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对糖尿病的健康生活方式干预降低了糖尿病的风险
提出的一般研究问题是“使用行为改变策略在预防2型糖尿病（T2DM）中，健康的生活方式干预有多么有效？”。
主要目的是评估通过面对面的小组会议进行12周健康生活方式干预的有效性，并使用社交媒体工具（Facebook和WhatsApp）对有T2DM风险的年轻人使用社交媒体工具（Facebook和WhatsApp）。
假设是，这种健康的生活方式干预措施在启动体育锻炼水平提高（PA）和健康平衡饮食摄入量方面可能有效，从而在12周时改善了其他T2DM风险因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 超重和肥胖风险降低糖尿病，类型2 | 行为：健康的生活方式干预 | 不适用 |
提出的具体研究问题是“使用社会认知理论（SCT）的PA和饮食策略，通过面对面的小组会议和社交媒体工具有效地启动和维护PA，实施了12周的健康生活方式干预措施。水平和健康平衡的饮食摄入量，导致T2DM风险评分，人类测定，代谢参数和与T2DM风险的Bruneian年轻人中的与SCT相关的社会心理因素的改善？'。
研究设计是双臂平行的，并以简单的随机化和评估者盲随机对照试验进行了分层。参与者被随机分配为干预组和对照组。参与者是布莱恩·达鲁萨拉姆大学（Brunei Darussalam）大学的学生和校友，也是teknologi brunei大学，他们的肥胖型超重，患有T2DM的风险，平均年龄为23.1（2.48）年。干预小组使用强调PA和饮食的循证SCT策略进行了12周的健康生活方式干预，而对照组只接受了健康生活方式的传单，没有进一步的指导。测得的结果是从第0周的基线到干预组和对照组之间的干预后的变化。结局是糖尿病风险评分，人类测定，代谢参数，PA，饮食摄入量和与SCT相关的社会心理因素的变化，重复测量ANOVA作为主要分析。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 71名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 将参与者随机分为两组：一组干预（干预组），而没有干预组（对照组）。 干预小组使用基于证据的SCT策略通过面对面的会议和社交媒体工具进行了12周的循证策略，进行了健康的生活方式干预，而对照组仅接受健康生活方式的传单，没有进一步的指导。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 健康生活方式干预对糖尿病的有效性降低了文莱时代的年轻人：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年2月27日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年2月27日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 干预小组使用基于证据的SCT策略通过面对面的会议和社交媒体工具（Facebook和WhatsApp），通过基于证据的SCT策略进行了健康的生活方式干预。 | 行为：健康的生活方式干预 主要目标是为目标人群提供知识和技能，以便他们一生适应健康的生活方式。在干预结束时，预计参与者将具备必要的知识和基本技能，以适应和维持健康的生活方式。强调逐渐改善，预计初始体重损失至少5％，目标在第一个月至少损失0.5％。 它分为专注于PA和饮食的三个阶段（准备，实施，维护），其中在干预的第一个月中强调了自我效能增强和自我调节技能。 其他名称：健康营地 |
| 没有干预：对照组 对照组仅收到有关健康生活方式的传单，没有进一步的指导。 |
- 糖尿病风险评分从第0周更改为第13周[时间范围：12周]使用Finnish糖尿病风险评分（Findrisc）问卷，最低分数为0，最高分数为22。得分小于7，为低风险，7至11的略有升高，12至14作为中等风险，15至20超过20个非常高的风险。
- 重量变化（kg）[时间范围：12周]使用数字称量量表
- 重量变化（％）[时间范围：12周]使用数字称量量表
- CM的高度[时间范围：基线]使用数字称量量表
- 体重指数（BMI）（kg/m2）的变化[时间范围：12周]用体重和身高计算
- 腰围（WC）（CM）的变化[时间范围：12周]用胶带测量在胸腔下部和iLiac峰之间的中点测量
- 臀部周长（HC）（CM）的变化[时间范围：12周]用胶带测量在臀部的最大部分测量
- 腰围比（WHR）的变化[时间范围：12周]用WC和HC计算
- 更改空腹血糖（FBG）（MMOL/L）[时间范围：12周]用手指刺和Accutrend加系统血液分析
- 空腹血液总胆固醇（TC）（MMOL/L）[时间范围：12周]用手指刺和Accutrend加系统血液分析
- 更改空腹血液甘油三酸酯（TG）（MMOL/L）[时间范围：12周]用手指刺和Accutrend加系统血液分析
- 收缩压（SBP）（MMHG）的变化[时间范围：12周]使用Omron自动血压监测器
- 舒张压（DBP）（MMHG）的变化[时间范围：12周]使用Omron自动血压监测器
- 改变静息心率（脉搏/分钟）[时间范围：12周]使用Omron自动血压监测器
- 更改有力的PA代谢任务（MET）（最小/周）[时间范围：12周]使用短形式国际PA问卷（SF-IPAQ）
- 中等PA的更改（最小/周）[时间范围：12周]使用SF-IPAQ
- 步行的变化MET（最小/周）[时间范围：12周]使用SF-IPAQ
- 总PA的变化（最小/周）[时间范围：12周]使用SF-IPAQ
- 更改坐着时间（HRS/天）[时间范围：12周]使用SF-IPAQ
- 摄入碳水化合物的摄入量（每天）[时间范围：12周]使用4天饮食记录
- 蛋白质摄入量（每天）[时间范围：12周]使用4天饮食记录
- 摄入量的摄入量（每天）[时间范围：12周]使用4天饮食记录
- 改变蔬菜的摄入量（/天）[时间范围：12周]使用4天饮食记录
- （升/天）的水摄入量[时间范围：12周]使用4天饮食记录
- 动机得分的变化[时间范围：12周]使用罗德岛大学变更评估（URICA），最低得分为-2，最高得分为14。分数越高，动机越高。
- 社会支持的变化（饮食）得分[时间范围：12周]使用社会认知理论（SCT）构造量表，最低分数为1，最高分数为4。较高的分数表明对健康饮食的支持更好。
- 社会支持的变化（PA）得分[时间范围：12周]使用社会认知理论（SCT）构造量表，最低分数为1，最高分数为4。较高的分数表明对锻炼的支持更好
- 更改克服障碍（PA）得分[时间范围：12周]使用社会认知理论（SCT）构造量表，最低分数为1，最高分数为4。更高的分数表明更多能力克服锻炼的障碍
- 道德脱离接触（饮食）得分的变化[时间范围：12周]使用社会认知理论（SCT）构造量表，最低分数为1，最高分数为4。较高的分数表明饮食缺乏控制
- 结果预期的变化（饮食）得分[时间范围：12周]使用社会认知理论（SCT）构造量表，最低分数为1，最高得分为4。较高的分数表明节食的积极期望更高
- 结果预期的变化（PA）得分[时间范围：12周]使用社会认知理论（SCT）构造量表，最低分数为1，最高得分为4。较高的分数表明对锻炼的期望更高
- 情绪应对（PA）得分的变化[时间范围：12周]使用社会认知理论（SCT）构造量表，最低分数为1，最高分数为4。较高的分数表明通过锻炼更好的情绪应对
- 自我效能感（PA）得分的变化[时间范围：12周]使用社会认知理论（SCT）构造量表，最低分数为1，最高分数为4。更高的分数表明对锻炼的信心更高
- 促进（PA）得分[时间范围：12周]使用社会认知理论（SCT）构造量表，最低分数为1，最高分数为4。更高的分数表明可以更好地获取锻炼设施和设备
| 有资格学习的年龄： | 18年至29年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 布莱恩包括永久居民
- BMI从25.00到39.99 kg/m2
- 美国糖尿病协会（ADA）糖尿病风险评分至少3，最高分数为8
- 精神和身体上没有慢性条件
- 没有可能影响葡萄糖代谢和胰岛素抵抗的医疗状况
- 在基于问卷调查的前运动前风险评估中回答了所有6个问题的“否”
- 不积极参加其他健康的生活方式计划
- 可以使用互联网访问计算机或手机
| 文莱达鲁萨兰国 | |
| PAPRSB卫生科学研究所，布莱恩·达鲁萨拉姆大学 | |
| 文莱（Brunei），班达尔·贝加万 | |
| 首席研究员： | Alifah Nur'ain Haji Mat Rasil | 布莱恩·达鲁萨姆大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月27日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月3日 | ||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月3日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年10月1日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年2月27日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 糖尿病风险评分从第0周更改为第13周[时间范围：12周] 使用Finnish糖尿病风险评分（Findrisc）问卷，最低分数为0，最高分数为22。得分小于7，为低风险，7至11的略有升高，12至14作为中等风险，15至20超过20个非常高的风险。 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对糖尿病的健康生活方式干预降低了糖尿病的风险 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 健康生活方式干预对糖尿病的有效性降低了文莱时代的年轻人：一项随机对照试验 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 提出的一般研究问题是“使用行为改变策略在预防2型糖尿病（T2DM）中，健康的生活方式干预有多么有效？”。 主要目的是评估通过面对面的小组会议进行12周健康生活方式干预的有效性，并使用社交媒体工具（Facebook和WhatsApp）对有T2DM风险的年轻人使用社交媒体工具（Facebook和WhatsApp）。 假设是，这种健康的生活方式干预措施在启动体育锻炼水平提高（PA）和健康平衡饮食摄入量方面可能有效，从而在12周时改善了其他T2DM风险因素。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 提出的具体研究问题是“使用社会认知理论（SCT）的PA和饮食策略，通过面对面的小组会议和社交媒体工具有效地启动和维护PA，实施了12周的健康生活方式干预措施。水平和健康平衡的饮食摄入量，导致T2DM风险评分，人类测定，代谢参数和与T2DM风险的Bruneian年轻人中的与SCT相关的社会心理因素的改善？'。 研究设计是双臂平行的，并以简单的随机化和评估者盲随机对照试验进行了分层。参与者被随机分配为干预组和对照组。参与者是布莱恩·达鲁萨拉姆大学（Brunei Darussalam）大学的学生和校友，也是teknologi brunei大学，他们的肥胖型超重，患有T2DM的风险，平均年龄为23.1（2.48）年。干预小组使用强调PA和饮食的循证SCT策略进行了12周的健康生活方式干预，而对照组只接受了健康生活方式的传单，没有进一步的指导。测得的结果是从第0周的基线到干预组和对照组之间的干预后的变化。结局是糖尿病风险评分，人类测定，代谢参数，PA，饮食摄入量和与SCT相关的社会心理因素的变化，重复测量ANOVA作为主要分析。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 将参与者随机分为两组：一组干预（干预组），而没有干预组（对照组）。 干预小组使用基于证据的SCT策略通过面对面的会议和社交媒体工具进行了12周的循证策略，进行了健康的生活方式干预，而对照组仅接受健康生活方式的传单，没有进一步的指导。 主要目的：预防 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：健康的生活方式干预 主要目标是为目标人群提供知识和技能，以便他们一生适应健康的生活方式。在干预结束时，预计参与者将具备必要的知识和基本技能，以适应和维持健康的生活方式。强调逐渐改善，预计初始体重损失至少5％，目标在第一个月至少损失0.5％。 它分为专注于PA和饮食的三个阶段（准备，实施，维护），其中在干预的第一个月中强调了自我效能增强和自我调节技能。 其他名称：健康营地 | ||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 71 | ||||||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年2月27日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年2月27日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至29年（成人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 文莱达鲁萨兰国 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04217759 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UBDIHS/13H0621 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Alifah Nur'ain Haji Mat Rasil，Brunei Darussalam大学 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 布莱恩·达鲁萨姆大学 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 布莱恩·达鲁萨姆大学 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||
