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出境医 / 临床实验 / 健康教育对人乳头瘤病毒和宫颈癌预防的影响对知识,态度,信念和行为的影响

健康教育对人乳头瘤病毒和宫颈癌预防的影响对知识,态度,信念和行为的影响

研究描述
简要摘要:

目的:确定健康教育对人类乳头瘤病毒感染和宫颈癌预防的影响对青少年女孩及其母亲的知识,态度,信仰和行为的影响。

背景:要与宫颈癌作斗争,迫切希望全世界预防人乳头状病毒与乳头瘤病毒相关的疾病。

设计:对照组(n = 108)和干预组(n = 108)的随机试验。

方法:这项研究是在2019年1月至2019年6月之间在土耳其的两个不同青少年门诊诊所中应用的。通过编号,不透明和密封的信封将门诊诊所随机分配为干预组和对照组。根据意向性治疗原则,无论是否接受干预措施,所有参与者均根据分配给他们的小组进行分析。除了常规的临床实践外,参加干预小组的青少年女孩及其母亲在第一次采访和第五周接受了两次健康教育。随访持续了12周。对照组中的青少年女孩及其母亲接受了常规的临床实践。人类乳头瘤病毒知识量表和健康信念模型量表对人类乳头状瘤病毒及其疫苗接种评估了健康教育的影响。

影响:人类乳头状瘤病毒疫苗在宫颈癌的主要保护方面具有重要位置,预计将通过促进接受健康教育的疫苗通道来提供有效的结果。


病情或疾病 干预/治疗阶段
健康教育行为:健康教育不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 216名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:健康教育对人乳头瘤病毒和宫颈癌预防的影响对青春期女孩及其母亲的知识,态度,信念和行为的影响:一项前瞻性随机对照研究
实际学习开始日期 2018年12月18日
实际的初级完成日期 2019年4月15日
实际 学习完成日期 2019年5月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
给予健康教育的干预小组和12周的随访。
行为:健康教育
参加干预小组的青少年女孩及其母亲在第一次采访和第五周接受了两次健康教育。随访持续了12周。对照组中的青少年女孩及其母亲接受了常规的临床实践。人类乳头瘤病毒知识量表和健康信念模型量表对人类乳头状瘤病毒及其疫苗接种评估了健康教育的影响。

没有干预:对照组
对照组获得标准医疗保健,并进行12周的随访。
结果措施
主要结果指标
  1. 人类乳头瘤病毒和疫苗的健康信念模型量表[时间范围:三个月]
    在四点李克特量表中,每个项目都在“ none = 1”和“太多= 4”之间评分。最低分数为14,最高分数为56。

  2. 人类乳头状瘤病毒知识量表[时间范围:三个月]
    真正的1英寸点是给参与者给每个项目给出的正确答案的,“ 0”点被错误地给出了错误的答案。最高的是“ 10”。


次要结果度量
  1. 人类乳头状瘤病毒知识量表[时间范围:三个月]
    RUE 1“点要给参与者给出的每个项目的正确答案,而“ 0”点被错误地给出了错误的答案。最高的是“ 10”。

  2. 人类乳头瘤病毒和疫苗的健康信念模型量表[时间范围:三个月]
    在四点李克特量表中,每个项目都在“ none = 1”和“太多= 4”之间评分。最低分数为14,最高分数为56。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 9岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

成为一个9至18岁的女孩,成为9至18岁的女孩的母亲

排除标准:

成为男性,以前接受过人类乳头状瘤病毒疫苗接种,有听力,语音障碍和精神障碍,而不是定期遵循该研究,因为精神病治疗而使用药物,成为具有性经历的青少年

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
SerpilÖzdemir
安卡拉,土耳其,06010
赞助商和合作者
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月2日
第一个发布日期icmje 2019年10月3日
上次更新发布日期2019年10月3日
实际学习开始日期ICMJE 2018年12月18日
实际的初级完成日期2019年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月2日)
  • 人类乳头瘤病毒和疫苗的健康信念模型量表[时间范围:三个月]
    在四点李克特量表中,每个项目都在“ none = 1”和“太多= 4”之间评分。最低分数为14,最高分数为56。
  • 人类乳头状瘤病毒知识量表[时间范围:三个月]
    真正的1英寸点是给参与者给每个项目给出的正确答案的,“ 0”点被错误地给出了错误的答案。最高的是“ 10”。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月2日)
  • 人类乳头状瘤病毒知识量表[时间范围:三个月]
    RUE 1“点要给参与者给出的每个项目的正确答案,而“ 0”点被错误地给出了错误的答案。最高的是“ 10”。
  • 人类乳头瘤病毒和疫苗的健康信念模型量表[时间范围:三个月]
    在四点李克特量表中,每个项目都在“ none = 1”和“太多= 4”之间评分。最低分数为14,最高分数为56。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE健康教育对人乳头瘤病毒和宫颈癌预防的影响对知识,态度,信念和行为的影响
官方标题ICMJE健康教育对人乳头瘤病毒和宫颈癌预防的影响对青春期女孩及其母亲的知识,态度,信念和行为的影响:一项前瞻性随机对照研究
简要摘要

目的:确定健康教育对人类乳头瘤病毒感染和宫颈癌预防的影响对青少年女孩及其母亲的知识,态度,信仰和行为的影响。

背景:要与宫颈癌作斗争,迫切希望全世界预防人乳头状病毒与乳头瘤病毒相关的疾病。

设计:对照组(n = 108)和干预组(n = 108)的随机试验。

方法:这项研究是在2019年1月至2019年6月之间在土耳其的两个不同青少年门诊诊所中应用的。通过编号,不透明和密封的信封将门诊诊所随机分配为干预组和对照组。根据意向性治疗原则,无论是否接受干预措施,所有参与者均根据分配给他们的小组进行分析。除了常规的临床实践外,参加干预小组的青少年女孩及其母亲在第一次采访和第五周接受了两次健康教育。随访持续了12周。对照组中的青少年女孩及其母亲接受了常规的临床实践。人类乳头瘤病毒知识量表和健康信念模型量表对人类乳头状瘤病毒及其疫苗接种评估了健康教育的影响。

影响:人类乳头状瘤病毒疫苗在宫颈癌的主要保护方面具有重要位置,预计将通过促进接受健康教育的疫苗通道来提供有效的结果。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE健康教育
干预ICMJE行为:健康教育
参加干预小组的青少年女孩及其母亲在第一次采访和第五周接受了两次健康教育。随访持续了12周。对照组中的青少年女孩及其母亲接受了常规的临床实践。人类乳头瘤病毒知识量表和健康信念模型量表对人类乳头状瘤病毒及其疫苗接种评估了健康教育的影响。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    给予健康教育的干预小组和12周的随访。
    干预:行为:健康教育
  • 没有干预:对照组
    对照组获得标准医疗保健,并进行12周的随访。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年10月2日)
216
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年5月15日
实际的初级完成日期2019年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

成为一个9至18岁的女孩,成为9至18岁的女孩的母亲

排除标准:

成为男性,以前接受过人类乳头状瘤病毒疫苗接种,有听力,语音障碍和精神障碍,而不是定期遵循该研究,因为精神病治疗而使用药物,成为具有性经历的青少年

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 9岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04113902
其他研究ID编号ICMJE 2018/15-18/331
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Serpil Ozdemir,博士,RN,Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
研究赞助商ICMJE Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
验证日期2018年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素