病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
安全性和有效性 | 其他:双任务认知循环培训 | 不适用 |
背景:帕金森氏病是基底神经节的一种神经退行性疾病,其中多巴胺的产生减少,导致运动和非运动障碍以及自动性丧失。最近,整个研究的结果表明,神经系统疾病患者的运动认知双重任务缺陷似乎可以接受训练。神经系统疾病患者的双重任务能力提高具有改善步态,平衡和认知的潜力。最近的欧洲指南提供了更分级的观点,称在Hoehn和Yahr阶段和第3阶段的双重任务培训可能是安全有效的。目前正在进行的随机对照试验的概述,重点是双任务康复,步态训练或跑步机训练。但是,尚未评估通过认知训练增加的骑自行车。此外,对于帕金森氏病的患者进行了长期常规的骑自行车训练,抗氧化能力尚不清楚。
研究目的:该研究的目的将通过为早期帕金森氏病进行八周的自行车认知双重任务培训来研究安全性和有效性。也将评估抗氧化能力。
方法:帕金森氏病患者将被分配给骑自行车训练,自行车认知双重任务培训,以及在8周之后。所有受试者将在训练前,4周和8周后完成3次评估。结果指标是临床严重性和残疾,步态认知和循环认知的表现,认知任务表现,外周血管氧化应激,不良事件等。
意义:在这项研究中,基于证据的实践是基础,并为早期帕金森氏病设计安全有效的自行车认知双重任务培训。可以在这些实验可行性的临床应用中进行验证(基于实践的证据)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 26名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 自行车认知双重任务培训在早期帕金森氏病中的作用 |
实际学习开始日期 : | 2016年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2017年5月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2017年5月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:认知循环 双任务认知循环培训;同时认知和自行车训练 | 其他:双任务认知循环培训 认知和自行车培训同时进行双任务认知循环培训;单程骑自行车训练的固定自行车运动训练 其他名称:单任务骑自行车培训 |
主动比较器:骑自行车 单任务骑自行车训练;固定自行车运动训练 | 其他:双任务认知循环培训 认知和自行车培训同时进行双任务认知循环培训;单程骑自行车训练的固定自行车运动训练 其他名称:单任务骑自行车培训 |
有资格学习的年龄: | 45年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:患者没有资格
首席研究员: | Chin-song Lu,医学博士 | Chang Gung纪念医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年8月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年10月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年6月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 自行车认知双重任务培训在早期帕金森氏病中的作用 | ||||
官方标题ICMJE | 自行车认知双重任务培训在早期帕金森氏病中的作用 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的将通过为早期帕金森氏病的八周自行车认知双重任务培训来调查安全性和有效性。 | ||||
详细说明 | 背景:帕金森氏病是基底神经节的一种神经退行性疾病,其中多巴胺的产生减少,导致运动和非运动障碍以及自动性丧失。最近,整个研究的结果表明,神经系统疾病患者的运动认知双重任务缺陷似乎可以接受训练。神经系统疾病患者的双重任务能力提高具有改善步态,平衡和认知的潜力。最近的欧洲指南提供了更分级的观点,称在Hoehn和Yahr阶段和第3阶段的双重任务培训可能是安全有效的。目前正在进行的随机对照试验的概述,重点是双任务康复,步态训练或跑步机训练。但是,尚未评估通过认知训练增加的骑自行车。此外,对于帕金森氏病的患者进行了长期常规的骑自行车训练,抗氧化能力尚不清楚。 研究目的:该研究的目的将通过为早期帕金森氏病进行八周的自行车认知双重任务培训来研究安全性和有效性。也将评估抗氧化能力。 方法:帕金森氏病患者将被分配给骑自行车训练,自行车认知双重任务培训,以及在8周之后。所有受试者将在训练前,4周和8周后完成3次评估。结果指标是临床严重性和残疾,步态认知和循环认知的表现,认知任务表现,外周血管氧化应激,不良事件等。 意义:在这项研究中,基于证据的实践是基础,并为早期帕金森氏病设计安全有效的自行车认知双重任务培训。可以在这些实验可行性的临床应用中进行验证(基于实践的证据)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 安全性和有效性 | ||||
干预ICMJE | 其他:双任务认知循环培训 认知和自行车培训同时进行双任务认知循环培训;单程骑自行车训练的固定自行车运动训练 其他名称:单任务骑自行车培训 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 26 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2017年5月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:患者没有资格
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 45年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04114318 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 201600213A3 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Chang Gung纪念医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||
验证日期 | 2019年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |