免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 急性ST型心肌梗塞（Marina-STEMI）中的磁共振成像
急性ST型心肌梗塞（Marina-STEMI）中的磁共振成像
研究描述
简要摘要：
心血管磁共振成像可以全面评估心血管功能，形态和病理学。研究人员的目的是评估磁共振成像参数的性质和临床意义，并在出现第一急性ST-高升高心肌梗塞的患者中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性st-Elevation心肌梗塞 | 诊断测试：心血管磁共振成像 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 急性ST脉冲心肌梗塞中磁共振成像的临床相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2011年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2031年6月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| st-Elevation心肌梗塞 用原发性经皮冠状动脉干预治疗的急性ST伸缩心肌梗塞的患者 | 诊断测试：心血管磁共振成像 心血管磁共振成像将在ST高度心肌梗塞后的第一周内进行，此后4个月零12个月零10年在定义的亚组中进行。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 发生重大不良心血管事件的发生[时间范围：1-5年]
次要结果度量 ：
- 梗塞大小评估（左心室心肌质量的％）[时间范围：基线，4个月零12个月]
- 用Gadolinium增强成像晚期评估梗塞经式级别（％）[时间范围：基线，4个月零12个月]
- 微血管障碍的发生和面积[时间范围：基线]
- 通过T2*成像评估的心脏内心内出血[时间范围：基线，4个月零12个月]
- 通过T1，T2和T2*映射的组织表征[时间框架：基线，4个月零12个月]
- 通过应变分析[时间范围：基线，4个月零12个月]，心肌变形
- Cine成像[时间范围：基线，4个月零12个月]的腔室体积
- Cine成像的心脏功能[时间范围：基线，4个月零12个月]
- 按照对比度成像的中风量[时间框架：基线，4个月零12个月]
- 主动脉脉冲波速度和通过相对比成像的扩张性[时间范围：基线，4个月零12个月]
- 主动脉脉冲波通过相对比成像扩大性[时间范围：基线，4个月零12个月]
- 生活质量和无效评估（全球身体活动问卷）[时间范围：1-5年]
- 急性和亚急性期生物标志物释放[时间范围：基线，4个月零12个月]Neurohumoral标记（IE Neprilysin ng/mL），炎症标记（IE降钙蛋白µg/L）和心肌损伤的标记（即高灵敏性心脏troponin t ng/L）
- 经胸超声心动图的心脏功能参数[时间范围：基线，4个月零12个月]
- 3D超声波的牌匾体积[时间范围：基线，12个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
因原发性经皮冠状动脉干预治疗的急性ST升高性心肌梗塞的患者接受了因斯布鲁克大学内科III（心脏病学和血管疾病学）的冠状动脉护理部门。
标准
纳入标准：
- 根据欧洲心脏病学学会/美国心脏病学委员会标准
- 症状发作后24小时内初级经皮冠状动脉干预
排除标准：
- 年龄<18岁
- 以前的心肌梗塞或冠状动脉干预的任何病史
- 临床上不稳定的患者（Killip类> 2）
- 肾衰竭（估计的肾小球过滤率<30 mL/min/1.73 m2）
- 心脏磁共振成像的禁忌症（起搏器，脑动脉瘤夹，轨道异物，已知或建议对gadolinium的对比度过敏，幽闭恐惧症）
- 无法提供知情同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Bernhard Metzler，MSC | bernhard.metzler@tirol-kliniken.at | ||
| 联系人：医学博士Gert Klug | gert.klug@tirol-kliniken.at |
位置
| 奥地利 | |
| 大学医学医院III（心脏病学和血管病学） | 招募 |
| 奥地利因斯布鲁克，6020 | |
| 联系人：医学博士Bernhard Metzler，MSC Bernhard.metzler@tirol-kliniken.at | |
| 子注视器：医学博士Gert Klug | |
| 次级投票人员：塞巴斯蒂安·约翰内斯·雷恩斯塔德勒，医学博士，博士 | |
| 次级评论者：马里兰州马丁·雷德尔（Martin Reindl），博士 | |
| 次级评论者：医学博士克里斯蒂娜·蒂勒（Christina Tiller） | |
| 次级评估者：马里兰州的Magdalena Holzknecht | |
| 放射医院 | 招募 |
| 奥地利因斯布鲁克，6020 | |
| 联系人：Agnes Mayr，MD a.mayr@i-med.ac.at | |
| 子注视器：Agnes Mayr，医学博士 | |
| 次级投票器：马里兰州马蒂亚斯·帕林格（Mathias Pamminger） | |
赞助商和合作者
内斯布鲁克医科大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士伯恩哈德·梅茨勒（Bernhard Metzler） | 大学医学医院III（心脏病学和血管病学） |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2011年1月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 发生重大不良心血管事件的发生[时间范围：1-5年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 急性ST升高心肌梗塞中的磁共振成像 | ||||||||
| 官方头衔 | 急性ST脉冲心肌梗塞中磁共振成像的临床相关性 | ||||||||
| 简要摘要 | 心血管磁共振成像可以全面评估心血管功能，形态和病理学。研究人员的目的是评估磁共振成像参数的性质和临床意义，并在出现第一急性ST-高升高心肌梗塞的患者中。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 因原发性经皮冠状动脉干预治疗的急性ST升高性心肌梗塞的患者接受了因斯布鲁克大学内科III（心脏病学和血管疾病学）的冠状动脉护理部门。 | ||||||||
| 健康）状况 | 急性st-Elevation心肌梗塞 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：心血管磁共振成像 心血管磁共振成像将在ST高度心肌梗塞后的第一周内进行，此后4个月零12个月零10年在定义的亚组中进行。 | ||||||||
| 研究组/队列 | st-Elevation心肌梗塞 用原发性经皮冠状动脉干预治疗的急性ST伸缩心肌梗塞的患者 干预：诊断测试：心血管磁共振成像 | ||||||||
| 出版物 * | Reindl M，Tiller C，Holzknecht M，Lechner I，Eisner D，Riepl L，Pamminger M，Henninger B，Mayr A，Schwaiger JP，Klug G，Bauer A，Metzler B，Metzler B，Reinstadler SJ。通过特征跟踪进行全局纵向应变，以优化ST-Elevation心肌梗塞后不良重塑的预测。 Clin Res Cardiol。 2021年1月； 110（1）：61-71。 doi：10.1007/s00392-020-01649-2。 EPUB 2020年4月15日。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2031年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04113356 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | AN3775 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 内斯布鲁克医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 内斯布鲁克医科大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 内斯布鲁克医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||||||
