使用互补的疗法与常规治疗方法缓解疼痛可以减少患者的医疗费用,并增加患者对身体自我控制的心理感觉。静态磁疗法是一种非侵入性互补疗法之一。这项研究的目的是探索静态磁治疗对住院患者疼痛缓解的影响。
在这项研究中,提出了具有双盲随机方法的准实验设计。 220位台湾中部教学医院的住院患者被选为研究对象,并分为110的实验组和对照组。SPSS软件包用于本研究中用于描述性和推论性统计分析。为了描述性统计分析,使用了频率分布,百分比,平均值和标准偏差。通过卡方检验,皮尔逊的相关性,t检验,ANOVA和广义估计方程(GEE)应用推论统计分析。显着性水平的P值小于0.05。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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外科患者住院的患者 | 其他:静态磁铁其他:安慰剂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 220名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 磁治疗对术后患者疼痛缓解的影响 |
估计研究开始日期 : | 2019年10月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验组 | 其他:静态磁铁 带有2,000高斯的静态磁铁 |
安慰剂比较器:对照组 | 其他:安慰剂 聚氯乙烯树脂材料黑色首饰 |
疼痛量表是根据短暂疼痛清单短形式(BPI)计算的。
评估评分为0-10分,其中0个没有疼痛,10是最严重的疼痛。平均疼痛的分类方案为0-3,中度为4-6,而重度为7-10。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Shwn-Huey Shieh,博士 | 00886-04-22053366 EXT 6311 | shshieh@mail.cmu.edu.tw | |
联系人:Shang-Jung Wu,博士候选人 | 00886-920940298 | ernr1191@gmail.com |
台湾 | |
中国医科大学 | 招募 |
台中,台湾 | |
联系人:Shwn-Huey Shieh,博士学位00886-4-22053366 EXT 6311 shshieh@mail.cmu.edu.edu.tw | |
首席研究员:Shwn-Huey Shieh,博士 |
学习主席: | Shwn-Huey Shieh,博士 | 中国医科大学医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月29日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月2日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2019年10月2日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 心律变化[时间范围:基线,手术结束,直到手术后3天。这是给出的 平躺10分钟后,进行5分钟的心率变化测量。由于时间的衡量,情绪和位置将影响心律的变化。 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 磁治疗对术后患者疼痛缓解的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 磁治疗对术后患者疼痛缓解的影响 | ||||||||
简要摘要 | 使用互补的疗法与常规治疗方法缓解疼痛可以减少患者的医疗费用,并增加患者对身体自我控制的心理感觉。静态磁疗法是一种非侵入性互补疗法之一。这项研究的目的是探索静态磁治疗对住院患者疼痛缓解的影响。 在这项研究中,提出了具有双盲随机方法的准实验设计。 220位台湾中部教学医院的住院患者被选为研究对象,并分为110的实验组和对照组。SPSS软件包用于本研究中用于描述性和推论性统计分析。为了描述性统计分析,使用了频率分布,百分比,平均值和标准偏差。通过卡方检验,皮尔逊的相关性,t检验,ANOVA和广义估计方程(GEE)应用推论统计分析。显着性水平的P值小于0.05。 | ||||||||
详细说明 | 研究动机和研究问题: 美国国立卫生研究院提出了六种疼痛管理的重要策略:研究疼痛人群,预防和护理的特征和需求,确定疼痛护理的障碍和排除,提供个人疼痛护理,专业教育和培训以及公众的意识和沟通。 80-100%的手术患者在手术后出现急性疼痛,术后约61-92%的患者患有中度或严重疼痛,只有不到一半的患者接受手术,表明术后疼痛被缓解。在紧急治疗肌肉骨骼创伤患者中,有40.9%的患者接受了药物治疗。疼痛治疗后,只有12.5%的患者感到缓解疼痛,而23%的患者离开急诊室时仍然感到疼痛。当疼痛无法适当缓解时,它将对患者产生负面影响,包括生活质量和身体机能的恢复,并发症的风险,甚至医生与患者之间的沟通无效。照顾者的适当疼痛评估和护理会影响患者疼痛的有效性。补充疗法与常规医学结合使用,是通过减少药物和医疗费用并增加患者的自我保健和自主权来缓解疼痛的有效方法之一。补充疗法可以分为三类:第一种是通过吸入,外部用途或口服摄入摄入的天然产品,包括草药,维生素,矿物质和益生菌。第二类是身体和精神介入的疗法,包括艺术疗法,认知疗法,祈祷,诵经,冥想和能量补充疗法,例如磁能疗法。第三类是其他类别,例如当地传统疗法,阿育吠陀医学,中药,顺势疗法和自然疗法。 磁治疗是一种能量补充治疗的一种形式,它是使用磁能来产生能量以缓解或治愈疾病,通常分为静态磁治疗和动态电磁治疗。在实施磁疗法时,没有侵入性的疼痛和不适治疗,也没有损害,因此很容易被公众接受。美国和加拿大在静态磁治疗上花费了超过5亿加元来缓解疼痛,全球消费者支出超过50亿美元。磁场具有两个不同的磁极的效果。正磁极效应具有氧化,激活,激发和压力增加的功能,负磁极效应具有还原,碱化,放松,镇静和压力电阻的功能。大多数研究文献没有显示磁极。 因此,本研究的重点是磁补充治疗对缓解疼痛的影响,以探索磁治疗方法和缓解疼痛的作用。 研究设计: 在这项研究中,我们采用了双盲随机研究设计,以研究磁补充治疗在缓解住院患者疼痛方面的有效性。反复测量实验组和对照组的结果。两组都接受了常规的护理和缓解疼痛治疗,但干预措施不同:实验组的参与者用磁铁粘附,对照组与安慰剂。 参与者被随机分配到实验组和对照组,并将磁铁或安慰剂放入拉链袋中,并用序列号为1到100。包装并将其粘贴到序列号。数据收集后,研究人员将根据随机表和研究案例编号确定实验组和对照组。 干预材料预先包装。由于干预材料(磁铁和安慰剂)的外观完全相同,因此没有研究对象,执行粘性干预材料的研究人员以及监测的生理指标对研究案例表示为实验组或对照组。 干预措施是由包括1.材料组件的人员实施的:随机数将计算随机数,根据随机数表计算了每个袋子中的四个磁铁或安慰剂。 2.磁铁/安慰剂粘附和评估器:生理指标和节奏变化测量值的干预粘附和评估。 研究步骤:
数据分析方法: 收集的定量数据由SPSS 24.0统计软件包编码和分析。根据研究变量属性,自变量和因变量的分布通过描述性统计数据验证,包括频率分布,百分比,平均值和标准偏差。推论统计分析用于卡方检验,皮尔逊的相关性,t检验,ANOVA和广义估计方程(GEE)。显着性水平的P值小于0.05。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:双重(参与者,护理提供者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 220 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04112745 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | CMUH108-REC2-092 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 中国医科大学医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 中国医科大学医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 中国医科大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |