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及时使用紧急医疗技术人员使用斑点型无线设备及时获取12铅ECG
在这项研究中，研究人员比较了使用斑点型无线的及时采集和有效性，而使用的除颤器与救护车中包含ECG检查功能的除颤器进行了比较。
这项研究的目的是使用两个不同的系统确定及时获得12铅ECG的差异，以及在两组之间救护车中ECG检查效率的差异。
这项模拟研究的参与者被随机分为2组：
A组使用包含12个铅ECG检查功能的除颤器对模拟患者进行心电图检查。并洗15分钟。洗涤后，A组使用斑纹型无线设备进行心电图检查的受试者。
B组受试者首先使用斑纹型无线设备对模拟患者进行心电图检查，然后洗15分钟。洗涤后，B组使用包含12个铅ECG功能的除颤器进行ECG检查。
这两个小组的ECG检查都在救护车中进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胸痛心电图 | 设备：斑点型无线ECG设备：除颤器ECG | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 通过紧急医疗技术人员在救护车中使用斑块型无线设备及时获取12铅心电图；模拟研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月25日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月16日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：A组：除颤器ECG到斑点型ECG A组将对救护车中的模拟患者进行心电图检查。 第一个ECG性能将使用包含12条ECG检查功能的除颤器。并洗15分钟。洗涤后的第二个ECG性能将使用斑纹型无线设备。 当心电图检查结束时，将收集对无线ECG设备可用性的调查。 | 设备：除颤器ECG 该设备是救护车中必不可少的设备。对于12铅ECG检查，连接器需要更换特定电缆。 |
| 实验：B组：斑纹型ECG到除颤器ECG B组受试者将对救护车中的模拟患者进行心电图检查。 第一个ECG性能将使用斑纹型无线设备。 并洗15分钟。洗涤后的第二个ECG性能将使用包含12个铅ECG检查功能的除颤器。 当心电图检查结束时，将收集对无线ECG设备可用性的调查。 | 设备：斑点型无线电话 该设备由单个斑点组成，并将ECG结果保存为饮用文档格式。还可以使用WiFi-network转移到医院。 |
- 从12铅ECG设备应用程序开始将ECG结果发送到医院的时间。 [时间范围：通过学习完成，平均2个月]从12铅ECG设备应用程序开始的间隔比较到ECG结果发送
- 无线无线ECG设备的可用性。 [时间范围：通过研究完成的调查平均2个月]系统可用性量表调查斑块无线ECG设备
| 有资格学习的年龄： | 19年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 在韩国拥有紧急医疗技术人员的认证，并在韩国拥有护士执照。
- 他们目前参与紧急医疗调度。
排除标准：
- 一个不同意这项研究的主题
| 韩国，共和国 | |
| 三星医疗中心 | |
| 首尔，江南，韩国，共和国，06351 | |
| 首席研究员： | Tearim Kim，博士 | Samsumg医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月16日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从12铅ECG设备应用程序开始将ECG结果发送到医院的时间。 [时间范围：通过学习完成，平均2个月] 从12铅ECG设备应用程序开始的间隔比较到ECG结果发送 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 无线无线ECG设备的可用性。 [时间范围：通过研究完成的调查平均2个月] 系统可用性量表调查斑块无线ECG设备 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 及时使用紧急医疗技术人员使用斑点型无线设备及时获取12铅ECG | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过紧急医疗技术人员在救护车中使用斑块型无线设备及时获取12铅心电图；模拟研究 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，研究人员比较了使用斑点型无线的及时采集和有效性，而使用的除颤器与救护车中包含ECG检查功能的除颤器进行了比较。 这项研究的目的是使用两个不同的系统确定及时获得12铅ECG的差异，以及在两组之间救护车中ECG检查效率的差异。 这项模拟研究的参与者被随机分为2组： A组使用包含12个铅ECG检查功能的除颤器对模拟患者进行心电图检查。并洗15分钟。洗涤后，A组使用斑纹型无线设备进行心电图检查的受试者。 B组受试者首先使用斑纹型无线设备对模拟患者进行心电图检查，然后洗15分钟。洗涤后，B组使用包含12个铅ECG功能的除颤器进行ECG检查。 这两个小组的ECG检查都在救护车中进行。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Yoon S，Kim T，Roh T，Chang H，Hwang Sy，Yoon H，Shin TG，Sim MS，Jo IJ，Cha WC。在救护车运输中使用斑块型无线设备的十二铅心电图采集：基于仿真的随机对照试验。 Jmir Mhealth Uhealth。 2021 APR 1; 9（4）：E24142。 doi：10.2196/24142。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月16日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04114760 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-04-004 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 三星医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 三星医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
