免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 制定一种与急诊室中健康识字父母低脑后交流的实施策略
制定一种与急诊室中健康识字父母低脑后交流的实施策略
研究描述
简要摘要：
调查人员将对急诊室中与家庭交流的实施工具包进行混合实施效应评估。在Re-Aim框架的指导下，主要结果将是覆盖范围，可接受性和实施 - 脑震荡教育干预。调查人员还将探讨成功实施是否与（1）改善父母知识和自我效能相关，与帮助孩子遵守CDC指南返回日常活动，学校和体育以及（2）知识和自我自我差异的降低有关高健康素养父母之间的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑震荡，大脑 | 行为：家庭脑后教育 | 不适用 |
详细说明：
父母可以通过（1）监视孩子的活动和刺激水平，在基于证据的脑震荡管理中发挥重要作用，（2）与学校人员就短期学术住宿的潜在需求进行沟通，以及（3）确保他们的孩子确实需要不要过早恢复接触或碰撞运动，并可能会更大的伤害。但是，并非所有父母都遵循这些基于证据的准则，部分原因是健康素养缺陷，并且进一步归功于较差的教育材料的适合和不一致的实施。脑震荡之后的最初医疗相遇为基于证据的知识翻译给父母提供了重要的机会。患有低健康素养风险的家庭最常在急诊科（ED）寻求最初的脑部护理，并且通常不会与初级保健提供者或脑震荡专家进行跟进。在内容和交付方面，向ED中的父母的知识翻译通常不一致，并且现有的方法通常无法满足健康素养低的家庭的需求。医疗保健研究与质量的机构（AHRQ）重新设计的排放（RED）工具包提供了一种基于证据的方法来支持父母教育的实施，而父母教育的实施尚未适应ED环境中的封Cysussion。调查人员将与利益相关者合作开发工具包，以支持ED中的循证父母教育。在实施研究的合并框架的指导下，研究人员将适应AHRQ红色工具包，以促进ED中的脑震荡后父母教育。将要分享的基于证据的父母教育将是CDC急性脑震荡护理计划，该计划适合满足健康素养低和英语能力有限的父母的学习需求。调查人员将使用父母和提供者的访谈来迭代地开发实施工具包（提供者培训，清单，EHR支持，可下载的父母材料），并与由提供者和父母组成的咨询委员会咨询。该研究的临床试验部分将是对教育干预措施的混合实施效应评估。在Re-Aim框架的指导下，我们的主要成果将是脑抑制教育干预的影响，可接受性和实施。调查人员还将探讨成功实施是否与（1）改善父母知识和自我效能相关，与帮助孩子遵守CDC指南返回日常活动，学校和体育以及（2）知识和自我自我差异的降低有关高健康素养父母之间的功效。实现这些目标将导致可扩展的方法来实施CDC的ACE护理计划在脑后的儿科ED。如果父母能够更好地遵循基于证据的脑震荡准则，他们将更好地倡导和照顾孩子，这将改善所有青年的结果。更广泛地说，实现这些目标将提供一个模型，以使低健康素养的父母适应基于证据的教育实践以在ED环境中实施。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 制定一种与急诊室中健康识字父母低脑后交流的实施策略 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：照常教育 参与者在访问ED进行脑震荡护理期间会像往常一样接受教育/医疗保健提供者的沟通。 | |
| 实验：新教育 参与者获得了新开发的教育材料，并由新开发的实施工具包提供了传播和实施。 | 行为：家庭脑后教育 将根据CDC ACE护理指南开发针对家庭的教育资源，并以利益相关者的反馈来满足低健康素养父母的学习需求。将开发一个实施工具包，以适应AHRQ Red Toolkit，以支持有关教育资源和其他与家庭（包括健康素养家庭）在ED后的沟通沟通的交流。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 父母收到的干预组件的自我报告[时间范围：访问后一天]在急诊室期间，父母收到特定的干预组件。包括涉及措施的物品是父母在访问期间是否报告：收到所需的口译员；以他们的首选语言收到书面信息；收到了有关运动和活动限制的指示；收到了易于理解的运动和活动限制的解释；收到了进行学术调整的指导；收到了有关易于理解的学术调整的解释；收到有关出现问题的信息；收到有关症状的解释很容易理解；收到了所有问题的令人满意的答案。
次要结果度量 ：
- 脑震荡管理自我效能感的改变[时间范围：立即参观后]自我报告调查父母对他们在家庭环境中从事特定脑震荡管理行为的能力的信心（监控儿童的症状/功能，在适当的情况下与医疗服务提供者联系，与学校人员与学术住宿有关，禁止有接触或碰撞风险的活动在孩子获得医疗清除之前，请与孩子讨论重返体育决策）。
- 脑震荡知识的变化[时间范围：访问后立即进行参观]自我报告调查父母有关在家庭环境中从事特定脑震荡管理行为的好处的知识（监测儿童的症状/功能，在适当的情况下与医疗服务提供者联系，与学校人员与学术住宿的交往，禁止有接触或碰撞风险的活动在孩子获得医疗清除之前，请与孩子讨论重返体育决策）。
- 脑震荡管理行为的改变[时间范围：参观后两周]父母在家庭环境中对特定脑震荡管理行为的自我报告（监测儿童的症状/功能，在适当的情况下与医疗提供者联系，与学校人员有关学术住宿的交往，禁止有接触或碰撞的活动，直到儿童获得医疗许可，讨论与孩子一起返回体育决策）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 5年至17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 一名5至17岁的孩子的父母/监护人出席了西雅图儿童医院急诊室，并因封闭的头部受伤而接受治疗。
- 寻求护理的孩子没有接受住院护理
- 没有慢性疾病或非复杂性慢性疾病的儿童父母/监护人
- 父母/监护人，具有英语或西班牙语的医疗服务的首选语言
- ED出现的父母/监护人是儿童的法定监护人
联系人和位置
联系人
| 联系人：首席研究员/助理教授 | 206-884-5326 | emily.kroshus@seattlechildrens.org |
位置
| 华盛顿美国 | |
| 西雅图儿童医院急诊室 | 招募 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98105 | |
| 联系人：首席研究员/助理教授206-884-5326 emily.kroshus@seattlechildrens.org | |
赞助商和合作者
西雅图儿童医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 父母收到的干预组件的自我报告[时间范围：访问后一天] 在急诊室期间，父母收到特定的干预组件。包括涉及措施的物品是父母在访问期间是否报告：收到所需的口译员；以他们的首选语言收到书面信息；收到了有关运动和活动限制的指示；收到了易于理解的运动和活动限制的解释；收到了进行学术调整的指导；收到了有关易于理解的学术调整的解释；收到有关出现问题的信息；收到有关症状的解释很容易理解；收到了所有问题的令人满意的答案。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 制定一种与急诊室中健康识字父母低脑后交流的实施策略 | ||||
| 官方标题ICMJE | 制定一种与急诊室中健康识字父母低脑后交流的实施策略 | ||||
| 简要摘要 | 调查人员将对急诊室中与家庭交流的实施工具包进行混合实施效应评估。在Re-Aim框架的指导下，主要结果将是覆盖范围，可接受性和实施 - 脑震荡教育干预。调查人员还将探讨成功实施是否与（1）改善父母知识和自我效能相关，与帮助孩子遵守CDC指南返回日常活动，学校和体育以及（2）知识和自我自我差异的降低有关高健康素养父母之间的功效。 | ||||
| 详细说明 | 父母可以通过（1）监视孩子的活动和刺激水平，在基于证据的脑震荡管理中发挥重要作用，（2）与学校人员就短期学术住宿的潜在需求进行沟通，以及（3）确保他们的孩子确实需要不要过早恢复接触或碰撞运动，并可能会更大的伤害。但是，并非所有父母都遵循这些基于证据的准则，部分原因是健康素养缺陷，并且进一步归功于较差的教育材料的适合和不一致的实施。脑震荡之后的最初医疗相遇为基于证据的知识翻译给父母提供了重要的机会。患有低健康素养风险的家庭最常在急诊科（ED）寻求最初的脑部护理，并且通常不会与初级保健提供者或脑震荡专家进行跟进。在内容和交付方面，向ED中的父母的知识翻译通常不一致，并且现有的方法通常无法满足健康素养低的家庭的需求。医疗保健研究与质量的机构（AHRQ）重新设计的排放（RED）工具包提供了一种基于证据的方法来支持父母教育的实施，而父母教育的实施尚未适应ED环境中的封Cysussion。调查人员将与利益相关者合作开发工具包，以支持ED中的循证父母教育。在实施研究的合并框架的指导下，研究人员将适应AHRQ红色工具包，以促进ED中的脑震荡后父母教育。将要分享的基于证据的父母教育将是CDC急性脑震荡护理计划，该计划适合满足健康素养低和英语能力有限的父母的学习需求。调查人员将使用父母和提供者的访谈来迭代地开发实施工具包（提供者培训，清单，EHR支持，可下载的父母材料），并与由提供者和父母组成的咨询委员会咨询。该研究的临床试验部分将是对教育干预措施的混合实施效应评估。在Re-Aim框架的指导下，我们的主要成果将是脑抑制教育干预的影响，可接受性和实施。调查人员还将探讨成功实施是否与（1）改善父母知识和自我效能相关，与帮助孩子遵守CDC指南返回日常活动，学校和体育以及（2）知识和自我自我差异的降低有关高健康素养父母之间的功效。实现这些目标将导致可扩展的方法来实施CDC的ACE护理计划在脑后的儿科ED。如果父母能够更好地遵循基于证据的脑震荡准则，他们将更好地倡导和照顾孩子，这将改善所有青年的结果。更广泛地说，实现这些目标将提供一个模型，以使低健康素养的父母适应基于证据的教育实践以在ED环境中实施。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 脑震荡，大脑 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：家庭脑后教育 将根据CDC ACE护理指南开发针对家庭的教育资源，并以利益相关者的反馈来满足低健康素养父母的学习需求。将开发一个实施工具包，以适应AHRQ Red Toolkit，以支持有关教育资源和其他与家庭（包括健康素养家庭）在ED后的沟通沟通的交流。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 400 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 5年至17岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04112914 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | R21NS111065（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 西雅图儿童医院艾米丽·克罗修斯（Emily Kroshus） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 西雅图儿童医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 西雅图儿童医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
