这项研究旨在了解Biodanza计划在被诊断为阿尔茨海默氏症的成年人中的功效,这是一项随机对照试验,在该试验中,维持其常见治疗的对照组将形成候补名单,以在以后进行任何治疗。上升期。还将有一个将与Biodanza进行干预。
对于样本的选择,将在阿尔梅里亚省的不同阿尔茨海默氏症协会和老年中心参与。纳入标准将在60至75岁之间,主要诊断为阿尔茨海默氏病,并且从未参加过任何生物疾病会议或对此有任何了解。那些与阿尔茨海默氏病不同的人或患有身体或心理疾病的患者阻止了会议的执行,并且所有不参加至少75%(9个会议)的人将被排除在研究之外。
Biodanza计划将在三个月内由每周12个课程组成。对照组将继续其通常的治疗和活动,而不会发生任何改变。将在开始之前和会议结束之后对组(对照组和生物丹扎组)进行测量。给参与者的问卷和量表包括人口统计学和临床变量,身体状态变量,认知变量以及情绪和行为变量。最后,将使用SPSS版本23进行统计分析。在定量变量的情况下,它们将表示为平均值和标准偏差,并且当变量具有定性类型时,它们将以频率和百分比表示。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
阿尔茨海默氏痴呆症(AD)精神障碍情绪障碍身体残疾 | 其他:Biodanza计划 | 不适用 |
对于那些患有痴呆症的人来说,痴呆症被认为是一种严重的疾病,通常对家人和照料者造成毁灭性疾病。它是一种主要是慢性或进步性质的综合征,是由一系列脑部疾病引起的,这些脑部疾病会影响记忆,行为,思维和进行日常生活活动的能力(Who,2013年)。
这项研究旨在了解一项生物狂欢计划在被诊断为阿尔茨海默氏症的成年人中的功效。
这是一项随机对照试验,维持其常见治疗的对照组将形成等待名单,以在后续期之外执行任何治疗方法。还将有一个将与Biodanza进行干预。
在这项研究中,无论种族或性别如何,患有阿尔茨海默氏病的成年人都会自愿参加。对于样本的选择,将在阿尔梅里亚省的不同阿尔茨海默氏症协会和老年中心参与。纳入标准将在60至75岁之间,主要诊断为阿尔茨海默氏病,并且从未参加过任何生物疾病会议或对此有任何了解。那些与阿尔茨海默氏病不同的人或患有身体或心理疾病的患者阻止了会议的执行,并且所有不参加至少75%(9个会议)的人将被排除在研究之外。
根据《赫尔辛基宣言》(2013年)的原则,在调查开始之前,将告知参与者并签署同意。受试者将有权拒绝参加以及在研究期间的任何时间退出。他们还将确保数据的完全机密性。
Biodanza计划将在三个月内由每周12个课程组成。每个课程将持续约60分钟,并进行介绍阶段(10-15分钟),并且经验阶段(45分钟)将被划分。它涉及按照监视器的建议和音乐节奏的建议移动 /跳舞。对照组将继续其通常的治疗和活动,而不会发生任何改变。将在开始之前和会议结束之后对组(对照组和生物丹扎组)进行测量。根据要测量的变量对给参与者的调查表和量表进行分类:
人口统计学和临床变量,包括年龄,性别,家庭状况,经济水平,国籍,就业状况,诊断疾病年份,疾病史和药理学治疗。物理状态变量,包括通过6分钟的步行测试和Tinetti量表进行的人体测量指标,例如体重,大小和体重指数(BMI)和物理测试。认知变量通过迷你心理状况考试(MMSE),日常活动指数Barthel和Pfeiffer短便携式心理状态问卷。使用汉密尔顿抑郁量表和匹兹堡睡眠质量指数,情绪和行为变量。
最后,将使用SPSS版本23进行统计分析。在定量变量的情况下,它们将表示为平均值和标准偏差,并且当变量具有定性类型时,它们将以频率和百分比表示。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Biodanza计划在阿尔茨海默氏病患者中的功效。 |
实际学习开始日期 : | 2018年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年7月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年10月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Biodanza组 Biodanza计划将在三个月内由每周12个课程组成。每个课程将持续约60分钟,并进行介绍阶段(10-15分钟),并且经验阶段(45分钟)将被划分。它涉及按照监视器的建议和音乐节奏的建议移动 /跳舞。 | 其他:Biodanza计划 Biodanza是一种干预措施,旨在通过通过音乐和舞蹈互动来促进自我表达和自我调节来促进健康和福祉。伴随着身体运动的音乐引起了一些经验,这些经历具有在有机水平上以情感运动和存在的有机水平来修饰有机体本身的能力。这种干预构成了正确发展人类素质的手段,其目的是整合纽带,健康和和谐的潜力,并为每个人的生活开发新的替代方案。 其他名称:生物界 |
没有干预:像往常一样治疗 对照组将继续其通常的治疗和活动,而不会发生任何改变。将在开始之前和会议结束之后对组(对照组和生物丹扎组)进行测量。 |
有资格学习的年龄: | 60年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
西班牙 | |
Dealmería大学 | |
西班牙阿尔梅里亚,04120 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年10月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Biodanza计划在阿尔茨海默氏病患者中的功效。 | ||||
官方标题ICMJE | Biodanza计划在阿尔茨海默氏病患者中的功效。 | ||||
简要摘要 | 这项研究旨在了解Biodanza计划在被诊断为阿尔茨海默氏症的成年人中的功效,这是一项随机对照试验,在该试验中,维持其常见治疗的对照组将形成候补名单,以在以后进行任何治疗。上升期。还将有一个将与Biodanza进行干预。 对于样本的选择,将在阿尔梅里亚省的不同阿尔茨海默氏症协会和老年中心参与。纳入标准将在60至75岁之间,主要诊断为阿尔茨海默氏病,并且从未参加过任何生物疾病会议或对此有任何了解。那些与阿尔茨海默氏病不同的人或患有身体或心理疾病的患者阻止了会议的执行,并且所有不参加至少75%(9个会议)的人将被排除在研究之外。 Biodanza计划将在三个月内由每周12个课程组成。对照组将继续其通常的治疗和活动,而不会发生任何改变。将在开始之前和会议结束之后对组(对照组和生物丹扎组)进行测量。给参与者的问卷和量表包括人口统计学和临床变量,身体状态变量,认知变量以及情绪和行为变量。最后,将使用SPSS版本23进行统计分析。在定量变量的情况下,它们将表示为平均值和标准偏差,并且当变量具有定性类型时,它们将以频率和百分比表示。 | ||||
详细说明 | 对于那些患有痴呆症的人来说,痴呆症被认为是一种严重的疾病,通常对家人和照料者造成毁灭性疾病。它是一种主要是慢性或进步性质的综合征,是由一系列脑部疾病引起的,这些脑部疾病会影响记忆,行为,思维和进行日常生活活动的能力(Who,2013年)。 这项研究旨在了解一项生物狂欢计划在被诊断为阿尔茨海默氏症的成年人中的功效。 这是一项随机对照试验,维持其常见治疗的对照组将形成等待名单,以在后续期之外执行任何治疗方法。还将有一个将与Biodanza进行干预。 在这项研究中,无论种族或性别如何,患有阿尔茨海默氏病的成年人都会自愿参加。对于样本的选择,将在阿尔梅里亚省的不同阿尔茨海默氏症协会和老年中心参与。纳入标准将在60至75岁之间,主要诊断为阿尔茨海默氏病,并且从未参加过任何生物疾病会议或对此有任何了解。那些与阿尔茨海默氏病不同的人或患有身体或心理疾病的患者阻止了会议的执行,并且所有不参加至少75%(9个会议)的人将被排除在研究之外。 根据《赫尔辛基宣言》(2013年)的原则,在调查开始之前,将告知参与者并签署同意。受试者将有权拒绝参加以及在研究期间的任何时间退出。他们还将确保数据的完全机密性。 Biodanza计划将在三个月内由每周12个课程组成。每个课程将持续约60分钟,并进行介绍阶段(10-15分钟),并且经验阶段(45分钟)将被划分。它涉及按照监视器的建议和音乐节奏的建议移动 /跳舞。对照组将继续其通常的治疗和活动,而不会发生任何改变。将在开始之前和会议结束之后对组(对照组和生物丹扎组)进行测量。根据要测量的变量对给参与者的调查表和量表进行分类: 人口统计学和临床变量,包括年龄,性别,家庭状况,经济水平,国籍,就业状况,诊断疾病年份,疾病史和药理学治疗。物理状态变量,包括通过6分钟的步行测试和Tinetti量表进行的人体测量指标,例如体重,大小和体重指数(BMI)和物理测试。认知变量通过迷你心理状况考试(MMSE),日常活动指数Barthel和Pfeiffer短便携式心理状态问卷。使用汉密尔顿抑郁量表和匹兹堡睡眠质量指数,情绪和行为变量。 最后,将使用SPSS版本23进行统计分析。在定量变量的情况下,它们将表示为平均值和标准偏差,并且当变量具有定性类型时,它们将以频率和百分比表示。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:Biodanza计划 Biodanza是一种干预措施,旨在通过通过音乐和舞蹈互动来促进自我表达和自我调节来促进健康和福祉。伴随着身体运动的音乐引起了一些经验,这些经历具有在有机水平上以情感运动和存在的有机水平来修饰有机体本身的能力。这种干预构成了正确发展人类素质的手段,其目的是整合纽带,健康和和谐的潜力,并为每个人的生活开发新的替代方案。 其他名称:生物界 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年10月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 60年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04113967 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Dealmería大学 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 玛丽亚·德尔·玛丽·洛佩兹·罗德里格斯(MaríaDelMar Lopez-Rodriguez),阿尔梅里亚大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿尔梅里亚大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿尔梅里亚大学 | ||||
验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |