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出境医 / 临床实验 / 瑜伽鼻灌溉治疗慢性张力类型头痛
瑜伽鼻灌溉治疗慢性张力类型头痛
研究描述
简要摘要：
评估瑜伽鼻灌溉（Jalaneti）对慢性张力型头痛减轻疼痛和残疾患者的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性张力型头痛 | 其他：Jalaneti | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 98名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 瑜伽鼻灌溉治疗慢性张力类型头痛：随机侍应表对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月26日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：瑜伽鼻灌溉组 实践使用Neti锅盐水灌溉。 | 其他：Jalaneti 将使用Neti锅倒入一个鼻孔中，将其灭菌和不冷不热的等渗盐水倒入一个鼻孔，使其通过另一个鼻孔。然后在另一侧重复该过程，并通过向前弯曲和快速瑜伽呼吸来干燥鼻子 |
| 没有干预：等待列表对照组 给出了常用的止痛药。在试用期后，他们得到了干预。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 头痛频率[时间范围：从基线变为6周]使用头痛日记评估头痛的天数
次要结果度量 ：
- 头痛严重程度[时间范围：从基线变为6周]使用0-10的视觉模拟量表测量的张力型头痛的平均疼痛强度，定义为无疼痛，10定义为无法忍受的疼痛
- 头痛的持续时间[时间范围：从基线变为6周]每次头痛攻击的持续时间（每天小时）
- 头痛障碍[时间范围：从基线变为6周]由头痛引起的残疾是使用头痛冲击测试（HIT-6）测量的。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 根据国际头痛障碍分类，符合慢性张力类型头痛的诊断标准，第三版（Beta版）（ICHD-3 Beta标准）
- 年龄18-60岁；
- 理解和完成头痛乳制品的能力；
- 自愿参加研究
- 提供书面知情同意。
排除标准：
- 在透明的3个月内没有紧张类型的头痛，或者在严重月份的紧张型头痛少于8集。
- 在过去3个月中服用任何预防性头痛药物或互补和替代药物；
- 次要头痛
- 在怀孕，哺乳或计划在6个月内怀孕
- 鼻子流血疾病或复发性感染；
- 精神诊断或药物病史
联系人和位置
位置
| 印度 | |
| 瑜伽巴万 | |
| 印度拉贾斯坦邦斋浦尔 | |
赞助商和合作者
NMP医学研究所
拉贾斯坦大学
Yog-Kulam
调查人员
| 首席研究员： | Neha Sharma，博士 | Yog-Kulam | |
| 学习主席： | Jaydeep Joshi | Yog-Kulam | |
| 学习主席： | Placheril John，博士 | 印度拉贾斯坦大学 | |
| 研究主任： | Shekhar Sharma | 印度NMP医学研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月2日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月2日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月15日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 头痛频率[时间范围：从基线变为6周] 使用头痛日记评估头痛的天数 | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 瑜伽鼻灌溉治疗慢性张力类型头痛 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 瑜伽鼻灌溉治疗慢性张力类型头痛：随机侍应表对照试验 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 评估瑜伽鼻灌溉（Jalaneti）对慢性张力型头痛减轻疼痛和残疾患者的有效性。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 慢性张力型头痛 | ||||||||||||
| 干预ICMJE | 其他：Jalaneti 将使用Neti锅倒入一个鼻孔中，将其灭菌和不冷不热的等渗盐水倒入一个鼻孔，使其通过另一个鼻孔。然后在另一侧重复该过程，并通过向前弯曲和快速瑜伽呼吸来干燥鼻子 | ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 98 | ||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月26日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04113512 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NMP/98672 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | NMP医学研究所 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | NMP医学研究所 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | NMP医学研究所 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
