| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 拉唇撕裂,腺体股骨髋臼撞击 | 行为:血流限制康复疗法行为:Sham BFR康复治疗 | 不适用 |
研究人员建议使用标准化强度测试,串行股四头肌测量和MRI评估BFR训练在髋关节镜检查后增加肌肉肥大的功效。研究人员将对接受原发性髋关节镜检查的患者进行随机的双盲安慰剂对照试验。股四头肌的强度将在3、6和12个月的时间点以发元计测量,术后为6和12个月的Biodex强度测试。此外,将在1、3、6和12个月的时间点进行标准化的圆周测量以评估股四头肌肥大。患者还将在术后6个月时接受髋关节MRI,以量化髋关节的肌肉大小和外观。患者报告的结果包括3、6和12个月的标准结果度量,并将在标准时间点收集工作/运动数据。还将在重枪,重返工作岗位并重返运动的情况下纵向跟踪患者。
这项研究将评估BFR疗法在原发性髋关节镜检查期间在短期康复期间改善肌肉肥大的功效。这将通过测试测试和生物粘度测试直接测量。其他指标将包括经过标准验证的患者报告的预期在3、6和12个月的时间点报告的结果,包括髋关节残疾和骨关节炎结局评分(HOOS),HARRIS HIP评分(HHS),疼痛的视觉模拟量表(VAS),国际髋关节髋关节结果工具( IHOT-12)和髋关节成果评分(HOS),然后返回运动问卷。每次访问时也将记录标准化的串行圆周大腿测量值,术后6个月,一次MRI。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 56名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 髋关节镜检查后的术后血流限制训练:一项随机临床试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器:对照组 对照组将接收Sham BFR,其中袖口施加了非占地压力。进行的练习将与BFR组相同。 | 行为:Sham BFR康复治疗 时间表,练习类型,重复范围和其他物理疗法干预措施将与BFR实验组相同 - 但是,对照组的袖口将施加非占有性的压力。 |
| 实验:BFR术后康复 实验组将接受BFR术后康复,这将涉及进行一系列与对照组相同的血流限制练习。 | 行为:血流限制康复治疗 BFR袖口放在大腿近端,距离较大的前叉车。 通货膨胀时间不超过20分钟。每次治疗一次BFR。 BFR运动剂量:以下重复的4组30、15、15、15、15、30秒之间休息,两次练习之间休息1分钟。 如果VAS上的疼痛<2/10,则进展练习,而RPE <5在0-10刻度上。 (Heerey等人),没有形式分解。 |
由33个问题组成:
症状和功能限制运动和娱乐活动与工作有关
由33个问题组成:
症状和功能限制运动和娱乐活动与工作有关
由33个问题组成:
症状和功能限制运动和娱乐活动与工作有关
| 有资格学习的年龄: | 18年至40年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Mukesh Ahuja,MBBS | 312-563-2214 | mukesh.ahuja@rushortho.com |
| 首席研究员: | Jorge Chahla,医学博士 | 拉什大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月9日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 髋关节镜检查后的血流限制 | ||||
| 官方标题ICMJE | 髋关节镜检查后的术后血流限制训练:一项随机临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将是一项前瞻性随机,双盲,安慰剂对照试验,对接受疫苗和/或唇病病理学的原发性髋关节镜检查患者。所有签署同意书的患者均将纳入研究,并随机分为两个治疗组之一。随访时间为1个月,3个月,6个月和1年。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员建议使用标准化强度测试,串行股四头肌测量和MRI评估BFR训练在髋关节镜检查后增加肌肉肥大的功效。研究人员将对接受原发性髋关节镜检查的患者进行随机的双盲安慰剂对照试验。股四头肌的强度将在3、6和12个月的时间点以发元计测量,术后为6和12个月的Biodex强度测试。此外,将在1、3、6和12个月的时间点进行标准化的圆周测量以评估股四头肌肥大。患者还将在术后6个月时接受髋关节MRI,以量化髋关节的肌肉大小和外观。患者报告的结果包括3、6和12个月的标准结果度量,并将在标准时间点收集工作/运动数据。还将在重枪,重返工作岗位并重返运动的情况下纵向跟踪患者。 这项研究将评估BFR疗法在原发性髋关节镜检查期间在短期康复期间改善肌肉肥大的功效。这将通过测试测试和生物粘度测试直接测量。其他指标将包括经过标准验证的患者报告的预期在3、6和12个月的时间点报告的结果,包括髋关节残疾和骨关节炎结局评分(HOOS),HARRIS HIP评分(HHS),疼痛的视觉模拟量表(VAS),国际髋关节髋关节结果工具( IHOT-12)和髋关节成果评分(HOS),然后返回运动问卷。每次访问时也将记录标准化的串行圆周大腿测量值,术后6个月,一次MRI。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 56 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04113759 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19093005 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 拉什大学医学中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉什大学医学中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 拉什大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||