免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 腹腔镜自由基切除结直肠癌的内窥镜粘膜粘膜粘膜粘膜粘膜下注射
腹腔镜自由基切除结直肠癌的内窥镜粘膜粘膜粘膜粘膜粘膜下注射
研究描述
简要摘要：
前瞻性登记研究对结直肠癌的腹腔镜自由基切除前的内窥镜粘膜下粘膜粘膜下注射
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠癌吲 | 程序：内窥镜粘膜粘膜粘膜粘膜粘膜粘膜粘膜蛋白的粘膜粘膜粘膜癌的注入 |
详细说明：
要观察腹腔镜自由基切除结直肠癌的内窥镜粘膜下粘膜下粘膜下粘膜下的成像结果，并分析相关因素，以指导粘膜粘膜粘膜蛋白蛋白果绿色的绿色更好。
这项研究是前瞻性和观察性的。为了分析影响成像效应的相关因素，我们招募了要接受氨基氨基绿色荧光成像进行腹腔镜自由基切除以进行大肠癌的患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1个月 |
| 官方标题： | 前瞻性登记研究对结直肠癌的腹腔镜自由基切除前的内窥镜粘膜下粘膜粘膜下注射 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月28日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 内窥镜粘膜下氨基氨氨酸绿色注射 | 程序：内窥镜粘膜粘膜粘膜粘膜粘膜粘膜粘膜蛋白的粘膜粘膜粘膜癌的注入 在操作前24小时内，在内窥镜下注射吲哚烷绿色。在肿瘤边缘的四个象限中均匀地注射了四个点。在肿瘤的肛门侧两个点注射阻塞患者。稀释的氨基氨氨酸绿色浓度为0.625mg/ml或1.25mg/ml。注射方法是直接粘膜注射和三明治方法。根据成像效果，可以将其分为局部成像和淋巴引流成像。肿瘤主体：0，没有成像； 1，完整成像； 2，弥散成像，溢出，干扰其他观察区域。淋巴排水区成像0，无成像； 1，完整成像； 2，弥散成像，溢出，干扰其他观察区域。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 吲哚烷绿色的成像效应[时间范围：在操作期间]在操作过程中，通过吲哚苷绿色荧光成像系统评估了成像效应。根据成像效果，可以将其分为局部成像和淋巴引流成像。肿瘤主体：0，没有成像； 1，完整成像； 2，弥散成像，溢出，干扰其他观察区域。淋巴排水区成像0，无成像； 1，完整成像； 2，弥散成像，溢出，干扰其他观察区域。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
要接受吲哚酰绿色荧光成像的患者进行大肠癌的腹腔镜操作。
标准
纳入标准：
- 要接受吲哚羟氨酸绿色荧光成像的患者进行大肠癌的自由基手术。
排除标准：
同时有其他癌症
- 患有严重的全身性炎症性疾病，严重疾病，例如糖尿病，慢性肺部疾病
- 进行胃肠道手术
- 吲哚氨酸绿色或碘过敏
- 该时期为时已晚，或者肿瘤太大而无法进行腹腔镜手术。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Hong Xu，教授 | 18243052038 | yd18243052038@163.com | |
| 联系人：大杨，大师 | 714488468@qq.com |
位置
| 中国，林林 | |
| 吉林大学的第一家医院 | 招募 |
| Chang Chun，Ji Lin，中国，130021 | |
| 联系人：大杨，大师 | |
赞助商和合作者
吉林大学
调查人员
| 首席研究员： | 大师东杨 | 吉林大学的第一家医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月23日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 吲哚烷绿色的成像效应[时间范围：在操作期间] 在操作过程中，通过吲哚苷绿色荧光成像系统评估了成像效应。根据成像效果，可以将其分为局部成像和淋巴引流成像。肿瘤主体：0，没有成像； 1，完整成像； 2，弥散成像，溢出，干扰其他观察区域。淋巴排水区成像0，无成像； 1，完整成像； 2，弥散成像，溢出，干扰其他观察区域。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 腹腔镜自由基切除结直肠癌的内窥镜粘膜粘膜粘膜粘膜粘膜下注射 | ||||||||
| 官方头衔 | 前瞻性登记研究对结直肠癌的腹腔镜自由基切除前的内窥镜粘膜下粘膜粘膜下注射 | ||||||||
| 简要摘要 | 前瞻性登记研究对结直肠癌的腹腔镜自由基切除前的内窥镜粘膜下粘膜粘膜下注射 | ||||||||
| 详细说明 | 要观察腹腔镜自由基切除结直肠癌的内窥镜粘膜下粘膜下粘膜下粘膜下的成像结果，并分析相关因素，以指导粘膜粘膜粘膜蛋白蛋白果绿色的绿色更好。 这项研究是前瞻性和观察性的。为了分析影响成像效应的相关因素，我们招募了要接受氨基氨基绿色荧光成像进行腹腔镜自由基切除以进行大肠癌的患者。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 要接受吲哚酰绿色荧光成像的患者进行大肠癌的腹腔镜操作。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 程序：内窥镜粘膜粘膜粘膜粘膜粘膜粘膜粘膜蛋白的粘膜粘膜粘膜癌的注入 在操作前24小时内，在内窥镜下注射吲哚烷绿色。在肿瘤边缘的四个象限中均匀地注射了四个点。在肿瘤的肛门侧两个点注射阻塞患者。稀释的氨基氨氨酸绿色浓度为0.625mg/ml或1.25mg/ml。注射方法是直接粘膜注射和三明治方法。根据成像效果，可以将其分为局部成像和淋巴引流成像。肿瘤主体：0，没有成像； 1，完整成像； 2，弥散成像，溢出，干扰其他观察区域。淋巴排水区成像0，无成像； 1，完整成像； 2，弥散成像，溢出，干扰其他观察区域。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 内窥镜粘膜下氨基氨氨酸绿色注射 干预：程序：内窥镜粘膜粘膜粘膜粘膜绿色的粘膜粘膜粘膜蛋白粘膜蛋白粘膜癌的粘膜蛋白绿色乳腺癌的自由直肠癌的手术 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04207489 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 130003 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Dong Yang，吉林大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 吉林大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 吉林大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
