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出境医 / 临床实验 / 注意注意力缺陷多动障碍（ADHD）儿童的抑制作用运动干预
注意注意力缺陷多动障碍（ADHD）儿童的抑制作用运动干预
研究描述
简要摘要：
该研究主要研究高强度间隔训练对使用事件相关的潜在和Sloreta技术对ADHD儿童抑制性控制的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 运动干预 | 其他：高强度间隔训练 | 不适用 |
详细说明：
本研究将有两个实验，一个是一项横断面研究，另一个是干预研究。
至于横断面研究，典型的ADHD儿童和儿童将在记录其脑波的同时，通过非情感和情感刺激执行抑制任务。
干预措施每周两次，持续5周，并且在干预措施之前和之后，患有多动症的儿童将随机分配给运动组或对照组。他们将在记录脑波时执行抑制任务。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 130名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 长期高强度间隔训练对ADHD儿童抑制性控制的影响：ERP和Sloreta研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动组 该小组将每周两次接受5周 | 其他：高强度间隔训练 每周2次进行5周的巡回训练4个站 |
| 没有干预：对照组 该小组将在开学后保持正常 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 行为绩效[时间范围：第0天和第5周干预后]反应时间（MS）由计算机化任务定义为在200-1500毫秒内定义为正确响应
- 行为绩效[时间范围：第0天和第5周干预后]响应准确性（百分比）是由计算机化任务定义为成功响应目标刺激的试验百分比
次要结果度量 ：
- 与错误相关的消极情绪（ERN）[时间范围：第0天和第5周干预后]脑电图（EEG）活性将在64个地点进行测量。 ERN的振幅定义为在50至100毫米潜伏期窗口内最大正峰的100 ms间隔内的平均幅度。
其他结果措施：
- 大脑激活[时间范围：第0天和第5周干预后]为了检查与ERP中振幅有关的来源，将使用标准化的低分辨率脑电磁层析成像（Sloreta）进行源定位。Sloreta分析和ERP数据将在四个100 ms bin中选择，覆盖刺激后0至200 ms的bin。发作（0-50、50-100、100-150和150-200毫秒）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 7年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年龄在7至12岁之间
- 由小儿精神科医生诊断为多动症，TD不需要
- 没有脑损伤或神经系统疾病的病史，例如表现出癫痫发作，严重的头部受伤和无意识的时期。
排除标准：
- 无法遵循指令
- 无法完成所有程序
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yu-Jung Tsai | +8869191964 | joyce7522@gmail.com |
位置
| 台湾 | |
| 台湾国家师范大学 | 招募 |
| 台北，台湾 | |
| 联系人：Yu-Jung Tsai +886919196430 joyce7522@gmail.com | |
| 请联系joyce7522@gmail.com | |
赞助商和合作者
台湾国家师范大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 与错误相关的消极情绪（ERN）[时间范围：第0天和第5周干预后] 脑电图（EEG）活性将在64个地点进行测量。 ERN的振幅定义为在50至100毫米潜伏期窗口内最大正峰的100 ms间隔内的平均幅度。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 大脑激活[时间范围：第0天和第5周干预后] 为了检查与ERP中振幅有关的来源，将使用标准化的低分辨率脑电磁层析成像（Sloreta）进行源定位。Sloreta分析和ERP数据将在四个100 ms bin中选择，覆盖刺激后0至200 ms的bin。发作（0-50、50-100、100-150和150-200毫秒）。 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 注意注意力缺陷多动障碍儿童的抑制作用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 长期高强度间隔训练对ADHD儿童抑制性控制的影响：ERP和Sloreta研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究主要研究高强度间隔训练对使用事件相关的潜在和Sloreta技术对ADHD儿童抑制性控制的影响。 | ||||
| 详细说明 | 本研究将有两个实验，一个是一项横断面研究，另一个是干预研究。 至于横断面研究，典型的ADHD儿童和儿童将在记录其脑波的同时，通过非情感和情感刺激执行抑制任务。 干预措施每周两次，持续5周，并且在干预措施之前和之后，患有多动症的儿童将随机分配给运动组或对照组。他们将在记录脑波时执行抑制任务。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 运动干预 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：高强度间隔训练 每周2次进行5周的巡回训练4个站 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 130 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 7年至12岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04112758 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 201903HM013 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Yu-Jung Tsai，台湾国家师范大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国家师范大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 台湾国家师范大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
