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出境医 / 临床实验 / 对外周动脉闭塞疾病治疗的患者的队列研究(Endorevi)

对外周动脉闭塞疾病治疗的患者的队列研究(Endorevi)

研究描述
简要摘要:

周围动脉闭塞性疾病与心血管事件的高风险有关。关键的缺血阶段是外周动脉闭塞性疾病中最严重的阶段,与斜肠疼痛和 /或足部溃疡有关。这种动脉参与的严重程度涉及下肢的功能性预后,并具有高截肢风险,并且患者的重要预后。在这些患者中,1年的截肢和死亡率可以达到20%。因此,在多学科环境中管理的目的是肢体打捞和改善患者的重要预后。

在血管医学部门,在跨学科咨询会议上讨论了血运重建程序的指示和方式。通过远端手术的手术血运重建需要可以使用的静脉材料,接收动脉没有弥漫性病变,与脚动脉网络直接连续,并且没有针对全身麻醉的合并症。随着专门用于绳肌的现代化和开发,介入的放射学技术在关键缺血管理方面允许治疗一个或多个动脉轴以及动脉的远端血运重建。与手术相比,脚的发病率较小,尤其是在患者最脆弱的患者中。自2013年以来,介入放射学团队执行的血管内血运重建程序一直是血管医学部门监测的下肢外周动脉疾病患者管理的组成部分。因此,该医院是一个特权的地方,可以观察该医疗护理对动脉疾病严重程度不同的患者的未来的长期影响。

这项回顾性研究的目的是评估周围动脉闭塞疾病患者的威胁生命,肢体救助和相关的预后因素,该疾病由GHPSJ血管内血管血管计支持。


病情或疾病
外周动脉阻塞性疾病

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 400名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:对外周动脉闭塞性疾病治疗的患者的队列研究
实际学习开始日期 2020年1月2日
实际的初级完成日期 2021年3月30日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 没有重大截肢的生存率[时间范围:1年]
    结果衡量了1年没有重大截肢的生存率。


次要结果度量
  1. 术中死亡和心血管事件的患病率[时间范围:第1天]
    这衡量了术中死亡和心血管事件的患病率。

  2. 死亡和心血管事件的患病率在1个月[时间范围:1个月]
    这衡量了手术后1个月的死亡和心血管事件的患病率。

  3. 死亡和心血管事件的患病率在1年[时间范围:1年]
    这衡量了手术后1年的死亡和心血管事件的患病率。

  4. 治疗率[时间范围:1年]
    该结果衡量手术后1年的愈合率。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在2013年11月1日至2018年9月之间,患者在巴黎圣约瑟夫医院组的血管医学部门住院,用于管理具有血管内血管血管内的PAOD。
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 患者患有间歇性 /间歇性laud亵 /动脉溃疡 /混合溃疡 /严重缺血 /急性缺血的患者,他们需要在2013年11月1日至2013年11月1日之间,对患者医疗管理中的血运重建程序进行了血运重组程序的需求。
  • 血管内血管血管造成的患者
  • 法语患者

排除标准:

  • 受监护或策展人的患者
  • 剥夺了自由的患者
  • 反对使用数据进行这项研究的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Groupe HospitAier Paris Saint-Joseph
法国巴黎,75014
赞助商和合作者
Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士亚历山德拉·扬诺托斯Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
追踪信息
首先提交日期2019年10月2日
第一个发布日期2019年10月3日
上次更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期2020年1月2日
实际的初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月2日)
没有重大截肢的生存率[时间范围:1年]
结果衡量了1年没有重大截肢的生存率。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年10月2日)
  • 术中死亡和心血管事件的患病率[时间范围:第1天]
    这衡量了术中死亡和心血管事件的患病率。
  • 死亡和心血管事件的患病率在1个月[时间范围:1个月]
    这衡量了手术后1个月的死亡和心血管事件的患病率。
  • 死亡和心血管事件的患病率在1年[时间范围:1年]
    这衡量了手术后1年的死亡和心血管事件的患病率。
  • 治疗率[时间范围:1年]
    该结果衡量手术后1年的愈合率。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题对外周动脉闭塞性疾病治疗的患者的队列研究
官方头衔对外周动脉闭塞性疾病治疗的患者的队列研究
简要摘要

周围动脉闭塞性疾病与心血管事件的高风险有关。关键的缺血阶段是外周动脉闭塞性疾病中最严重的阶段,与斜肠疼痛和 /或足部溃疡有关。这种动脉参与的严重程度涉及下肢的功能性预后,并具有高截肢风险,并且患者的重要预后。在这些患者中,1年的截肢和死亡率可以达到20%。因此,在多学科环境中管理的目的是肢体打捞和改善患者的重要预后。

在血管医学部门,在跨学科咨询会议上讨论了血运重建程序的指示和方式。通过远端手术的手术血运重建需要可以使用的静脉材料,接收动脉没有弥漫性病变,与脚动脉网络直接连续,并且没有针对全身麻醉的合并症。随着专门用于绳肌的现代化和开发,介入的放射学技术在关键缺血管理方面允许治疗一个或多个动脉轴以及动脉的远端血运重建。与手术相比,脚的发病率较小,尤其是在患者最脆弱的患者中。自2013年以来,介入放射学团队执行的血管内血运重建程序一直是血管医学部门监测的下肢外周动脉疾病患者管理的组成部分。因此,该医院是一个特权的地方,可以观察该医疗护理对动脉疾病严重程度不同的患者的未来的长期影响。

这项回顾性研究的目的是评估周围动脉闭塞疾病患者的威胁生命,肢体救助和相关的预后因素,该疾病由GHPSJ血管内血管血管计支持。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在2013年11月1日至2018年9月之间,患者在巴黎圣约瑟夫医院组的血管医学部门住院,用于管理具有血管内血管血管内的PAOD。
健康)状况外周动脉阻塞性疾病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2019年10月2日)
400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
实际的初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 患者患有间歇性 /间歇性laud亵 /动脉溃疡 /混合溃疡 /严重缺血 /急性缺血的患者,他们需要在2013年11月1日至2013年11月1日之间,对患者医疗管理中的血运重建程序进行了血运重组程序的需求。
  • 血管内血管血管造成的患者
  • 法语患者

排除标准:

  • 受监护或策展人的患者
  • 剥夺了自由的患者
  • 反对使用数据进行这项研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04114838
其他研究ID编号Endorevi
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
研究赞助商Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士亚历山德拉·扬诺托斯Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
PRS帐户Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
验证日期2021年4月

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