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出境医 / 临床实验 / 亚急性中风中肢体教育

亚急性中风中肢体教育

研究描述
简要摘要：
这项研究评估了急性中风患者的跨教育（单方面训练）如何影响偏腹的肌肉力量。一半的偏瘫患者将接受常规治疗和经皮的电神经刺激（TENS）到非幼虫方面，而其他一半将接受常规治疗和传统的肌肉刺激（EMS）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
偏瘫中风设备：TENS程序：常规康复设备：EMS不适用

详细说明：
在单方面运动训练后未经训练的同源肌肉的性能提高，在单方面的各种骨科和神经系统疾病中研究了跨教育，这单方面会单方面影响身体。对于中风后不对称弱和不动的人，可以利用训练非幼稚的一侧来提高偏度侧的强度并改善功能对称性。在这项研究中，研究人员的目的是检查EMS在辅助培训计划中训练非预科上肢腕部屈肌肌肉是否对同源性激动剂和拮抗剂肌肉的肌肉力量具有更多好处。研究人员将在几乎明智的水平上使用低频静脉刺激，这被认为不会引起肌肉加强作为对照干预。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 30名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：筛选
官方标题：交叉教育如何影响亚急性中风幸存者中偏周上肢的肌肉？
实际学习开始日期 ： 2018年5月30日
实际的初级完成日期 ： 2019年7月30日
实际 学习完成日期 ： 2019年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器：数十个组
30次课程（每周5次课程，6周）的培训，包括40分钟的下肢训练，包括下肢步态训练，平衡训练和有氧训练以及以任务为导向的治疗，精细运动技能培训，范围运动运动伸展运动和力量训练（最大重复（RM），6个重复）20分钟。在该培训计划之后，患者将获得30分钟的常规静脉数TEN（100 Hz）程序，作为带有静电装置的对照，可用于非预腕屈肌。
设备：十个
30分钟的常规静脉数十分至非预科前臂

程序：常规康复
40分钟的下肢训练和20分钟的上肢训练

主动比较器：EMS组
0次课程（5次课程/周，6周）的培训，包括40分钟的下肢训练，包括下肢步态训练，平衡训练和有氧训练以及以任务为导向的治疗，精细的运动技能培训，范围的组合运动运动伸展运动和力量训练（最大重复（RM），6个重复）20分钟。训练之后，患者将通过间歇性的最大强度程序（6秒收缩，10秒的休息时间）以及5分钟的预热前后，通过间歇性的最大强度程序（6秒的收缩，10秒的休息时间）接受20分钟的电刺激。使用相同的设备。
程序：常规康复
40分钟的下肢训练和20分钟的上肢训练

设备：EMS
20分钟的EM到非幼虫前臂，并在预热前5分钟

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 上肢的FUGL-MEYER运动功能评估[时间范围：6周]
    该量表旨在评估反射活性，自愿活动（在协同作用，混合协同作用，几乎没有协同作用），手腕和手接关节功能以及势头后肢患者中上肢的上肢协调。该量表是一个序数，每个项目都有3分。如果受试者无法执行任务，则对项目给出零分数。当任务执行部分时，得分为1，当任务完全执行时，得分为2。但是，仅使用2分来测量反射活性，分别在不存在和存在反射的情况下得分为0或2。上肢的最高分数为66，更高的分数代表了更好的结果

  2. 功能独立性度量[时间范围：6周]
    该量表是一种评估工具，可在整个康复过程中评估患者的功能状况。残疾程度取决于患者在18个类别中的得分，重点是运动和认知功能。每个类别或项目的评分为7分（1 = <25％独立性；需要总援助，7 = 100％独立性。总分在18至126之间变化，得分更高，分数代表更独立的患者

  3. Brunnstrom恢复阶段的手[时间范围：6周]
    该分期根据恢复的六个顺序评估患者，作为第1阶段：较弱，2：基本的肢体协同作用，痉挛最小，3：具有明显痉挛的协同作用，4：具有降低的痉挛的正常运动能力有限，5：复杂的运动组合，复杂的运动组合，复杂的运动组合，和6：电动机控制几乎完全恢复。病人可以在任何阶段平稳

  4. paret腕屈肌的最大和平均强度[时间范围：6周]
    虽然患者仰卧在不好的情况下，但医生可以稳定患者的前臂，并通过手动肌肉测试仪装置来测量手动屈曲功率，而患者的前臂则为旋转。该设备可以在10秒内测量最大功率和平均功率。设备的圆形盖用作施用表面，并将盖放在手掌上以进行手腕屈曲以进行测量。然后，要求患者进行十秒钟的最大手腕屈曲。该设备在启动或完成测量时会注意到患者的时间有两种声音。测量后，最大和平均手腕屈曲力，腕部伸展力以千克记录。

  5. 右手伸肌的最大和平均强度[时间范围：6周]
    虽然患者仰卧在不良的情况下，但医生稳定了患者的前臂，并用手动肌肉测试仪（美国的Lafayette仪器公司，美国，美国）设备测量手腕的扩展功率，而患者的前臂则是正式的。该设备可以在10秒内测量最大功率和平均功率。设备的圆形盖用作施用表面，并将帽子放在手背的中间，进行手腕伸展测量。然后，要求患者执行最大腕部伸展十秒钟。该设备在启动或完成测量时会注意到患者的时间有两种声音。测量后，最大和平均延伸力的屈曲力以千克记录


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 血栓栓塞中风，
  • <6个月的中风，
  • 右手统治，
  • 左偏瘫，
  • Brunnstrom阶段≥3的上肢和手的恢复

排除标准：

  • 肌病，肌腱病，上肢的周围神经病，
  • 听觉，认知或言语障碍，可以使沟通，
  • 上肢骨折或关节固定术的史，
  • 前臂肌肉中的缔合或严重的痉挛（Ashworth量表≥2），
  • 严重的心血管疾病（心力衰竭，冠状动脉疾病，耐药性高血压）
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Bezmialem大学
伊斯坦布尔，土耳其，34093
赞助商和合作者
Bezmialem Vakif大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Ozan Volkan Yurdakul，医学博士Bezmialem大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月1日
第一个发布日期icmje 2019年10月2日
上次更新发布日期2020年4月10日
实际学习开始日期ICMJE 2018年5月30日
实际的初级完成日期2019年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2019年10月1日）
  • 上肢的FUGL-MEYER运动功能评估[时间范围：6周]
    该量表旨在评估反射活性，自愿活动（在协同作用，混合协同作用，几乎没有协同作用），手腕和手接关节功能以及势头后肢患者中上肢的上肢协调。该量表是一个序数，每个项目都有3分。如果受试者无法执行任务，则对项目给出零分数。当任务执行部分时，得分为1，当任务完全执行时，得分为2。但是，仅使用2分来测量反射活性，分别在不存在和存在反射的情况下得分为0或2。上肢的最高分数为66，更高的分数代表了更好的结果
  • 功能独立性度量[时间范围：6周]
    该量表是一种评估工具，可在整个康复过程中评估患者的功能状况。残疾程度取决于患者在18个类别中的得分，重点是运动和认知功能。每个类别或项目的评分为7分（1 = <25％独立性；需要总援助，7 = 100％独立性。总分在18至126之间变化，得分更高，分数代表更独立的患者
  • Brunnstrom恢复阶段的手[时间范围：6周]
    该分期根据恢复的六个顺序评估患者，作为第1阶段：较弱，2：基本的肢体协同作用，痉挛最小，3：具有明显痉挛的协同作用，4：具有降低的痉挛的正常运动能力有限，5：复杂的运动组合，复杂的运动组合，复杂的运动组合，和6：电动机控制几乎完全恢复。病人可以在任何阶段平稳
  • paret腕屈肌的最大和平均强度[时间范围：6周]
    虽然患者仰卧在不好的情况下，但医生可以稳定患者的前臂，并通过手动肌肉测试仪装置来测量手动屈曲功率，而患者的前臂则为旋转。该设备可以在10秒内测量最大功率和平均功率。设备的圆形盖用作施用表面，并将盖放在手掌上以进行手腕屈曲以进行测量。然后，要求患者进行十秒钟的最大手腕屈曲。该设备在启动或完成测量时会注意到患者的时间有两种声音。测量后，最大和平均手腕屈曲力，腕部伸展力以千克记录。
  • 右手伸肌的最大和平均强度[时间范围：6周]
    虽然患者仰卧在不良的情况下，但医生稳定了患者的前臂，并用手动肌肉测试仪（美国的Lafayette仪器公司，美国，美国）设备测量手腕的扩展功率，而患者的前臂则是正式的。该设备可以在10秒内测量最大功率和平均功率。设备的圆形盖用作施用表面，并将帽子放在手背的中间，进行手腕伸展测量。然后，要求患者执行最大腕部伸展十秒钟。该设备在启动或完成测量时会注意到患者的时间有两种声音。测量后，最大和平均延伸力的屈曲力以千克记录
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE亚急性中风中肢体教育
官方标题ICMJE交叉教育如何影响亚急性中风幸存者中偏周上肢的肌肉？
简要摘要这项研究评估了急性中风患者的跨教育（单方面训练）如何影响偏腹的肌肉力量。一半的偏瘫患者将接受常规治疗和经皮的电神经刺激（TENS）到非幼虫方面，而其他一半将接受常规治疗和传统的肌肉刺激（EMS）。
详细说明在单方面运动训练后未经训练的同源肌肉的性能提高，在单方面的各种骨科和神经系统疾病中研究了跨教育，这单方面会单方面影响身体。对于中风后不对称弱和不动的人，可以利用训练非幼稚的一侧来提高偏度侧的强度并改善功能对称性。在这项研究中，研究人员的目的是检查EMS在辅助培训计划中训练非预科上肢腕部屈肌肌肉是否对同源性激动剂和拮抗剂肌肉的肌肉力量具有更多好处。研究人员将在几乎明智的水平上使用低频静脉刺激，这被认为不会引起肌肉加强作为对照干预。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：筛选
条件ICMJE
  • 偏瘫
  • 中风
干预ICMJE
  • 设备：十个
    30分钟的常规静脉数十分至非预科前臂
  • 程序：常规康复
    40分钟的下肢训练和20分钟的上肢训练
  • 设备：EMS
    20分钟的EM到非幼虫前臂，并在预热前5分钟
研究臂ICMJE
  • 假比较器：数十个组
    30次课程（每周5次课程，6周）的培训，包括40分钟的下肢训练，包括下肢步态训练，平衡训练和有氧训练以及以任务为导向的治疗，精细运动技能培训，范围运动运动伸展运动和力量训练（最大重复（RM），6个重复）20分钟。在该培训计划之后，患者将获得30分钟的常规静脉数TEN（100 Hz）程序，作为带有静电装置的对照，可用于非预腕屈肌。
    干预措施：
    • 设备：十个
    • 程序：常规康复
  • 主动比较器：EMS组
    0次课程（5次课程/周，6周）的培训，包括40分钟的下肢训练，包括下肢步态训练，平衡训练和有氧训练以及以任务为导向的治疗，精细的运动技能培训，范围的组合运动运动伸展运动和力量训练（最大重复（RM），6个重复）20分钟。训练之后，患者将通过间歇性的最大强度程序（6秒收缩，10秒的休息时间）以及5分钟的预热前后，通过间歇性的最大强度程序（6秒的收缩，10秒的休息时间）接受20分钟的电刺激。使用相同的设备。
    干预措施：
    • 程序：常规康复
    • 设备：EMS
出版物 *
  • Carroll TJ，Herbert RD，Munn J，Lee M，Gandevia SC。单方面力量训练的对侧影响：证据和可能的机制。 J Appl Physiol（1985）。 2006年11月； 101（5）：1514-22。审查。
  • Dragert K，Zehr EP。高强度单侧背反射剂耐药性训练导致中风后双侧神经肌肉可塑性。 Exp Brain Res。 2013年3月； 225（1）：93-104。 doi：10.1007/s00221-012-3351-x。 Epub 2012 11月30日。
  • Urbin MA，Harris-Love ML，Carter AR，Lang CE。中风后严重偏爱的上肢肌肉群中，非预性肌肉群的高强度，单侧耐药性训练会增加运动范围。前神经。 2015年5月27日； 6：119。 doi：10.3389/fneur.2015.00119。 2015年环保。
  • Yurdakul OV，Kilicoglu MS，Rezvani A，Kucukakkas O，Eren F，Aydin T.交叉教育如何影响亚急性中风幸存者中偏周上肢的肌肉？神经科学。 2020年12月; 41（12）：3667-3675。 doi：10.1007/s10072-020-04506-2。 EPUB 2020 6月6日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2019年10月1日）		 30
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年7月30日
实际的初级完成日期2019年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 血栓栓塞中风，
  • <6个月的中风，
  • 右手统治，
  • 左偏瘫，
  • Brunnstrom阶段≥3的上肢和手的恢复

排除标准：

  • 肌病，肌腱病，上肢的周围神经病，
  • 听觉，认知或言语障碍，可以使沟通，
  • 上肢骨折或关节固定术的史，
  • 前臂肌肉中的缔合或严重的痉挛（Ashworth量表≥2），
  • 严重的心血管疾病（心力衰竭，冠状动脉疾病，耐药性高血压）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04113369
其他研究ID编号ICMJE 2015-16/10
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Bezmialem Vakif大学
研究赞助商ICMJE Bezmialem Vakif大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Ozan Volkan Yurdakul，医学博士Bezmialem大学
PRS帐户Bezmialem Vakif大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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