目的和背景:
这项研究将试图确定在慢性肾脏疾病(CKD)患者中解释和预测高于预期中心(主动脉)血压(BP)的生理和生化因素。该研究的基本假设是,主动脉钙化的程度是中央BP升高的重要组成部分,这反过来对与CKD相关的器官破坏和心血管疾病的风险增加至关重要。
方法:
本研究将包括在Aarhus大学医院接受预定的冠状动脉血管造影(CAG)不同程度的CKD的成年患者。
在CAG过程中,通过与充满流体填充CAG导管的校准压力传感器相连的校准压力传感器在主动脉的上升部分中确定收缩压和舒张压。
与侵入性主动脉BP的配准同时,使用径向动脉渗透指导(Sphygmocor®)进行中央BP的估计,同时还测量了相应的臂BP。
在CAG之前,将进行全部主动脉的非对比度CT扫描,以实现主动脉和冠状动脉壁中盲目的钙化量化。
此外,将执行超声心动图,静止的BP测量以及一系列血液和尿液样本。
病情或疾病 |
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动脉钙化肾脏疾病冠状动脉疾病主动脉钙化中风血管疾病血管钙化 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 慢性肾脏疾病患者的主动脉钙化和中心血压 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月1日 |
组/队列 |
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非CKD(EGFR> 60 ml/min/1.73 m2) 肾功能的患者认为年龄正常(EGFR> 60 mL/min/1.73 m2),没有蛋白尿或结构性肾脏疾病。 |
CKD阶段3A(EGFR 45-59 ml/min/1,73 m2) CKD阶段3A患者(EGFR 45-59 mL/min/1,73 m2) |
CKD阶段3B(EGFR 30-44 ml/min/1,73 m2) CKD阶段3B患者(EGFR 30-44 mL/min/1,73 m2) |
CKD阶段4(EGFR 15-29 ml/min/1,73 m2) CKD阶段4的患者(EGFR 15-29 mL/min/1,73 m2) |
CKD阶段5(EGFR <15 ml/min/1,73 m2) CKD阶段5的患者(EGFR <15 mL/min/1,73 m2)。这些患者中有50%将患有透析,而其他50%将是透析前患者。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
如果安排CAG的患者满足所有纳入标准并且不符合任何排除标准,则可以将其包括在研究中。
研究队列将包括:
纳入标准:
排除标准:
联系人:Jakob T Nyvad,医学博士 | +4520992171 | jaknyv@rm.dk | |
联系人:Niels H Buus,MD博士DMSC | +4531908383 | nibuus@rm.dk |
丹麦 | |
奥尔胡斯大学医院 | 招募 |
Aarhus,丹麦,8200 | |
联系人:Jakob T Nyvad,MD 00452099271 jaknyv@rm.dk |
学习主席: | Niels H Buus,MD博士DMSC | 奥尔胡斯大学医院肾脏疾病系 | |
首席研究员: | Jakob T Nyvad,医学博士 | 阿尔胡斯大学医院高血压诊所 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年8月14日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年10月3日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2019年12月2日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2019年10月15日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 慢性肾脏疾病患者的主动脉钙化和中心血压 | ||||||||
官方头衔 | 慢性肾脏疾病患者的主动脉钙化和中心血压 | ||||||||
简要摘要 | 目的和背景: 这项研究将试图确定在慢性肾脏疾病(CKD)患者中解释和预测高于预期中心(主动脉)血压(BP)的生理和生化因素。该研究的基本假设是,主动脉钙化的程度是中央BP升高的重要组成部分,这反过来对与CKD相关的器官破坏和心血管疾病的风险增加至关重要。 方法: 本研究将包括在Aarhus大学医院接受预定的冠状动脉血管造影(CAG)不同程度的CKD的成年患者。 在CAG过程中,通过与充满流体填充CAG导管的校准压力传感器相连的校准压力传感器在主动脉的上升部分中确定收缩压和舒张压。 与侵入性主动脉BP的配准同时,使用径向动脉渗透指导(Sphygmocor®)进行中央BP的估计,同时还测量了相应的臂BP。 在CAG之前,将进行全部主动脉的非对比度CT扫描,以实现主动脉和冠状动脉壁中盲目的钙化量化。 此外,将执行超声心动图,静止的BP测量以及一系列血液和尿液样本。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 全血,血浆,尿液 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 如果安排CAG的患者满足所有纳入标准并且不符合任何排除标准,则可以将其包括在研究中。 研究队列将包括:
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健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 200 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年4月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04114695 | ||||||||
其他研究ID编号 | Vek-NR 66842 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 雅各布·托比亚斯·尼瓦德(Jakob Tobias Nyvad),中央朱兰德地区医院 | ||||||||
研究赞助商 | 中央朱兰德地区医院 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 中央朱兰德地区医院 | ||||||||
验证日期 | 2019年11月 |