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出境医 / 临床实验 / 同时评估骨骼肌质量和老年合成/分解
同时评估骨骼肌质量和老年合成/分解
研究描述
简要摘要：
这项研究涉及在老年同时测量肌肉质量，肌肉蛋白质分解和合成的最低侵入性技术。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌肉减少肌肉萎缩 | 其他：d3-receatine其他：氧化氘其他：D3-3-甲基组织 |
详细说明：
大多数人会注意到，随着年龄的增长，人们变得脆弱。这主要是由于浪费了称为“肌肉减少症”的骨骼肌。至关重要的是，肌肉减少症不仅仅是虚弱和功能差的症状。它使人们面临着跌倒和骨折的风险，从而影响了生活质量，独立性，健康状况和最终寿命。肌肉代表体内最大的器官，占体重总体体重的50％以上。大多数人知道，骨骼肌肉对于运动和支持骨骼很重要，但并非每个人都知道肌肉对全身健康的重要性。例如，肌肉代表一个含有氨基酸（蛋白质的组成部分）的巨大蛋白质储存，可以在禁食，感染和疾病时分解，以提供能量来帮助其他重要器官。由于对健康的有害影响以及相关的健康成本，因此令人担忧。因此，有很大的临床需要预先识别肌肉质量低的高危老年人，以便在遭受上述任何潜在问题之前（饮食，运动或基于药物）的干预（饮食，运动或基于药物） 。当前测量全身肌肉质量（包括MRI和CT）的技术耗时，昂贵，并且在医院环境中的需求量很大，这意味着诸如肌肉减少症（例如肌肉减少症）通常无法诊断。在这个项目中，我们通过开发仅需要一次饮料和随后的尿液收集的肌肉减少症来提出潜在的解决方案。此外，在整个项目中，我们旨在通过评估肌肉低和“正常”肌肉质量的肌肉的肌肉来探索肌肉浪费的机制。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 37名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 同时评估骨骼肌质量和老年合成/分解：定义诊断和肌肉减少症的病因，以识别“处于危险的”个体和适当的对策 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年6月7日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 尿液中D3-绘制的测量：24小时[时间范围：最多24小时]使用30毫克的D3-涂料来测量从0到72小时在0到72小时之间的尿液样本中测量肌肉蛋白池的大小（G）和全身肌肉质量（kg）。 0-24小时的收集提供了肌酸溢出的量度。
- 使用D3-receatine测量肌肉质量：48小时[时间范围：48小时]使用30毫克的D3-涂料来测量从0到72小时在0到72小时之间的尿液样本中测量肌肉蛋白池的大小（G）和全身肌肉质量（kg）。 0-24小时的收集提供了肌酸溢出量的量度，在48和72小时时尿液尿液提供了尿肌酐中示踪剂稀释剂的测量，因此可以测量肌肉肌酸肌酸的总肌肉池大小。
- 使用D3-receatine测量肌肉质量：72小时[时间范围：72小时]使用30毫克的D3-涂料来测量从0到72小时在0到72小时之间的尿液样本中测量肌肉蛋白池的大小（G）和全身肌肉质量（kg）。 0-24小时的收集提供了肌酸溢出量的量度，在48和72小时时尿液尿液提供了尿肌酐中示踪剂稀释剂的测量，因此可以测量肌肉肌酸肌酸的总肌肉池大小。
- 通过内源性未标记的3MH释放在血液中稀释的D3-3MH稀释率[时间范围：6小时（从24到30小时）]使用10mg的D3-3-甲基组织（D3-3MH），随后在24至30H之间进行多重抽样，内源性未标记的3MH释放的D3-3MH稀释率提供了全身肌肉蛋白质破坏率的量度。
- 肌肉蛋白合成的速率[时间范围：3天]使用D2O，将在0-3天内累积地计算肌肉蛋白合成速率，通过在72小时在肌肉活检中测量丙氨酸将丙氨酸标记为蛋白质。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年2月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年6月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 同时评估骨骼肌质量和老年合成/分解 | ||||
| 官方头衔 | 同时评估骨骼肌质量和老年合成/分解：定义诊断和肌肉减少症的病因，以识别“处于危险的”个体和适当的对策 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究涉及在老年同时测量肌肉质量，肌肉蛋白质分解和合成的最低侵入性技术。 | ||||
| 详细说明 | 大多数人会注意到，随着年龄的增长，人们变得脆弱。这主要是由于浪费了称为“肌肉减少症”的骨骼肌。至关重要的是，肌肉减少症不仅仅是虚弱和功能差的症状。它使人们面临着跌倒和骨折的风险，从而影响了生活质量，独立性，健康状况和最终寿命。肌肉代表体内最大的器官，占体重总体体重的50％以上。大多数人知道，骨骼肌肉对于运动和支持骨骼很重要，但并非每个人都知道肌肉对全身健康的重要性。例如，肌肉代表一个含有氨基酸（蛋白质的组成部分）的巨大蛋白质储存，可以在禁食，感染和疾病时分解，以提供能量来帮助其他重要器官。由于对健康的有害影响以及相关的健康成本，因此令人担忧。因此，有很大的临床需要预先识别肌肉质量低的高危老年人，以便在遭受上述任何潜在问题之前（饮食，运动或基于药物）的干预（饮食，运动或基于药物） 。当前测量全身肌肉质量（包括MRI和CT）的技术耗时，昂贵，并且在医院环境中的需求量很大，这意味着诸如肌肉减少症（例如肌肉减少症）通常无法诊断。在这个项目中，我们通过开发仅需要一次饮料和随后的尿液收集的肌肉减少症来提出潜在的解决方案。此外，在整个项目中，我们旨在通过评估肌肉低和“正常”肌肉质量的肌肉的肌肉来探索肌肉浪费的机制。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 通常健康的老年人 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 37 | ||||
| 原始估计注册 | 50 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 正常体重指数（BMI <35 kg/m2）的健康志愿者，年龄65-85岁 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 65年至85岁（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04114383 | ||||
| 其他研究ID编号 | 修道院 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 诺丁汉大学 | ||||
| 研究赞助商 | 诺丁汉大学 | ||||
| 合作者 | 修道院 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 诺丁汉大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
