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整合老年医学的系统数据以探索健康衰老的解决方案
研究描述
简要摘要：
该项目旨在为当地台湾人建立综合的老年医学数据库。
| 病情或疾病 |
|---|
| 睡眠障碍认知变化衰老 |
详细说明：
该项目是建立数据库架构和有效程序的基础的试点，包括主题招聘，标本收集，管理和测量从多个来源获得的样品。我们将通过整合整体健康数据，社会人口统计学特征，MRI，可穿戴技术和实验室技术，包括临床实验室，基因分型，代谢组学，肠道微生物组，以揭开整体健康数据，MRI，可穿戴技术和实验室技术，以解开整体健康数据，MRI，可穿戴技术和实验室技术，从而解开整体健康数据，MRI，可穿戴技术和实验室技术，从而解开整体健康数据，MRI，可穿戴技术和实验室技术，从而解开，我们将重点介绍睡眠质量和大脑结构的完整性。年龄将影响睡眠障碍频率的临床特征。该项目不仅会系统地研究对睡眠质量和大脑结构完整性的衰老影响，而且为探索各种与衰老有关的适应症铺平了道路。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 整合老年医学的系统数据以探索健康衰老的解决方案 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 60岁以上的当地台湾人的大脑体积[时间范围：一小时]测量磁共振成像（MRI）的脑，小脑和皮肤的体积（MM3中的单位）
- 监测60岁以上的台湾当地台湾人[时间范围：一晚]测量睡眠阶段（分钟为单位），呼吸暂停指数（计数/小时单位）以及通过多个呼吸症
次要结果度量 ：
- 60岁以上的台湾当地台湾人的目光[时间范围：两周]通过ActiWatch测量昼夜节律（分钟为单位）
- 60岁以上的台湾当地的神经认知问卷[时间范围：一天]测量由GDS-15，UCLA-LS，HAM-A，HAM-D，AES，TSII，TSII，CTQ，AD8，MMSE，ECOG，ECOG，CERAD-NAB，PSQI，SOS，SOS，SOS和STOP，测量神经认知状况和睡眠质量和睡眠质量-砰
- 60岁以上的台湾当地的肠道菌群[时间范围：一天]通过粪便分析评估肠道细菌的多样性和概况
- 60岁以上的台湾当地的代谢[时间范围：一天]通过尿液和血液分析来测量代谢物作为生物标志物
- 具有阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）（时间范围：三个月）的老年人的多症记录OSA的受试者将受到持续的正气道压力（CPAP），并通过多摄影和嗜睡问卷评估改进率（百分比为百分比）
生物测量保留率：DNA样品
血液，尿液和粪便
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
100名60岁以上的受试者参加了台北市或张冈格健康和文化村进行的年度健康检查。
标准
纳入标准：
- 由台北市或Chang Gung Health and Culture Village进行的年度健康检查的参与者。
- 年龄60岁。
- 在Chang Gung纪念医院有病历。
- 过去一年中的180天，居住在台湾地区。
排除标准：
- 患有严重器官疾病，严重自身免疫性疾病或正在治疗的癌症病史的参与者。
- 接收大脑计算机断层扫描或磁共振成像扫描的禁忌症或以前失败。
- 接受门诊诊所随访的参与者可能会影响认知评估或表现。
- 在过去6个月中，抑郁症具有持续的诊断和治疗，自杀想法或自杀行为。
- 沟通或残疾的困难
联系人和位置
联系人
| 联系人：密歇根州吉腾平 | +886-3-3281200 EXT 8181 | fangjits@cgmh.org.tw |
位置
| 台湾 | |
| 台北昌冈纪念医院 | 招募 |
| 台湾台北市，105 | |
| 联系人：Chung-Hao Lin，医学博士 | |
| Chang Gung Health and Culture Village | 招募 |
| 台湾陶尤恩市，333 | |
| 联系人：MD Chih-Ming Lin | |
赞助商和合作者
Chang Gung纪念医院
Chang Gung University
调查人员
| 学习主席： | Ji-Tseng Fang，医学博士 | Chang Gung纪念医院 | |
| 首席研究员： | 医学博士Ning-Hung Chen | Chang Gung纪念医院 | |
| 首席研究员： | Geng-Hao Liu，医学博士 | Chang Gung纪念医院 | |
| 首席研究员： | 医学博士Jung Lung Hsu | Chang Gung纪念医院 | |
| 首席研究员： | 医学博士Shwu-hua Lee | Chang Gung纪念医院 | |
| 首席研究员： | Chih-Ming Lin，医学博士 | Chang Gung纪念医院 | |
| 首席研究员： | 医学博士Chung-Hao Lin | Chang Gung纪念医院 | |
| 首席研究员： | 医学博士郑洪托 | Chang Gung纪念医院 | |
| 首席研究员： | 医学博士Cheng-Hsun Chiu | Chang Gung纪念医院 | |
| 首席研究员： | Mei-Ling Cheng博士 | Chang Gung University |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
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| 首先提交日期 | 2019年11月26日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月23日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月26日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月1日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 简短标题 | 整合老年医学的系统数据以探索健康衰老的解决方案 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 整合老年医学的系统数据以探索健康衰老的解决方案 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 该项目旨在为当地台湾人建立综合的老年医学数据库。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 详细说明 | 该项目是建立数据库架构和有效程序的基础的试点，包括主题招聘，标本收集，管理和测量从多个来源获得的样品。我们将通过整合整体健康数据，社会人口统计学特征，MRI，可穿戴技术和实验室技术，包括临床实验室，基因分型，代谢组学，肠道微生物组，以揭开整体健康数据，MRI，可穿戴技术和实验室技术，以解开整体健康数据，MRI，可穿戴技术和实验室技术，从而解开整体健康数据，MRI，可穿戴技术和实验室技术，从而解开整体健康数据，MRI，可穿戴技术和实验室技术，从而解开，我们将重点介绍睡眠质量和大脑结构的完整性。年龄将影响睡眠障碍频率的临床特征。该项目不仅会系统地研究对睡眠质量和大脑结构完整性的衰老影响，而且为探索各种与衰老有关的适应症铺平了道路。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液，尿液和粪便 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究人群 | 100名60岁以上的受试者参加了台北市或张冈格健康和文化村进行的年度健康检查。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年8月 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 60岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04207502 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | CorpG3J0371 201900702A3（其他标识符：Chang Gung Medical Foundation） | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | Chang Gung纪念医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 合作者 | Chang Gung University | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||||||||||||||||||||||||
