• 干预前全身炎症综合征的分辨率[时间范围：指数后72小时]
  评估干预前的系统性炎症反应综合征及其分辨率，并通过Yes/否衡量。
• 至少1个干预前器官故障的分辨率[时间范围：索引程序后72小时]
  根据指数程序及其分辨率评估器官故障的评估，并通过Yes/否衡量。
• 重新入学的数量[时间范围：6个月]
  评估索引程序后的重新入学总数。
• EUS引导的膀胱造口术的技术成功率[时间范围：24小时]
  EUS引导的囊肿术的技术成功定义为无需发生不良事件的内窥镜坏死切除术的完成，并由YES/NO衡量。
• 内窥镜坏死术的技术成功率[时间范围：6个月]
  内窥镜坏死切除术的技术成功被定义为因坏死性胰腺炎而导致的任何不良事件，并通过Yes/否测量。
• 外分泌胰腺功能不全的速度[时间范围：6个月]
  在未服用胰腺酶补充剂的患者中，定义为粪便弹性酶水平<200μg/g的外分泌胰腺功能不全的速率
• 新发作糖尿病的速度[时间范围：6个月]
  在空腹血糖≥126mg/dl，2小时的血浆葡萄糖≥200mg/dl之后，在空腹血糖≥126mg/dl中定义的新发作糖尿病率≥6.5％
• 与程序相关的不良事件的数量[时间范围：6个月]
  与程序相关的不良事件定义为由于内窥镜干预而发生的任何不良事件。将要求对象进行报告，并将对与该程序有关的任何不良事件进行审查。
• 与疾病有关的不良事件的数量[时间范围：6个月]
  与疾病相关的不良事件，定义为由于坏死性胰腺炎而发生的任何不良事件。将要求对象进行报告，并将对与该程序有关的任何不良事件进行审查。
• 重症监护病房（ICU）停留时间的后期长度[时间范围：6个月]
  在重症监护病房的天数中衡量
• 住院总长度[时间范围：6个月]
  在医院的天数中测量
• 总体治疗成本[时间范围：6个月]
  索引干预后6个月的总体治疗成本。与治疗有关的所有相关费用都将考虑到程序成本，住院住院，从出院日期到出院，再入院，药物，材料，麻醉，药房和成像研究。

• 干预前的系统性炎症反应综合征[时间范围：指数后72小时]
  评估干预前的全身炎症反应综合征及其分辨率。
• 解决至少1个干预前器官故障[时间范围：索引后72小时]
  评估器官故障遵循指数程序及其解决方案。
• 重新入学的数量[时间范围：6个月]
  评估索引程序后的重新入学总数。
• EUS引导的膀胱造口术的技术成功[时间范围：24小时]
  EUS引导的膀胱造口术的技术成功定义为计划完成的内窥镜坏死术课程，而无需发生不良事件
• 内镜坏死切除术的技术成功[时间范围：6个月]
  内窥镜坏死术的技术成功定义为因坏死性胰腺炎而发生的任何不良事件
• 外分泌胰腺功能不全的速度[时间范围：6个月]
  在未服用胰腺酶补充剂的患者中，定义为粪便弹性酶水平<200μg/g的外分泌胰腺功能不全的速率
• 新发作糖尿病的速度[时间范围：6个月]
  在空腹血糖≥126mg/dl，2小时的血浆葡萄糖≥200mg/dl之后，在空腹血糖≥126mg/dl中定义的新发作糖尿病率≥6.5％
• 程序相关的不良事件[时间范围：6个月]
  与程序相关的不良事件定义为由于内窥镜干预而导致的任何不良事件
• 与疾病有关的不良事件[时间范围：6个月]
  与疾病相关的不良事件，定义为因坏死性胰腺炎而发生的任何不良事件
• 重症监护病房（ICU）停留时间的后期长度[时间范围：6个月]
  在重症监护病房的天数中衡量
• 住院总长度[时间范围：6个月]
  在医院的天数中测量
• 总体治疗成本[时间范围：6个月]
  索引干预后6个月的总体治疗成本。与治疗有关的所有相关费用都将考虑到程序成本，住院住院，从出院日期到出院，再入院，药物，材料，麻醉，药房和成像研究。

急性胰腺炎的年发病率为每100,000人13-45例，并且是全球需要住院的最常见胃肠道疾病之一。它每年在美国的住院住院每年超过四分之一以上，住院费用超过25亿美元。胰腺坏死是大约20％的患者严重急性胰腺炎发生的。它可以成熟成包含的坏死收集，通常是疾病病程四个星期。通过强烈的保守管理，包括需要在需要的营养和重症监护支持的情况下，该收集可以在不干预的情况下解决。然而，持续的收集疼痛，胃出口，肠道或胆道阻塞，新发器或持续的器官衰竭，持续的不适或感染与死亡率为15-20％有关，需要死亡菌切除术和排水。在没有干预的情况下，被感染的坏死最终导致几乎每位患者死亡。

最近，从外科手术清创（坏死切除术）转移到了最低侵入性的内窥镜方法，以治疗坏死性胰腺炎。内窥镜管理涉及在内窥镜超声[EUS]的指导下在肠壁和坏死收集之间形成瘘管，随后放置支架以允许排水坏死材料。坏死收集的内窥镜透视引流与有利的结果有关，据报道，治疗成功率在45-70％之间。内窥镜坏死切除术，并采用直接内窥镜可视化下的坏死材料提取的额外技术，使治疗率的成功率提高到大于80％。

但是，目前有关于内窥镜坏死切除术最佳时机的数据很少。在一项回顾性研究中，与进行内窥镜坏死性坏死术相比，在排水后一周进行内窥镜坏死性坏死术相比，在最初的EUS引导引流时进行内窥镜坏死术进行内窥镜坏死术。

这项随机试验的目的是比较接受内窥镜内窥镜死灵切除术（直接内窥镜坏死切除术）的临床结局，与正在接受内窥镜治疗的患者进行内窥镜疗法的加强内镜干预措施相比。

• 胰坏死
• 坏死胰腺

• 程序：直接内窥镜干预

  首次使用线性回声镜首先识别坏死收集。所有患者都使用热轴支架用于坏死收集的EUS引导的排水。坏死材料以敏感性的形式发送用于革兰氏污渍和培养物。

  对于内窥镜坏死性切除术，在分配给直接内窥镜坏死术组的患者中，内窥镜坏死术在与指数内窥镜排水期间进行。它是使用治疗性胃镜和各种配件（有关更多详细信息的）进行90至120分钟进行的。

• 程序：加速内窥镜干预

  首次使用线性回声镜首先识别坏死收集。所有患者都使用热轴支架用于坏死收集的EUS引导的排水。坏死材料以敏感性的形式发送用于革兰氏污渍和培养物。

  在分配给升级内窥镜干预组的患者中，在索引干预时未进行内窥镜坏死术，但是在随访期间（索引干预6个月）进行临床指示时，进行了内窥镜坏死术。

• 主动比较器：直接内窥镜坏死术
  在索引干预时，受试者将进行内窥镜排水和坏死切除术。
  干预：程序：直接内窥镜干预
• 主动比较器：升级内窥镜干预措施
  该受试者将在索引干预时仅具有胰坏死收集的内窥镜排水。
  干预：程序：加速内窥镜干预

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纳入标准：

1. 受试者（或在适用的情况下，受试者的LAR）能够理解并遵守协议要求
2. 受试者（或在适用受试者的LAR时）能够在启动任何研究程序之前就可以理解并愿意签署知情同意书
3. 男性或女性≥18岁
4. 在MRI或CT腹部/骨盆上诊断出的坏死收集（在有记录的胰坏死的情况下被视为液体收集，其中包含坏死材料，并包裹在部分或完整的壁中）
5. 任何大小的坏死收集，≥33％的固体/坏死成分和任何号。位于胰腺/螺旋螺旋空间内的位置
6. 在EUS上可视化的坏死收集，可与EUS引导的排水
7. 可疑/确认的感染坏死收集。被感染的坏死是通过在坏死成像或在首次干预时获得的坏死组织的横截面成像或阳性培养的坏死收集中的存在来定义的。当败血症持续或持续的临床恶化时，还怀疑被感染的坏死。

8. 如果符合以下3个标准，则诊断出急性胰腺炎急性胰腺炎病史

   1. 急性胰腺炎的腹痛特征
   2. 正常的血清脂肪酶/淀粉酶≥x3上限
   3. 急性胰腺炎在CECT/MRI/US腹部的特征放射学发现，例如胰腺实质的同质增强，周围脂肪的地位
9. 能够进行全身麻醉

排除标准：

1. 怀孕或哺乳的女性。女性生育潜力的怀孕将由常规术前尿液或血清HCG测试确定。
2. 不可逆的凝血病（INR> 1.5，血小板减少症，血小板计数<50,000/ml）
3. 胃肠道解剖结构已有外科手术改变，例如但不限于Billroth II，Roux-en-Y，胃旁路
4. 年龄<18岁
5. 无法从患者或LAR获得该程序的同意
6. 使用该程序无法停止的抗凝剂
7. 无法忍受全身麻醉
8. 可用于EUS引导排水的坏死收集
9. 在EUS引导引流之前，需要或执行坏死收集的经皮引流