| 病情或疾病 |
|---|
| 胃癌 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 120名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 用3维计算机辅助分析检测胃肿瘤的宽面积跨区域采样(WATS)的初步分析 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年10月1日 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:MHS医学博士Tatiana Torres Herman | 205-934-1015 | ttherman@uabmc.edu |
| 洪都拉斯 | |
| 医院De Occidente | 招募 |
| 圣罗莎·德·科帕恩(Santa Rosa deCopán),洪都拉斯,洪都拉斯41101 | |
| 联系人:Ricardo Dominguez,MD 504-9566-0258 ricardod@camo.org | |
| 首席研究员: | 道格拉斯·摩根(Douglas Morgan),医学博士,MPH | 伯明翰阿拉巴马大学 | |
| 首席研究员: | Ricardo Dominguez,医学博士 | 洪都拉斯医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月1日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月3日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | WATS方法与标准胃活检图的诊断产量[时间范围:1-2岁] 为了比较WATS方法的诊断产量与标准胃活检图(根据更新的悉尼系统)。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 早期胃癌的新型筛查方式 | ||||||
| 官方头衔 | 用3维计算机辅助分析检测胃肿瘤的宽面积跨区域采样(WATS)的初步分析 | ||||||
| 简要摘要 | 潜在的患者将根据常规护理在参与部位招募,并具有上内窥镜检查的临床指示。经过仔细审查其包容性和排除标准后,将了解该研究的患者,如果有兴趣,他们将同意并执行通常的护理程序标准。患者将使用标准镊子活检以及WATS刷样品进行预定的内窥镜检查。同意过程和程序的文档以及与本研究相关的数据收集将进行。包括护理标准样本和WATS样本在内的所有样品都将发送组织学分析。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 组织活检 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 具有上镜检查适应症的患者(例如消化不良) | ||||||
| 健康)状况 | 胃癌 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 洪都拉斯 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04114006 | ||||||
| 其他研究ID编号 | IRB0000001470 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 道格拉斯·摩根(Douglas Morgan),阿拉巴马大学伯明翰大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||