由于旁观者复苏和急性医院护理的改善,越来越多的人正在心脏骤停。但是,许多心脏骤停的幸存者遭受了身体,精神和社会问题,对他们的生活质量产生了负面影响。目前,丹麦的心脏骤停幸存者没有专业干预措施,很少有国际评估。心脏事件或脑损伤后对人的康复表现出明显的身体和心理健康益处,这表明心脏骤停的幸存者可能是如此。
这项试点研究将测试着针对疲劳的住宅康复干预措施以及心脏骤停的身体,心理和社会后果的可行性和可接受性。此外,试点研究将发现干预措施是否对参加的自我报告措施有任何影响,包括参与心脏骤停幸存者的疲劳,心理健康和活动,以及这些幸存者的亲戚的心理健康。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
成功复苏的心脏骤停 | 其他:围巾(心脏骤停康复的幸存者,重点是疲劳) | 不适用 |
由于院前和急性医疗服务的进步,每年都有心脏骤停的人数正在增加。在丹麦,院外心脏骤停后的一年生存率从2001年至2014年期间的4-13%提高;每年至少有500名新幸存者。但是在急性阶段结束后,许多心脏骤停(SCA)的幸存者遭受了不确定的未来。大多数SCA将具有新的或正在进行的心脏状况。由于近乎死亡的经历,他们可能会遭受精神创伤。此外,心脏骤停过程中降低了大脑的氧气水平,可导致高达50%的SCA脑损伤。心脏,创伤和神经系统因素的这种结合使幸存者遭受了各种各样的身体,心理和认知问题,对他们的生活质量产生了负面影响。还发现SCA的亲戚由于成为亲人的照顾者而遭受情感问题。
通常,在丹麦,像SCA及其亲戚这样的沉重负担的患者人口将获得帮助,以恢复日常生活,但目前尚无针对丹麦的SCA提供专业的康复干预措施。
在脑损伤或心脏事件后涉及康复干预措施的研究显示出明显的身体,心理和生活质量益处,表明SCA可能是如此。欧洲复苏委员会和其他国际专家建议所有SCA都接受满足其需求的康复,但很少有研究研究这些康复干预措施的设计。
英国的医学研究委员会(MRC)指出,在临床研究中,对干预的主要评估的重点过于重点。这意味着发展和试点工作不足,导致干预措施较弱,而这些干预措施较少实施。在对干预措施进行大规模测试之前,MRC主张一个系统的开发阶段,该阶段测试了新干预措施的可行性。
尽管研究了当前的文献和研究人员,临床医生,心脏骤停的幸存者及其亲戚的研究,但已经开发出新的全面康复干预措施。
这项研究的目标是首先测试干预的可行性和可接受性。其次,为了确定干预对患者报告的结果的影响,涵盖疲劳,体育锻炼,心理健康和生活质量。此外,干预对参加干预的任何亲戚的心理健康的影响。
招聘将通过Rehpa,丹麦的五个心脏中心和丹麦心脏基金会通过Rehpa进行。潜在参与者将通过申请表申请,并由研究团队筛选资格。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 恢复心脏骤停后的生活 - 一项针对心脏骤停幸存者疲劳的全面康复干预措施的试点研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月11日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:围巾 参与者将参加康复干预措施,重点是心脏骤停的身体,心理和社会后果,并以管理疲劳的总体主题。这将包括:
| 其他:围巾(心脏骤停康复的幸存者,重点是疲劳) 干预将由多学科团队提供。将对身体能力和认知能力进行个人测试和反馈。小组会议将包括有关心脏骤停后果的教育,促进技术来改善这些后果的教育,例如,增加体育锻炼或节能。其他会议将涵盖心理反应;家庭生活;工作生活;亲密和存在的考虑。 参加者将拥有一本课程信息簿,其中包括体育活动培训日记和解决问题的治疗工作表,可在家中用于12周。在此期间,他们将接到临床团队的电话。为期2天的返回住宿将从前5天逗留期间重新审视受试者。 有希望参加的亲戚的参加幸存者将包括在所有小组会议和个人反馈中,但不会参加身体能力或认知能力测试。 |
参与者(幸存者和亲戚)对干预量的5点李克特量表对干预措施的满意度为干预的每个组成部分评估。
此外,与参与者(幸存者和亲戚)的定性访谈
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
丹麦 | |
REHPA丹麦康复和姑息治疗知识中心 | |
Nyborg,Fyn,丹麦,5800 |
研究主任: | Ann-Dorthe Zwisler,博士教授 | REHPA丹麦康复和姑息治疗知识中心 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月11日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 心脏骤停幸存者的康复专注于疲劳 | ||||
官方标题ICMJE | 恢复心脏骤停后的生活 - 一项针对心脏骤停幸存者疲劳的全面康复干预措施的试点研究 | ||||
简要摘要 | 由于旁观者复苏和急性医院护理的改善,越来越多的人正在心脏骤停。但是,许多心脏骤停的幸存者遭受了身体,精神和社会问题,对他们的生活质量产生了负面影响。目前,丹麦的心脏骤停幸存者没有专业干预措施,很少有国际评估。心脏事件或脑损伤后对人的康复表现出明显的身体和心理健康益处,这表明心脏骤停的幸存者可能是如此。 这项试点研究将测试着针对疲劳的住宅康复干预措施以及心脏骤停的身体,心理和社会后果的可行性和可接受性。此外,试点研究将发现干预措施是否对参加的自我报告措施有任何影响,包括参与心脏骤停幸存者的疲劳,心理健康和活动,以及这些幸存者的亲戚的心理健康。 | ||||
详细说明 | 由于院前和急性医疗服务的进步,每年都有心脏骤停的人数正在增加。在丹麦,院外心脏骤停后的一年生存率从2001年至2014年期间的4-13%提高;每年至少有500名新幸存者。但是在急性阶段结束后,许多心脏骤停(SCA)的幸存者遭受了不确定的未来。大多数SCA将具有新的或正在进行的心脏状况。由于近乎死亡的经历,他们可能会遭受精神创伤。此外,心脏骤停过程中降低了大脑的氧气水平,可导致高达50%的SCA脑损伤。心脏,创伤和神经系统因素的这种结合使幸存者遭受了各种各样的身体,心理和认知问题,对他们的生活质量产生了负面影响。还发现SCA的亲戚由于成为亲人的照顾者而遭受情感问题。 通常,在丹麦,像SCA及其亲戚这样的沉重负担的患者人口将获得帮助,以恢复日常生活,但目前尚无针对丹麦的SCA提供专业的康复干预措施。 在脑损伤或心脏事件后涉及康复干预措施的研究显示出明显的身体,心理和生活质量益处,表明SCA可能是如此。欧洲复苏委员会和其他国际专家建议所有SCA都接受满足其需求的康复,但很少有研究研究这些康复干预措施的设计。 英国的医学研究委员会(MRC)指出,在临床研究中,对干预的主要评估的重点过于重点。这意味着发展和试点工作不足,导致干预措施较弱,而这些干预措施较少实施。在对干预措施进行大规模测试之前,MRC主张一个系统的开发阶段,该阶段测试了新干预措施的可行性。 尽管研究了当前的文献和研究人员,临床医生,心脏骤停的幸存者及其亲戚的研究,但已经开发出新的全面康复干预措施。 这项研究的目标是首先测试干预的可行性和可接受性。其次,为了确定干预对患者报告的结果的影响,涵盖疲劳,体育锻炼,心理健康和生活质量。此外,干预对参加干预的任何亲戚的心理健康的影响。 招聘将通过Rehpa,丹麦的五个心脏中心和丹麦心脏基金会通过Rehpa进行。潜在参与者将通过申请表申请,并由研究团队筛选资格。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 成功复苏的心脏骤停 | ||||
干预ICMJE | 其他:围巾(心脏骤停康复的幸存者,重点是疲劳) 干预将由多学科团队提供。将对身体能力和认知能力进行个人测试和反馈。小组会议将包括有关心脏骤停后果的教育,促进技术来改善这些后果的教育,例如,增加体育锻炼或节能。其他会议将涵盖心理反应;家庭生活;工作生活;亲密和存在的考虑。 参加者将拥有一本课程信息簿,其中包括体育活动培训日记和解决问题的治疗工作表,可在家中用于12周。在此期间,他们将接到临床团队的电话。为期2天的返回住宿将从前5天逗留期间重新审视受试者。 有希望参加的亲戚的参加幸存者将包括在所有小组会议和个人反馈中,但不会参加身体能力或认知能力测试。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:围巾 参与者将参加康复干预措施,重点是心脏骤停的身体,心理和社会后果,并以管理疲劳的总体主题。这将包括:
干预:其他:围巾(心脏骤停的幸存者以疲劳为重点) | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04114773 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 20192000-66 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 奥登斯大学医院Vicky Joshi | ||||
研究赞助商ICMJE | 奥登大学医院 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 奥登大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |