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出境医 / 临床实验 / 微波针的热能治疗局部前列腺癌

微波针的热能治疗局部前列腺癌

研究描述
简要摘要:
局部前列腺癌的常规治疗选择包括前列腺切除术,放射疗法和主动监测。然而,前列腺切除术和放射疗法具有一定程度的发病率,包括尿失禁的风险,勃起功能障碍以及对直肠和膀胱等周围器官的损伤。主动监测对患者带来疾病进展和心理困扰的风险。焦点治疗采用仅破坏目标病变而无需治疗其他良性区域的概念,从而在大多数治疗发病率较小的情况下治愈疾病。自20年前以来,对前列腺的微波处理一直是对良性前列腺增生症进行的,并得到了美国FDA的批准。它通过前列腺组织的热破坏发挥作用。最近已经进行了以MRI和超声成像为指导的微波针消融对局部前列腺癌的有针对性治疗,并且被证明是安全有效的。我们的研究旨在评估这种局灶性疗法在治疗局部前列腺癌中的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
前列腺癌设备:生物医学TATA3®微波针热校准装置(Koelis,Grenoble,法国)不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:这是一项单一中心前瞻性2期试验,用于研究使用生物医学TATA3®(肿瘤学热消融治疗3)消融系统在局部前列腺癌患者中的微波针癌的疗效。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:在MRI耗散融合器官的指导下,用于治疗局部前列腺癌的微波针热能:2期试验。
实际学习开始日期 2019年10月8日
估计的初级完成日期 2022年10月31日
估计 学习完成日期 2022年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:前列腺癌的微波针热能
该治疗将在大麻醉或使用BiomedicalTato3®微波针热能装置(Koelis,Grenoble,France,France)下进行全身麻醉或监测麻醉护理,在KoelisTrinity®机构的基于器官的Tracking®(ABT)下进行。 Koelis Trinity和Tato3都是欧洲标记的CE(欧洲一致性)。经直肠侧视图超声探针用于实时成像和前列腺的OBT。将TATO3®针插入MRI脱离融合融合指导下的肿瘤中,覆盖整个肿瘤的治疗区。将治疗主要可见的MRI-VISION病变,并将多达1-2个MRI-VISE或隐形病变。
设备:生物医学TATA3®微波针热校准装置(Koelis,Grenoble,法国)
在这项研究中,我们计划使用跨性质(TP)方法研究融合引导的微波针治疗的肿瘤学结果

结果措施
主要结果指标
  1. 前列腺癌的肿瘤学控制[时间范围:治疗后6个月]
    在每个消融区域的活检中检测到的任何癌症


次要结果度量
  1. 对任何消融区域的活检检测到的任何癌症的患者分析[时间范围:治疗后6个月]
    对任何消融区域的活检检测到的任何癌症的患者分析

  2. 对每个消融的MRI可见病变进行活检的癌症检测[时间范围:治疗后6个月]
    对每个消融的MRI可见病变进行活检的癌症检测

  3. 对每个消融的MRI隐形病变进行活检的癌症检测[时间范围:治疗后6个月]
    对每个消融的MRI隐形病变进行活检的癌症检测

  4. GLEASON 4或5癌症是在烧蚀区域的活检中检测到的[时间范围:治疗后6个月]
    格里森4或5个癌症在活检中检测到的消融区域

  5. 场外复发:系统活检治疗区域以外的任何癌症[时间范围:治疗后6个月]
    场外复发:系统活检外处理区域以外的任何癌症

  6. 不良事件的常见术语标准(CTCAE)v5.0 [时间范围:1年]
    使用常见术语标准(CTCAE)v5.0的常见术语标准的治疗并发症

  7. MRI上坏死区域的维度[时间范围:1周]
    MRI上坏死区域的维度

  8. PSA更改[时间范围:在基线,4周,3个月,6个月零12个月]
    治疗后PSA更改

  9. 国际前列腺症状评分(IPSS)得分[时间范围:基线,4周,3个月,6个月零12个月]
    通过IPSS评分测量的尿症状,得分范围为0-35(越高)

  10. 性副作用,长达1年,通过勃起功能的国际指数5项版本(IIEF-5)得分[时间范围:在基线,4周,3个月,6个月和12个月]
    性副作用最多1年,以IIEF-5分数(范围为1-25)来衡量,越低

  11. 扩展的前列腺癌指数综合(EPIC-26)问卷[时间范围:基线时,4周,3个月,6个月和12个月]
    EPIC-26,范围0-100测得的前列腺癌患者的生活质量,越高的生活质量越好

  12. 不良事件的常见术语标准(CTCAE)直肠毒性[时间范围:基线,4周,3个月,6个月和12个月]
    直肠直肠毒性测量的直肠副作用,任何直肠毒性的1-5级,评分越高,毒性越严重

  13. EQ-5D(EUROQOL 5维度)问卷[时间范围:基线,4周,3个月,6个月和12个月]
    ED-5Q问卷衡量的生活质量,具有5个组成部分[移动性,自我护理,通常的活动,疼痛/不适和焦虑/抑郁)]和视觉模拟量表(EQ-VAS)评分,得分越高生活质量更好

  14. QLQ-C30(生活质量核心30)问卷[时间范围:基线,4周,3个月,6个月和12个月]
    QLQ-C30衡量的生活质量,得分为0-100,得分越高,生活质量越好


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 45年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄在45-75岁之间的男性
  • 预期寿命>招募10年
  • 在MRI耗散融合靶向活检中诊断出的局部低或中间风险前列腺癌
  • MRI上的器官构造的前列腺癌
  • PSA <20 ng/ml
  • 至少有1个MRI可见病变存在和尺寸≤15mm,并且有针对性的活检显示Gleason评分6(癌症核心长度≥6mm)或Gleason评分7(3+4或4+3),有或没有阳性的系统活检(超出24个系统的核心)远离显示Gleason 6癌的MRI可见目标

排除标准:

  • 患者不适合MRI考试或MR Gadolinium对比
  • 先前治疗前列腺癌的患者
  • 目标病变长度> 15mm的患者
  • 从直肠10mm内或MRI括约肌10毫米内的MRI-MRI-VISE或无形病变患者
  • 前列腺癌> 3个区域(MRI-Visisbible或Invisible)的患者
  • 格里森评分4+4或任何格里森模式5癌症患者
  • 患有膀胱病理的患者包括膀胱石和膀胱癌
  • 尿道狭窄的患者
  • 神经源性膀胱和/或括约肌异常的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MBCHB的Peter KF Chiu,Frcsed 85261266349 peterchiu@surgery.cuhk.edu.hk

位置
布局表以获取位置信息
香港
香港中文大学威尔士亲王医院招募
香港,香港
联系人:Chiu Peter Ka Fung,MBCHB 852-3505-2625 peterchiu@surgery.cuhk.edu.hk
联系人:Lau Sui Yan,MPH:852-3505-1663 Beckylau@surgery.cuhk.edu.hk
赞助商和合作者
香港中国大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Peter KF Chiu,MBCHB,Frcsed香港中国大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月1日
第一个发布日期icmje 2019年10月3日
上次更新发布日期2021年1月27日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月8日
估计的初级完成日期2022年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月1日)
前列腺癌的肿瘤学控制[时间范围:治疗后6个月]
在每个消融区域的活检中检测到的任何癌症
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月1日)
  • 对任何消融区域的活检检测到的任何癌症的患者分析[时间范围:治疗后6个月]
    对任何消融区域的活检检测到的任何癌症的患者分析
  • 对每个消融的MRI可见病变进行活检的癌症检测[时间范围:治疗后6个月]
    对每个消融的MRI可见病变进行活检的癌症检测
  • 对每个消融的MRI隐形病变进行活检的癌症检测[时间范围:治疗后6个月]
    对每个消融的MRI隐形病变进行活检的癌症检测
  • GLEASON 4或5癌症是在烧蚀区域的活检中检测到的[时间范围:治疗后6个月]
    格里森4或5个癌症在活检中检测到的消融区域
  • 场外复发:系统活检治疗区域以外的任何癌症[时间范围:治疗后6个月]
    场外复发:系统活检外处理区域以外的任何癌症
  • 不良事件的常见术语标准(CTCAE)v5.0 [时间范围:1年]
    使用常见术语标准(CTCAE)v5.0的常见术语标准的治疗并发症
  • MRI上坏死区域的维度[时间范围:1周]
    MRI上坏死区域的维度
  • PSA更改[时间范围:在基线,4周,3个月,6个月零12个月]
    治疗后PSA更改
  • 国际前列腺症状评分(IPSS)得分[时间范围:基线,4周,3个月,6个月零12个月]
    通过IPSS评分测量的尿症状,得分范围为0-35(越高)
  • 性副作用,长达1年,通过勃起功能的国际指数5项版本(IIEF-5)得分[时间范围:在基线,4周,3个月,6个月和12个月]
    性副作用最多1年,以IIEF-5分数(范围为1-25)来衡量,越低
  • 扩展的前列腺癌指数综合(EPIC-26)问卷[时间范围:基线时,4周,3个月,6个月和12个月]
    EPIC-26,范围0-100测得的前列腺癌患者的生活质量,越高的生活质量越好
  • 不良事件的常见术语标准(CTCAE)直肠毒性[时间范围:基线,4周,3个月,6个月和12个月]
    直肠直肠毒性测量的直肠副作用,任何直肠毒性的1-5级,评分越高,毒性越严重
  • EQ-5D(EUROQOL 5维度)问卷[时间范围:基线,4周,3个月,6个月和12个月]
    ED-5Q问卷衡量的生活质量,具有5个组成部分[移动性,自我护理,通常的活动,疼痛/不适和焦虑/抑郁)]和视觉模拟量表(EQ-VAS)评分,得分越高生活质量更好
  • QLQ-C30(生活质量核心30)问卷[时间范围:基线,4周,3个月,6个月和12个月]
    QLQ-C30衡量的生活质量,得分为0-100,得分越高,生活质量越好
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE微波针的热能治疗局部前列腺癌
官方标题ICMJE在MRI耗散融合器官的指导下,用于治疗局部前列腺癌的微波针热能:2期试验。
简要摘要局部前列腺癌的常规治疗选择包括前列腺切除术,放射疗法和主动监测。然而,前列腺切除术和放射疗法具有一定程度的发病率,包括尿失禁的风险,勃起功能障碍以及对直肠和膀胱等周围器官的损伤。主动监测对患者带来疾病进展和心理困扰的风险。焦点治疗采用仅破坏目标病变而无需治疗其他良性区域的概念,从而在大多数治疗发病率较小的情况下治愈疾病。自20年前以来,对前列腺的微波处理一直是对良性前列腺增生症进行的,并得到了美国FDA的批准。它通过前列腺组织的热破坏发挥作用。最近已经进行了以MRI和超声成像为指导的微波针消融对局部前列腺癌的有针对性治疗,并且被证明是安全有效的。我们的研究旨在评估这种局灶性疗法在治疗局部前列腺癌中的有效性。
详细说明

前列腺特异性抗原(PSA)筛查前列腺癌已导致局部前列腺癌的诊断增加。治疗低风险和中等风险前列腺癌的传统方法包括对根治性前列腺切除术或放射疗法的明确治疗,这两种疗法都与泌尿生殖和肠并发症领域的发病率相当大。主动监视是早期低年级前列腺癌的选择之一,但是这些男性中约有一半会在10年内转化为根本治疗。在局部中间风险前列腺癌的情况下,主动监视不是一个不错的选择

局部前列腺癌的局灶性治疗是主动监测和根治性治疗(如前列腺切除术或放射疗法)之间的中间立场。局灶性治疗没有监测肿瘤以查看肿瘤的进展,而是消除了靶病变,目的是减少或避免自由基治疗。尽管局灶治疗的功效似乎不如根治性治疗,较高的复发率为20-50%,但重复的局灶性治疗是可行的,局灶性治疗的并发症特征明显更好。最近的出版物表明,在大多数中间风险前列腺癌的男性中,从激进治疗中进行了5年和8年的自由度为91%和81%。这避免了大多数局部前列腺癌患者接受潜在并发症的根治性治疗。最近的共识小组同意,局灶性疗法应仅定义为仅仅消融主要或指数病变。

已经使用了许多能量模式,用于对前列腺癌的局灶性治疗,包括高强度聚焦超声(HIFU),冷冻疗法,光动力治疗(PDT),局灶性激光消融(FLA),不可逆的静电(IRE)(IR)和局灶性手臂疗法。根据最新的国际准则,由于肿瘤学的劣势(高复发和撤退率)和缺乏长期数据,所有这些人仍被视为实验性。局灶性疗法期间的靶向机制在操作员读取MRI后在很大程度上是认知的,从而导致精确度有限,并且可能过于或不足。治疗不足会导致残留疾病和治疗衰竭,而过度治疗可能导致与自由基治疗相似的并发症。 MRI在揭示前列腺中所有重要肿瘤的局限性以及使用现有局灶性治疗平台治疗MRI可视肿瘤的无力也导致了治疗衰竭。但是,由于其总体发病率较低,与根本治疗,重复局灶性治疗的可行性以及在治疗失败病例中继续进行根本治疗的可行性,在全球范围内仍有大量的局灶性疗法。

自20年前以来,对前列腺尿道微波疗法(TUMT)的微波治疗已在局部麻醉下作为良性前列腺增生作为办公手术。直到最近法国的一组使用基于器官的跟踪(ABT)使用Koelis System进行前列腺癌局灶性治疗的MRI-Ultrasound Fusion引导的微波疗法,它才用于前列腺癌治疗中。 (临床试验编号:NCT03023345)对10例使用微波针的患者进行了治疗。纸张,显示80%(8/10)病例在第7天MRI上完全坏死,肿瘤的20%(1/5)靶向活检显示6个月时残留的低级癌症。在所有10例情况下均未发生不良事件或并发症。

在日常的基础上,在威尔士亲王医院进行了跨性行为的融合融合引导的前列腺活检。在这项研究中,我们计划在全身麻醉下使用经皮(TP)方法研究融合引导的微波针疗法的肿瘤学结果。大多数局灶性疗法方式都可以在MRI上看到并在活检中得到证实。如果仅在系统的活检中癌症而不是在MRI上进行重大癌症,则通常需要一半或全腺治疗。在使用Koelis系统的基于器官的跟踪(OBR)MRI脉冲融合引导的微波针烧蚀中,在MRI上不可见的正系统核心可以在使用Koelis系统进行活检时准确地定位并随后对其进行处理。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
这是一项单一中心前瞻性2期试验,用于研究使用生物医学TATA3®(肿瘤学热消融治疗3)消融系统在局部前列腺癌患者中的微波针癌的疗效。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE前列腺癌
干预ICMJE设备:生物医学TATA3®微波针热校准装置(Koelis,Grenoble,法国)
在这项研究中,我们计划使用跨性质(TP)方法研究融合引导的微波针治疗的肿瘤学结果
研究臂ICMJE实验:前列腺癌的微波针热能
该治疗将在大麻醉或使用BiomedicalTato3®微波针热能装置(Koelis,Grenoble,France,France)下进行全身麻醉或监测麻醉护理,在KoelisTrinity®机构的基于器官的Tracking®(ABT)下进行。 Koelis Trinity和Tato3都是欧洲标记的CE(欧洲一致性)。经直肠侧视图超声探针用于实时成像和前列腺的OBT。将TATO3®针插入MRI脱离融合融合指导下的肿瘤中,覆盖整个肿瘤的治疗区。将治疗主要可见的MRI-VISION病变,并将多达1-2个MRI-VISE或隐形病变。
干预:设备:生物医学TATO3®微波针热校准装置(Koelis,Grenoble,法国)
出版物 *
  • Schröder FH, Hugosson J, Roobol MJ, Tammela TL, Zappa M, Nelen V, Kwiatkowski M, Lujan M, Määttänen L, Lilja H, Denis LJ, Recker F, Paez A, Bangma CH, Carlsson S, Puliti D, Villers A ,Rebillard X,Hakama M,Stenman UH,Kujala P,Taari K,Aus G,Huber A,Van der Kwast TH,Van Schaik RH,De Koning HJ,Moss SM,Auvinen A; ERSPC调查人员。筛查和前列腺癌死亡率:在随访13年的前列腺癌筛查(ERSPC)的欧洲随机研究结果。柳叶刀。 2014年12月6日; 384(9959):2027-35。 doi:10.1016/s0140-6736(14)60525-0。 Epub 2014 8月6日。
  • Wallis CJ,Herschorn S,Saskin R,Su J,Klotz LH,Chang M,Kulkarni GS,Lee Y,Kodama RT,Narod SA,Nam RK。前列腺癌根治性切除术或放疗后的并发症:基于人群的,倾向匹配匹配分析的结果。泌尿科。 2015年3月; 85(3):621-7。 doi:10.1016/j.urology.2014.11.037。
  • Nam RK,Cheung P,Herschorn S,Saskin R,Su J,Klotz LH,Chang M,Kulkarni GS,Lee Y,Kodama RT,Narod SA。前列腺癌根治性前列腺切除术或放射治疗后,除尿失禁或勃起功能障碍以外的并发症的发生率:基于人群的队列研究。柳叶刀Oncol。 2014年2月; 15(2):223-31。 doi:10.1016/s1470-2045(13)70606-5。 Epub 2014年1月17日。
  • Potosky AL,Davis WW,Ho​​ffman RM,Stanford JL,Stephenson RA,Penson DF,Harlan LC。前列腺癌治疗或放疗后的五年结局:前列腺癌结果研究。 J NATL癌症研究所。 2004年9月15日; 96(18):1358-67。
  • Drost FH,Rannikko A,Valdagni R,Pickles T,Kakehi Y,Remmers S,Van der Poel HG,Bangma CH,Roobol MJ; Prias研究小组。主动监视能否真正减少过度诊断前列腺癌的危害? PRIAS研究中现实生活中临床实践的反映。翻译Androl Urol。 2018年2月; 7(1):98-105。 doi:10.21037/tau.2017.12.28。
  • Hamdy FC,Donovan JL,Lane JA,Mason M,Metcalfe C,Holding P,Davis M,Peters TJ,Turner EL,Martin RM,Oxley J,Robinson M,Staffurth J,Staffurth J,Walsh E,Walsh E,Bollina P,Catto J,Doble J,Doble A A ,Doherty A,Gillatt D,Kockelbergh R,Kynaston H,Paul A,Powell P,Prescott S,Rosario DJ,Rowe E,Rowe E,Neal DE;保护研究组。监测,手术或放射治疗的10年结局对局部前列腺癌。 N Engl J Med。 2016年10月13日; 375(15):1415-1424。 doi:10.1056/nejmoa1606220。 EPUB 2016年9月14日。
  • Van Den Bergh RC,Giannarini G.前列腺癌:手术与观察到局部前列腺癌。 Nat Rev Urol。 2014年6月; 11(6):312-3。 doi:10.1038/nrurol.2014.109。 Epub 2014年5月13日。
  • Sathianathen NJ,Murphy DG,Van Den Bergh RC,Lawrentschuk N. Gleason模式4:不再积极监视。 bju int。 2016年6月; 117(6):856-7。 doi:10.1111/bju.13333。 EPUB 2015年10月29日。
  • Ahdoot M,Lebastchi AH,Turkbey B,Wood B,Pinto PA。前列腺癌局灶性治疗中的当代治疗。 Curr Opin Oncol。 2019年5月; 31(3):200-206。 doi:10.1097/cco.0000000000000515。审查。
  • 稳定A,Orczyk C,Hosking-Jervis F,Giganti F,Arya M,Hindley RG,Dickinson L,Dickinson L,Allen C,Punwani S,Jameson C,Jameson C,Freeman A,McCartan N,Montorsi F,Montorsi F,Briganti A,Briganti A,Ahmed Hu,Emberton M,Emberton M,,Emberton M,,Emberton M,,,Emberton M,,,地摩尔CM。使用高强度的超声检查对原发性局部前列腺癌进行的大量男性中的中期肿瘤学结局。 bju int。 2019年9月; 124(3):431-440。 doi:10.1111/bju.14710。 Epub 2019 3月18日。
  • Nahar B,Parekh DJ。局部前列腺癌的局灶性治疗:我们在哪里? EUR UROL重点。 2020年3月15日; 6(2):208-211。 doi:10.1016/j.euf.2019.04.012。 Epub 2019年5月1日。
  • Herrmann TR,Gross AJ,Schultheiss D,Kaufmann PM,Jonas U,Burchardt M.尿道尿道微波热疗治疗BPH:仍然是挑战者?世界J urol。 2006年9月; 24(4):389-96。 Epub 2006 Jun 3.评论。
  • Lerner LB,Thurmond P,Harsch MR,Martinson MS。基于办公室的HE-TUMT在治疗良性前列腺增生方面的药物不到四年的药物。 Surg Technol Int。 2015年5月; 26:182-9。
  • Schull A,Abdoul H,Bouazza N,Delongchamps NB。在低至中间风险前列腺癌的患者中,索引肿瘤的靶向局部微波消融的可行性和安全性:福斯汀试验的中间结果。 (NCT03023345)。 2019年第11届国际局灶性治疗和成像国际研讨会论文集。
  • Le Nobin J,Rosenkrantz AB,Villers A,Orczyk C,Deng FM,Melamed J,Mikheev A,Rusinek H,Taneja SS。用于磁共振成像可见的前列腺癌的图像引导的局灶性治疗:基于磁共振成像组织学共同注册分析,定义了3维治疗范围。 J Urol。 2015年8月; 194(2):364-70。 doi:10.1016/j.juro.2015.02.080。 EPUB 2015 2月21日。
  • A'Hern RP。精确单级II期设计的样本尺寸表。 Stat Med。 2001年3月30日; 20(6):859-66。
  • Mottet N,Van Den Bergh RCN,Briers E,Cornford P,De Santis M,Fanti S等。 EAUEANM-ESUR-ESTRO-SIOG关于前列腺癌的指南2019年。2019。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年10月1日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年10月31日
估计的初级完成日期2022年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在45-75岁之间的男性
  • 预期寿命>招募10年
  • 在MRI耗散融合靶向活检中诊断出的局部低或中间风险前列腺癌
  • MRI上的器官构造的前列腺癌
  • PSA <20 ng/ml
  • 至少有1个MRI可见病变存在和尺寸≤15mm,并且有针对性的活检显示Gleason评分6(癌症核心长度≥6mm)或Gleason评分7(3+4或4+3),有或没有阳性的系统活检(超出24个系统的核心)远离显示Gleason 6癌的MRI可见目标

排除标准:

  • 患者不适合MRI考试或MR Gadolinium对比
  • 先前治疗前列腺癌的患者
  • 目标病变长度> 15mm的患者
  • 从直肠10mm内或MRI括约肌10毫米内的MRI-MRI-VISE或无形病变患者
  • 前列腺癌> 3个区域(MRI-Visisbible或Invisible)的患者
  • 格里森评分4+4或任何格里森模式5癌症患者
  • 患有膀胱病理的患者包括膀胱石和膀胱癌
  • 尿道狭窄的患者
  • 神经源性膀胱和/或括约肌异常的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 45年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:MBCHB的Peter KF Chiu,Frcsed 85261266349 peterchiu@surgery.cuhk.edu.hk
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04113811
其他研究ID编号ICMJE CRE 2019.347
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方香港中国大学的Chiu Ka Fung Peter
研究赞助商ICMJE香港中国大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Peter KF Chiu,MBCHB,Frcsed香港中国大学
PRS帐户香港中国大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院