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出境医 / 临床实验 / 术前聚焦的经胸膜超声心动图预测术后心脏并发症

术前聚焦的经胸膜超声心动图预测术后心脏并发症

研究描述
简要摘要:
当术前与接受选择性手术的患者进行术前完成,并被怀疑患有心脏疾病的风险特别是老年病例可能会影响这些患者的围手术期麻醉管理。

病情或疾病 干预/治疗
舒张功能障碍诊断测试:经胸膜超声心动治疗

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:术前聚焦的经胸膜超声心动图预测术后心脏并发症
实际学习开始日期 2017年10月1日
实际的初级完成日期 2018年12月1日
实际 学习完成日期 2018年12月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 中心EDV中尉[时间范围:从基线前手术LVEDV变为术后第一天]
    经胸超声心动图(TEE)LVEDV


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年9月27日
第一个发布日期2019年10月3日
上次更新发布日期2019年10月18日
实际学习开始日期2017年10月1日
实际的初级完成日期2018年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月15日)
中心EDV中尉[时间范围:从基线前手术LVEDV变为术后第一天]
经胸超声心动图(TEE)LVEDV
原始主要结果指标
(提交:2019年10月2日)
LVEDV [时间范围:术后第一天从基线LVEDV变化]
经胸超声心动图(TEE)LVEDV
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题术前聚焦的经胸膜超声心动图预测术后心脏并发症
官方头衔术前聚焦的经胸膜超声心动图预测术后心脏并发症
简要摘要当术前与接受选择性手术的患者进行术前完成,并被怀疑患有心脏疾病的风险特别是老年病例可能会影响这些患者的围手术期麻醉管理。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在麻醉诊所主治医师分配之前,对参加研究的资格进行了评估。除非心脏病的史,术后心脏并发症的史以及心脏病的症状或心脏病的迹象,否则60岁以上ASAI和ASA II的患者被包括在研究中。
健康)状况舒张功能障碍
干涉诊断测试:经胸膜超声心动治疗
TTE(生动的超声心动图机通用医疗保健,密尔沃基,威斯康星州,美国),带有3S-RS(1.5-3.6 MHz)的经胸膜探针)。是由专业麻醉师实时完成的:血液动力学超声心动图评估(心脏)方案。根据TTE患者的临床发现,可能是免费的,或者具有以下一个或多个血液动力学状态正常,空,血管舒张,左心室收缩压或舒张期衰竭,左心室收缩和舒张期衰竭以及右心室衰竭至少中度严重性的反流
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年10月2日)
100
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2018年12月30日
实际的初级完成日期2018年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 包括60岁以上ASAI和ASA II的患者

排除标准:

  • 心脏疾病的病史,术后心脏并发症的病史以及心脏病的症状或迹象。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄60年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04114474
其他研究ID编号经胸膜超声心动治疗
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方南埃及癌症研究所Alaa Ali M. Elzohry
研究赞助商南埃及癌症研究所
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Alaa A Ealzohry,医学博士南埃及癌症研究所麻醉,ICU和疼痛缓解的讲师。
PRS帐户南埃及癌症研究所
验证日期2019年10月