 西班牙 | |
| Lozano Blesa遗产医院 | 招募 |
| Zaragoza，阿拉贡，西班牙，50009 | |
| 联系人：Miguel Angel de Gregorio，博士34976765768 mgregori@unizar.es | |
| 医院vithas nisa pardo de aravaca | 招募 |
| 马德里，西班牙，28023 | |
| 联系人：Jose Urbano，MD 34 915 12 90 00 Jurbano34@gmail.com | |
赞助商和合作者
微创技术的研究小组
调查人员
| 首席研究员： | Miguel A De Gregorio博士 | 最小入侵技术研究小组 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 使用AVP栓塞骨盆静脉曲张[时间范围：24个月] 39/5000缺乏症状和阴道超声 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 用血管塞处理类型Amplatzer处理的骨盆静脉曲张：REPIVAC | ||||||||
| 官方头衔 | 多中心西班牙骨盆静脉曲张的记录，用血管塞处理类型AMPLATZER-骨盆充血综合征：疗效和安全性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 西班牙多中心记录研究骨盆充血综合征的塞子治疗的功效和安全性。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项针对已接受塞子（型放大器）治疗的患者的前瞻性观察研究。 植入塞子时招募患者，研究人员在1、3、6、12、24个月内培养患者的随访 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 18岁以上的女性，minimun 1 bith和骨盆充血症状 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 设备：骨盆静脉曲张插头栓塞 骨盆静脉曲张塞栓塞 | ||||||||
| 研究组/队列 | 骨盆拥塞综合征的妇女 18岁以上的妇女至少有1个出生的症状 干预：设备：骨盆静脉曲张塞栓塞 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04115137 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | GitMi-05 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 微创技术的研究小组 | ||||||||
| 研究赞助商 | 微创技术的研究小组 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 微创技术的研究小组 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||||
