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研究根茎的医学超声研究
研究描述
简要摘要：
从未研究过哪种防腐剂非侵入性治疗优于治疗根瘤菌。这项随机研究比较了1.手动治疗与2. 2.治疗性超声相对于3.手动治疗以及治疗性超声在根瘤菌治疗中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 根瘤菌 | 程序：手工治疗（18疗法）程序：治疗性超声（18疗法）程序：手部治疗和治疗超声（18疗法） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 研究根茎的医学超声研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：手工治疗 9周的标准手术治疗，包括每周两个20分钟的插槽。 | 程序：手治疗（18种治疗） 9周内18次治疗（EA。20分钟） |
| 实验：治疗超声 9周的标准超声疗法，包括每周两个10分钟的插槽。 | 程序：治疗性超声（18疗法） 9周内的18次治疗（EA。10分钟） |
| 实验：手部治疗和治疗性超声 9周的标准手部治疗以及治疗性超声检查，包括每周两个30分钟的插槽。 | 程序：手部治疗和治疗性超声（18疗法） 9周内18次治疗（EA。30分钟） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 手臂，肩膀和手的残疾（破折号）[时间范围：9周和3、4和8个月后更改]通过仪表板量表来衡量的残疾；没有难度（1），轻度难度（2），中等难度（3），严重难度（4），无法（5）
次要结果度量 ：
- 视觉模拟量表（VAS）疼痛[时间范围：9周和3、4和8个月后变化]从0mm（无疼痛）到100mm（可以想象的最大疼痛）
- 短表36 SF-36 [时间范围：9周和3、4和8个月后更改]对健康问卷进行了评分
- 功能评估：拇指力[时间范围：9周和3、4和8个月后变化]按kg测量的拇指的钥匙捏力度量。
- 功能评估：Goniimetry [时间范围：9周后3、4和8个月后变化]用角度计测量拇指的背轴和食指之间的角度。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 40至90岁的男性和女性患者
- 拇指底部区域的疼痛强度在0至100 mm的VAS上疼痛阶段≥40mm（相对于过去24小时）
- 投诉至少3个月
- X射线体育场Eaton I-IV至少一次获得
排除标准：
- 受影响的手，腕或前臂的手术史
- 计划的手术在接下来的8个月中
- 抗凝（Marcumar，肝素）
- 血友病，V。WillebrandtJürgens综合征，血小板病和其他血液异常
- 急性止痛药（<7天）
- 搭配皮质的全身药物或免疫抑制剂
- 在过去3个月内注射或RSO
- 怀孕，哺乳
- 胰岛素依赖性I型糖尿病
- 严重的认知障碍
- 临床相关或进行性疾病（例如肝脏，肾脏，心血管系统，呼吸道，血管系统，大脑，代谢，甲状腺）可能影响研究的过程
- 恶性疾病
- 在研究包容之前的过去两个月中，同时参加介入研究或参与介入研究
- 临床上相关的成瘾或药物滥用障碍（定义为酒精，药物和药物滥用）
- 合作的心理可能性不足
- 口服抗凝剂的治疗（例如，Marcumar）
- 怀疑缺乏合规性
- 医学，精神科或其他限制患者遵循能力的状况：解释研究信息，给予知情同意，遵守协议规则，或完成研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：Markus Bock，医学博士。 | 00493081810201 | m.bock@waldfriede.de |
位置
| 德国 | |
| 瓦尔德弗里德医院 | 招募 |
| 德国柏林，14163年 | |
| 联系人：Markus Bock，医学博士。 00493081810201 m.bock@waldfriede.de | |
| 联系人：Martin Lautenbach，医学博士。 00493081810201 m.lautenbach@waldfriede.de | |
赞助商和合作者
瓦尔德弗里德医院
调查人员
| 首席研究员： | Markus Bock，医学博士。 | 瓦尔德弗里德医院 | |
| 学习主席： | Martin Lautenbach，医学博士。 | 瓦尔德弗里德医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月3日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月7日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手臂，肩膀和手的残疾（破折号）[时间范围：9周和3、4和8个月后更改] 通过仪表板量表来衡量的残疾；没有难度（1），轻度难度（2），中等难度（3），严重难度（4），无法（5） | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究根茎的医学超声研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 研究根茎的医学超声研究 | ||||||
| 简要摘要 | 从未研究过哪种防腐剂非侵入性治疗优于治疗根瘤菌。这项随机研究比较了1.手动治疗与2. 2.治疗性超声相对于3.手动治疗以及治疗性超声在根瘤菌治疗中。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 根瘤菌 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Bock M，Eisenschenk A，Lorenzen H，LautenbachM。根茎的医学超声研究（SUR）：随机对照单中心试验的研究方案。试验。 2020 Jun 1; 21（1）：450。 doi：10.1186/s13063-020-04375-2。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至90年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04115085 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 苏尔 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 瓦尔德弗里德医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 瓦尔德弗里德医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 瓦尔德弗里德医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
