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出境医 / 临床实验 / 灌注指数是小儿患者疟原虫上臂丛块的客观措施
灌注指数是小儿患者疟原虫上臂丛块的客观措施
研究描述
简要摘要：
本研究的目的是评估使用上肢手术的小儿患者使用灌注指数来评估胸骨上臂神经丛的作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 锁骨上臂神经丛 | 设备：灌注指数 |
详细说明：
先前据报道，成年患者的炎性肱臂神经丛，腋窝臂丛丛，腋窝臂丛间块和肌锁骨上的胸骨plexus在成年患者中，灌注指数在外围块成功预测中的作用。本研究的目的是评估灌注指数对小儿患者胸骨上臂神经丛的成功的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估灌注指数作为儿科患者胸骨上臂神经丛块的客观度量 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Sevoflurane组 Sevoflurane用于麻醉诱导 | 设备：灌注指数 先前在预测外周块成功预测中的灌注指数先前据报道是赤道臂链丛块，腋窝臂丛神经块，扫描术间臂丛丛块和成年患者的上锁骨上胸腔丛 |
| 丙泊酚群 静脉麻醉丙泊酚用于麻醉诱导 | 设备：灌注指数 先前在预测外周块成功预测中的灌注指数先前据报道是赤道臂链丛块，腋窝臂丛神经块，扫描术间臂丛丛块和成年患者的上锁骨上胸腔丛 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 灌注指数[时间范围：术前和手术后24小时之间的时间跨度]锁骨上臂丛的成功与灌注指数之间的相关性
次要结果度量 ：
- 平均动脉血压[时间范围：术前1天和手术后24小时之间的时间跨度]MMHG中的围手术期平均动脉血压
- 心率[时间范围：术前和手术后24小时之间的时间跨度]围手术期心率作为节拍/分钟
- PI比[时间范围：最多10分钟]上锁骨臂丛神经块之间的基线PI和10分钟之间的相关性
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 1个月至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
ASA身体状况I-II，1个月至12岁，接受上肢手术的儿童。
标准
纳入标准：
- ASA身体状况I-II
- 接受上肢手术的儿童。
- 父母的协议。
排除标准：
- 父母的拒绝。
- 行为改变的孩子
- 身体发育延迟的孩子
- 镇静剂或抗惊厥药治疗的儿童。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Aijun Xu，博士 | 86-27-83663173 | ajxu@tjh.tjmu.edu.cn |
位置
| 中国，湖北 | |
| 汤吉医院 | 招募 |
| 武汉，荷贝，中国，430000 | |
| 联系人：Aijun Xu，Dr. 27-83663173 ajxu@tjh.tjmu.edu.cn | |
| 联系人：Lingli Deng，Dr. 027-83663173 Dengll@163.com | |
赞助商和合作者
汤吉医院
调查人员
| 学习主席： | Hong Liu，博士 | 汤吉医学院的华盛大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 灌注指数[时间范围：术前和手术后24小时之间的时间跨度] 锁骨上臂丛的成功与灌注指数之间的相关性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | Complete list of historical versions of study NCT04216823 on ClinicalTrials.gov Archive Site | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 灌注指数是小儿患者疟原虫上臂丛块的客观措施 | ||||
| 官方头衔 | 评估灌注指数作为儿科患者胸骨上臂神经丛块的客观度量 | ||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是评估使用上肢手术的小儿患者使用灌注指数来评估胸骨上臂神经丛的作用。 | ||||
| 详细说明 | 先前据报道，成年患者的炎性肱臂神经丛，腋窝臂丛丛，腋窝臂丛间块和肌锁骨上的胸骨plexus在成年患者中，灌注指数在外围块成功预测中的作用。本研究的目的是评估灌注指数对小儿患者胸骨上臂神经丛的成功的影响。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | ASA身体状况I-II，1个月至12岁，接受上肢手术的儿童。 | ||||
| 健康）状况 | 锁骨上臂神经丛 | ||||
| 干涉 | 设备：灌注指数 先前在预测外周块成功预测中的灌注指数先前据报道是赤道臂链丛块，腋窝臂丛神经块，扫描术间臂丛丛块和成年患者的上锁骨上胸腔丛 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 1个月至12岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04216823 | ||||
| 其他研究ID编号 | PISP | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Aijun Xu，Tongji医院 | ||||
| 研究赞助商 | 汤吉医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 汤吉医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
