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昼夜节律和影响力因素（Chronohospi）

研究描述
简要摘要：
这项研究评估了接受医疗和重症监护病房的患者睡眠质量。他们所有人都会有一个时钟来衡量他们的昼夜节律活动。此外，将通过有关单位，患者习惯和医疗问题的问卷记录数据。

病情或疾病
时间生物学障碍

详细说明：

调查人员发现了与睡眠质量及其对健康的影响有关的广泛参考书目。但是，应该指出，与其中的影响因素有关的文学空虚。年代生物学是负责研究生物的节奏变化的科学。调查人员包括昼夜节律。这样，所有“循环”将受到一系列允许其正确操作的因素的影响不是体内平衡。

睡眠 - 唤醒模式是生物体中最重要的昼夜节律之一。梦想是一个无意识的过程，尽管发生了肌肉放松，但它伴随着连续的大脑活动以及敏感的感知，其中几个器官系统都在发挥作用。该周期由两个因素组成：一个与我们清醒时间成正比的稳态，另一个昼夜节律取决于褪黑激素的分泌和身体的温度调节。外部和内部刺激的出现可能会损害这一事实，改变了正常功能，这将转化为睡眠剥夺，如果随着时间的推移会延长，可能会带来身体和心理后果，其中一些是：免疫功能的恶化，心血管疾病的发生率增加，记忆力不足，早期衰老，情绪波动，康复困难，患有代谢综合症的概率更大，认知，情感障碍甚至某些类型的癌症

获得的结果将有助于阐述动作方案，重点是改善住院患者的睡眠质量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 975名参与者
观察模型：其他
时间观点：预期
目标随访时间： 2年
官方标题：昼夜节律健康的患者接受重症监护病房和住院（Chronohospi）
实际学习开始日期 ： 2019年1月1日
估计的初级完成日期 ： 2020年9月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 昼夜节律[时间范围：96小时]

    使用Kronohealth®录制设备，我们将测量以下指标：

    • 总睡眠时间
    • 睡眠碎片
    • 睡眠深度
    • 时间生物学健康指数


次要结果度量 ：
  1. 主观睡眠质量[时间范围：1天（一次评估）]
    匹兹堡睡眠质量指数的分数

  2. 住院期间的睡眠干扰程度[时间范围：1天（一次评估）]
    视觉模拟量表从0到10分。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
研究一部分的用户必须是成年人接受重症监护病房（ICU），医疗单位（UMS）和手术单位（UQS），是13家参与医院的成年人：Andalusia：Andalusia（H。JuanmónJiménez，Huelva），Catalonia（Catalonia）（Catalonia（Catalonia）（ H.Mataró和H. Arnau Villanova，Lleida），Cantabria（HuMarquésValdecilla），Castilla YLeón（H. del Bierzo，Ponferrada），Castila-la Mancha（Hgu Ciudad Real），C。Madrid（Hu 12 de Octubre） ，C。Valenciana（Hgu Valencia和Hgu Alicante），Murcia地区（Ch Cartagena，HCU V Arrixaca）和巴斯克国家（H. Basurto，Bilbao，Bilbao和H. Galdakao-Isansolo，Vizcaya）。
标准

纳入标准：

  • 18岁以上的受试者，医院化过程的最低持续时间为96小时，在临床史（HC）（HC）中有意识并具有恒定状态，并给予同意。

排除标准：

  • cons con con discapacidad视觉y/o审核文档en su hc，en el caso de los pacientes de unidades de cuidados intensivos（UCIS）seexcluirána aquelos quelos que obtengan una unapuntuaciónpuntuación下8 en en la la es eScala glasgow。 Pacientes con cualquier tipo de a a aquellos inspluidos en e el plan de cuidados paliativos。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Teresa Moreno Casbas，护士918222536分机34 mmoreno@isciii.es

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
特蕾莎·莫雷诺·卡斯巴斯（Teresa Moreno Casbas）招募
西班牙马德里，28029
联系人：Teresa Moreno，护士918222536 mmoreno@isciii.es
赞助商和合作者
萨鲁斯·卡洛斯三世研究所
de recercabiomèdicade lleida研究所
Instituto Murciano derespjitionaCiónBiosanitariavirgen de la arrixaca
追踪信息
首先提交日期2019年9月6日
第一个发布日期2019年10月3日
上次更新发布日期2019年10月8日
实际学习开始日期2019年1月1日
估计的初级完成日期2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2019年10月2日）		昼夜节律[时间范围：96小时]
使用Kronohealth®录制设备，我们将测量以下指标：
  • 总睡眠时间
  • 睡眠碎片
  • 睡眠深度
  • 时间生物学健康指数
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2019年10月2日）
  • 主观睡眠质量[时间范围：1天（一次评估）]
    匹兹堡睡眠质量指数的分数
  • 住院期间的睡眠干扰程度[时间范围：1天（一次评估）]
    视觉模拟量表从0到10分。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题昼夜节律和影响因素
官方头衔昼夜节律健康的患者接受重症监护病房和住院（Chronohospi）
简要摘要这项研究评估了接受医疗和重症监护病房的患者睡眠质量。他们所有人都会有一个时钟来衡量他们的昼夜节律活动。此外，将通过有关单位，患者习惯和医疗问题的问卷记录数据。
详细说明

调查人员发现了与睡眠质量及其对健康的影响有关的广泛参考书目。但是，应该指出，与其中的影响因素有关的文学空虚。年代生物学是负责研究生物的节奏变化的科学。调查人员包括昼夜节律。这样，所有“循环”将受到一系列允许其正确操作的因素的影响不是体内平衡。

睡眠 - 唤醒模式是生物体中最重要的昼夜节律之一。梦想是一个无意识的过程，尽管发生了肌肉放松，但它伴随着连续的大脑活动以及敏感的感知，其中几个器官系统都在发挥作用。该周期由两个因素组成：一个与我们清醒时间成正比的稳态，另一个昼夜节律取决于褪黑激素的分泌和身体的温度调节。外部和内部刺激的出现可能会损害这一事实，改变了正常功能，这将转化为睡眠剥夺，如果随着时间的推移会延长，可能会带来身体和心理后果，其中一些是：免疫功能的恶化，心血管疾病的发生率增加，记忆力不足，早期衰老，情绪波动，康复困难，患有代谢综合症的概率更大，认知，情感障碍甚至某些类型的癌症

获得的结果将有助于阐述动作方案，重点是改善住院患者的睡眠质量。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：其他
时间观点：潜在
目标随访时间2年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群研究一部分的用户必须是成年人接受重症监护病房（ICU），医疗单位（UMS）和手术单位（UQS），是13家参与医院的成年人：Andalusia：Andalusia（H。JuanmónJiménez，Huelva），Catalonia（Catalonia）（Catalonia（Catalonia）（ H.Mataró和H. Arnau Villanova，Lleida），Cantabria（HuMarquésValdecilla），Castilla YLeón（H. del Bierzo，Ponferrada），Castila-la Mancha（Hgu Ciudad Real），C。Madrid（Hu 12 de Octubre） ，C。Valenciana（Hgu Valencia和Hgu Alicante），Murcia地区（Ch Cartagena，HCU V Arrixaca）和巴斯克国家（H. Basurto，Bilbao，Bilbao和H. Galdakao-Isansolo，Vizcaya）。
健康）状况时间生物学障碍
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
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  • 约翰·MW。一种测量白天嗜睡的新方法：Epworth嗜睡量表。睡觉。 1991年12月; 14（6）：540-5。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2019年10月2日）		 975
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计的初级完成日期2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 18岁以上的受试者，医院化过程的最低持续时间为96小时，在临床史（HC）（HC）中有意识并具有恒定状态，并给予同意。

排除标准：

  • cons con con discapacidad视觉y/o审核文档en su hc，en el caso de los pacientes de unidades de cuidados intensivos（UCIS）seexcluirána aquelos quelos que obtengan una unapuntuaciónpuntuación下8 en en la la es eScala glasgow。 Pacientes con cualquier tipo de a a aquellos inspluidos en e el plan de cuidados paliativos。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：Teresa Moreno Casbas，护士918222536分机34 mmoreno@isciii.es
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04113876
其他研究ID编号PI18/2019-V3
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方Teresa Moreno Casbas，de Salud Carlos III
研究赞助商萨鲁斯·卡洛斯三世研究所
合作者
  • de recercabiomèdicade lleida研究所
  • Instituto Murciano derespjitionaCiónBiosanitariavirgen de la arrixaca
调查人员不提供
PRS帐户萨鲁斯·卡洛斯三世研究所
验证日期2019年10月

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