提出的一般研究问题是“使用行为改变策略在预防2型糖尿病(T2DM)中,健康的生活方式干预有多么有效?”。
主要目的是评估通过面对面的小组会议进行12周健康生活方式干预的有效性,并使用社交媒体工具(Facebook和WhatsApp)对有T2DM风险的年轻人使用社交媒体工具(Facebook和WhatsApp)。
假设是,这种健康的生活方式干预措施在启动体育锻炼水平提高(PA)和健康平衡饮食摄入量方面可能有效,从而在12周时改善了其他T2DM风险因素。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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超重和肥胖风险降低糖尿病,类型2 | 行为:健康的生活方式干预 | 不适用 |
提出的具体研究问题是“使用社会认知理论(SCT)的PA和饮食策略,通过面对面的小组会议和社交媒体工具有效地启动和维护PA,实施了12周的健康生活方式干预措施。水平和健康平衡的饮食摄入量,导致T2DM风险评分,人类测定,代谢参数和与T2DM风险的Bruneian年轻人中的与SCT相关的社会心理因素的改善?'。
研究设计是双臂平行的,并以简单的随机化和评估者盲随机对照试验进行了分层。参与者被随机分配为干预组和对照组。参与者是布莱恩·达鲁萨拉姆大学(Brunei Darussalam)大学的学生和校友,也是teknologi brunei大学,他们的肥胖型超重,患有T2DM的风险,平均年龄为23.1(2.48)年。干预小组使用强调PA和饮食的循证SCT策略进行了12周的健康生活方式干预,而对照组只接受了健康生活方式的传单,没有进一步的指导。测得的结果是从第0周的基线到干预组和对照组之间的干预后的变化。结局是糖尿病风险评分,人类测定,代谢参数,PA,饮食摄入量和与SCT相关的社会心理因素的变化,重复测量ANOVA作为主要分析。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 71名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 将参与者随机分为两组:一组干预(干预组),而没有干预组(对照组)。 干预小组使用基于证据的SCT策略通过面对面的会议和社交媒体工具进行了12周的循证策略,进行了健康的生活方式干预,而对照组仅接受健康生活方式的传单,没有进一步的指导。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 健康生活方式干预对糖尿病的有效性降低了文莱时代的年轻人:一项随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2017年10月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年2月27日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年2月27日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预组 干预小组使用基于证据的SCT策略通过面对面的会议和社交媒体工具(Facebook和WhatsApp),通过基于证据的SCT策略进行了健康的生活方式干预。 | 行为:健康的生活方式干预 主要目标是为目标人群提供知识和技能,以便他们一生适应健康的生活方式。在干预结束时,预计参与者将具备必要的知识和基本技能,以适应和维持健康的生活方式。强调逐渐改善,预计初始体重损失至少5%,目标在第一个月至少损失0.5%。 它分为专注于PA和饮食的三个阶段(准备,实施,维护),其中在干预的第一个月中强调了自我效能增强和自我调节技能。 其他名称:健康营地 |
没有干预:对照组 对照组仅收到有关健康生活方式的传单,没有进一步的指导。 |
有资格学习的年龄: | 18年至29年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
文莱达鲁萨兰国 | |
PAPRSB卫生科学研究所,布莱恩·达鲁萨拉姆大学 | |
文莱(Brunei),班达尔·贝加万 |
首席研究员: | Alifah Nur'ain Haji Mat Rasil | 布莱恩·达鲁萨姆大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月27日 | ||||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月3日 | ||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年1月3日 | ||||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年10月1日 | ||||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2018年2月27日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 糖尿病风险评分从第0周更改为第13周[时间范围:12周] 使用Finnish糖尿病风险评分(Findrisc)问卷,最低分数为0,最高分数为22。得分小于7,为低风险,7至11的略有升高,12至14作为中等风险,15至20超过20个非常高的风险。 | ||||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 对糖尿病的健康生活方式干预降低了糖尿病的风险 | ||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 健康生活方式干预对糖尿病的有效性降低了文莱时代的年轻人:一项随机对照试验 | ||||||||||||||||||
简要摘要 | 提出的一般研究问题是“使用行为改变策略在预防2型糖尿病(T2DM)中,健康的生活方式干预有多么有效?”。 主要目的是评估通过面对面的小组会议进行12周健康生活方式干预的有效性,并使用社交媒体工具(Facebook和WhatsApp)对有T2DM风险的年轻人使用社交媒体工具(Facebook和WhatsApp)。 假设是,这种健康的生活方式干预措施在启动体育锻炼水平提高(PA)和健康平衡饮食摄入量方面可能有效,从而在12周时改善了其他T2DM风险因素。 | ||||||||||||||||||
详细说明 | 提出的具体研究问题是“使用社会认知理论(SCT)的PA和饮食策略,通过面对面的小组会议和社交媒体工具有效地启动和维护PA,实施了12周的健康生活方式干预措施。水平和健康平衡的饮食摄入量,导致T2DM风险评分,人类测定,代谢参数和与T2DM风险的Bruneian年轻人中的与SCT相关的社会心理因素的改善?'。 研究设计是双臂平行的,并以简单的随机化和评估者盲随机对照试验进行了分层。参与者被随机分配为干预组和对照组。参与者是布莱恩·达鲁萨拉姆大学(Brunei Darussalam)大学的学生和校友,也是teknologi brunei大学,他们的肥胖型超重,患有T2DM的风险,平均年龄为23.1(2.48)年。干预小组使用强调PA和饮食的循证SCT策略进行了12周的健康生活方式干预,而对照组只接受了健康生活方式的传单,没有进一步的指导。测得的结果是从第0周的基线到干预组和对照组之间的干预后的变化。结局是糖尿病风险评分,人类测定,代谢参数,PA,饮食摄入量和与SCT相关的社会心理因素的变化,重复测量ANOVA作为主要分析。 | ||||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将参与者随机分为两组:一组干预(干预组),而没有干预组(对照组)。 干预小组使用基于证据的SCT策略通过面对面的会议和社交媒体工具进行了12周的循证策略,进行了健康的生活方式干预,而对照组仅接受健康生活方式的传单,没有进一步的指导。 主要目的:预防 | ||||||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:健康的生活方式干预 主要目标是为目标人群提供知识和技能,以便他们一生适应健康的生活方式。在干预结束时,预计参与者将具备必要的知识和基本技能,以适应和维持健康的生活方式。强调逐渐改善,预计初始体重损失至少5%,目标在第一个月至少损失0.5%。 它分为专注于PA和饮食的三个阶段(准备,实施,维护),其中在干预的第一个月中强调了自我效能增强和自我调节技能。 其他名称:健康营地 | ||||||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||||
实际注册ICMJE | 71 | ||||||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年2月27日 | ||||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2018年2月27日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至29年(成人) | ||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 文莱达鲁萨兰国 | ||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04217759 | ||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | UBDIHS/13H0621 | ||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Alifah Nur'ain Haji Mat Rasil,Brunei Darussalam大学 | ||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 布莱恩·达鲁萨姆大学 | ||||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 布莱恩·达鲁萨姆大学 | ||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |