病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脱水障碍口咽癌 | 其他:基于淀粉的增厚液体其他:黄原糖增厚液体 | 不适用 |
增厚的液体通常用作吞咽困难的干预措施(吞咽障碍)。但是,该领域对不同一致性的液体在吞咽过程中的行为方式缺乏清晰的了解。为了提高人们对改善吞咽困难的液体一致性的有效性的理解,研究人员正在研究口咽液体的流动。
这项研究探讨了针对头颈癌接受放射治疗的个体,特别位于口咽中。
参与者将使用市售的食物增稠剂吞咽20%w/v钡的增厚至不同的一致性(薄,略厚,厚度厚,中等厚且极厚)。吞咽将在视频荧光镜检查下观察到。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 12名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 所有注册的参与者将完成研究方案。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 头颈癌患者的液体生理流动:一项试点研究 |
实际学习开始日期 : | 2016年12月19日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年3月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:口咽癌的成年人 在过去的3个月内完成了口咽癌的放射治疗的成年参与者将接受吞咽X射线研究,其中最多可使用淀粉和胶基增稠剂为不同的液体刺激吞噬不同的液体刺激。 | 其他:基于淀粉的增厚液体 钡将被国际吞咽困难饮食标准化倡议倡议测试定义,略微,温和,中等,中等和极高的稠度。 其他名称:雀巢资源加厚 其他:黄原糖增厚液体 钡将被国际吞咽困难饮食标准化倡议倡议测试定义,略微,温和,中等,中等和极高的稠度。 其他名称:雀巢资源加厚清晰 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
加拿大,安大略省 | |
大学卫生网络 | |
加拿大安大略省多伦多,M5G 2C4 |
首席研究员: | Catriona Steele,博士 | 风筝 - 多伦多康复研究所,大学卫生网络 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月2日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年12月19日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 头颈癌患者的液体生理流动:一项试点研究 | ||||
官方标题ICMJE | 头颈癌患者的液体生理流动:一项试点研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究是较大的赠款的一部分,总体目标是在吞咽过程中收集通过口咽(即,口腔和喉咙)的液体流量测量。这项研究的重点是评估一致性不同液体的流动。头部和颈部癌的种群。 | ||||
详细说明 | 增厚的液体通常用作吞咽困难的干预措施(吞咽障碍)。但是,该领域对不同一致性的液体在吞咽过程中的行为方式缺乏清晰的了解。为了提高人们对改善吞咽困难的液体一致性的有效性的理解,研究人员正在研究口咽液体的流动。 这项研究探讨了针对头颈癌接受放射治疗的个体,特别位于口咽中。 参与者将使用市售的食物增稠剂吞咽20%w/v钡的增厚至不同的一致性(薄,略厚,厚度厚,中等厚且极厚)。吞咽将在视频荧光镜检查下观察到。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 所有注册的参与者将完成研究方案。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:口咽癌的成年人 在过去的3个月内完成了口咽癌的放射治疗的成年参与者将接受吞咽X射线研究,其中最多可使用淀粉和胶基增稠剂为不同的液体刺激吞噬不同的液体刺激。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
估计注册ICMJE | 12 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04112940 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CAPCR 16-5190(NIH_HNC) 5R01DC011020(美国NIH赠款/合同) CAPCR 16-5190(NIH_HNC)(其他标识符:UHN研究伦理委员会) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 多伦多大学健康网络 | ||||
研究赞助商ICMJE | 多伦多大学健康网络 | ||||
合作者ICMJE | 国家聋和其他沟通障碍研究所(NIDCD) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |