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出境医 / 临床实验 / 地塞米松的偏头痛 - 剂量比较
地塞米松的偏头痛 - 剂量比较
研究描述
简要摘要：
地塞米松是对急性偏头痛的循证治疗。这是对急性偏头痛两种不同剂量的地塞米松的随机比较。
所有患者也将接受甲氧氯普胺治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛 | 药物：地塞米松4mg药物：地塞米松16mg | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 360名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 急性偏头痛的地塞米松。一项随机剂量比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：地塞米松4mg 地塞米松4mg，静脉注射 | 药物：地塞米松4mg 地塞米松4mg +甲状丙酰胺10mg，静脉注射 |
| 主动比较器：地塞米松16mg 地塞米松16mg，静脉注射 | 药物：地塞米松16mg 地塞米松16mg +甲状陆利丙酰胺10mg，静脉注射 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 头痛的受试者数量持续48小时的头痛缓解[时间范围：48小时]这项研究的主要结果将持续缓解48小时：在药物治疗后的两个小时内达到头痛强度=“无”或“轻度”上升期
次要结果度量 ：
- 在药物给药后两个小时内有缓解头痛的受试者数量[时间范围：两个小时]在不需要救药的情况下，在服药后两个小时内达到头痛水平=轻度或无
- 头痛的天数[时间范围：一周]ED出院后一周中的头痛天数
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 中度或重度偏头痛
排除标准：
- 药物障碍
- 担心头痛的次要原因
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Eddie Irizarry | 718-920-6626 | eddiriza@montefiore.org | |
| 联系人：Marleny Castillo | 718-920-6626 | marcasti@montefiore.org |
位置
| 美国，纽约 | |
| 蒙特菲奥尔医疗中心 | 招募 |
| 布朗克斯，纽约，美国，10467 | |
| 联系人：Benjamin Friedman，MD 718-920-6626 befriedm@montefiore.org | |
赞助商和合作者
蒙特菲奥尔医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | 本杰明·弗里德曼（Benjamin Friedman）医学博士 | 蒙特菲奥尔医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 头痛的受试者数量持续48小时的头痛缓解[时间范围：48小时] 这项研究的主要结果将持续缓解48小时：在药物治疗后的两个小时内达到头痛强度=“无”或“轻度”上升期 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 持续的头痛缓解[时间范围：48小时] 这项研究的主要结果将持续缓解48小时：在药物治疗后的两个小时内达到头痛强度=“无”或“轻度”上升期 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 地塞米松的偏头痛 - 剂量比较 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 急性偏头痛的地塞米松。一项随机剂量比较研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 地塞米松是对急性偏头痛的循证治疗。这是对急性偏头痛两种不同剂量的地塞米松的随机比较。 所有患者也将接受甲氧氯普胺治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 偏头痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 360 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04112823 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-10562 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 本杰明·W·弗里德曼（Benjamin W. Friedman），医学博士，蒙特菲奥尔医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙特菲奥尔医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 蒙特菲奥尔医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
