病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胆固醇 | 饮食补充剂:阿哌替辛,叶黄素,葡萄柚提取物和柑橘饮食补充剂:麦芽糖糊精 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 临床试验评估营养学与安慰剂在降低健康受试者心血管风险方面的疗效。 |
实际学习开始日期 : | 2016年10月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年12月22日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:阿哌替辛,黄体蛋白,葡萄柚提取物和柑橘类 每天一个胶囊。它将在早餐中食用八个星期。 | 饮食补充剂:阿映蛋白,黄体蛋白,葡萄柚提取物和柑橘类 每天早餐和晚餐时两个胶囊。 |
安慰剂比较器:Maltodextrina 每天一个胶囊。它将在早餐中食用八个星期。 | 饮食补充:麦芽糊精 每天早餐和晚餐时两个胶囊。 |
有资格学习的年龄: | 45年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
西班牙 | |
默西亚天主教大学 | |
西班牙穆尔西亚,30107 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2018年4月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年10月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年10月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年12月22日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 临床试验评估心血管风险的降低 | ||||
官方标题ICMJE | 临床试验评估营养学与安慰剂在降低健康受试者心血管风险方面的疗效。 | ||||
简要摘要 | 随机平行和双盲临床试验,旨在分析营养素在食用八周后对胆固醇和内皮功能的疗效。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 胆固醇 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 100 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年12月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年12月22日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 45年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04114916 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | UCAMCFE-0005 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | FranciscoJavierLópezRomán,Católica大学San Antonio de Murcia | ||||
研究赞助商ICMJE | 圣安东尼奥大学穆尔西亚大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 圣安东尼奥大学穆尔西亚大学 | ||||
验证日期 | 2019年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |