该研究的目的是研究全球纵向应变和峰值左心房应变的潜在相关性,该相关性通过斑点跟踪超声心动图测量,肥厚性心肌病的严重程度和心律失常的风险。
具体而言,研究性问题是:
病情或疾病 |
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肥厚性心肌病 |
左心腔的心肌变形参数非常重要,因为它们可能与HCM的严重程度和心律不齐的存在相关。但是,目前的文献似乎矛盾。
这是一项前瞻性队列研究,旨在检查心肌变形的超声心动图参数,该参数由“斑点跟踪”方法估算,及其与临床表现和症状学,其他成像参数,运动能力,心律失常(心律失常或危险因素)(心律失常或危险因素)(心律失常)和症状因素(室内或危险因素)的相关性肥厚性心肌病患者突然死亡。
尽管在国际文献中也做出了类似的努力,但它们是稀缺的,结果矛盾。本研究是第一个在希腊人群中进行的研究,鉴于该疾病的遗传异质性,这一事实尤其重要。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 250名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 肥厚性心肌病患者心肌变形参数的研究 |
实际学习开始日期 : | 2015年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年2月 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
- 患有诊断为肥厚性心肌病的患者
排除标准:
希腊 | |
ahepa | |
塞萨洛尼基,希腊 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月30日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年10月2日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
实际学习开始日期 | 2015年3月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 心房颤动[时间范围:3年] 证明了先前鼻窦RyTHM患者的房颤 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 肥厚性心肌病患者心肌变形参数的研究 | ||||
官方头衔 | 肥厚性心肌病患者心肌变形参数的研究 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是研究全球纵向应变和峰值左心房应变的潜在相关性,该相关性通过斑点跟踪超声心动图测量,肥厚性心肌病的严重程度和心律失常的风险。 具体而言,研究性问题是:
| ||||
详细说明 | 左心腔的心肌变形参数非常重要,因为它们可能与HCM的严重程度和心律不齐的存在相关。但是,目前的文献似乎矛盾。 这是一项前瞻性队列研究,旨在检查心肌变形的超声心动图参数,该参数由“斑点跟踪”方法估算,及其与临床表现和症状学,其他成像参数,运动能力,心律失常(心律失常或危险因素)(心律失常或危险因素)(心律失常)和症状因素(室内或危险因素)的相关性肥厚性心肌病患者突然死亡。 尽管在国际文献中也做出了类似的努力,但它们是稀缺的,结果矛盾。本研究是第一个在希腊人群中进行的研究,鉴于该疾病的遗传异质性,这一事实尤其重要。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 该研究将包括所有被诊断为肥厚性心肌病的患者,这些患者将在Ahepa大学医院进行评估。只有患有严重瓣膜心脏病或先前心肌梗塞的患者才被排除 | ||||
健康)状况 | 肥厚性心肌病 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
估计入学人数 | 250 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年2月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: - 患有诊断为肥厚性心肌病的患者 排除标准:
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性别/性别 |
| ||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 希腊 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04112511 | ||||
其他研究ID编号 | 4045PHD | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 托马斯·泽尔科斯(Thomas Zegkos),艾哈帕大学医院 | ||||
研究赞助商 | AHEPA大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | AHEPA大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |