该研究的目的是研究全球纵向应变和峰值左心房应变的潜在相关性,该相关性通过斑点跟踪超声心动图测量,肥厚性心肌病的严重程度和心律失常的风险。
具体而言,研究性问题是:
| 病情或疾病 | 
|---|
| 肥厚性心肌病 | 
左心腔的心肌变形参数非常重要,因为它们可能与HCM的严重程度和心律不齐的存在相关。但是,目前的文献似乎矛盾。
这是一项前瞻性队列研究,旨在检查心肌变形的超声心动图参数,该参数由“斑点跟踪”方法估算,及其与临床表现和症状学,其他成像参数,运动能力,心律失常(心律失常或危险因素)(心律失常或危险因素)(心律失常)和症状因素(室内或危险因素)的相关性肥厚性心肌病患者突然死亡。
尽管在国际文献中也做出了类似的努力,但它们是稀缺的,结果矛盾。本研究是第一个在希腊人群中进行的研究,鉴于该疾病的遗传异质性,这一事实尤其重要。
| 研究类型 : | 观察 | 
| 估计入学人数 : | 250名参与者 | 
| 观察模型: | 队列 | 
| 时间观点: | 预期 | 
| 官方标题: | 肥厚性心肌病患者心肌变形参数的研究 | 
| 实际学习开始日期 : | 2015年3月1日 | 
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月 | 
| 估计 学习完成日期 : | 2021年2月 | 
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 | 
| 有资格学习的男女: | 全部 | 
| 接受健康的志愿者: | 不 | 
| 采样方法: | 非概率样本 | 
纳入标准:
- 患有诊断为肥厚性心肌病的患者
排除标准:
| 希腊 | |
| ahepa | |
| 塞萨洛尼基,希腊 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 
  | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 心房颤动[时间范围:3年] 证明了先前鼻窦RyTHM患者的房颤  | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肥厚性心肌病患者心肌变形参数的研究 | ||||
| 官方头衔 | 肥厚性心肌病患者心肌变形参数的研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是研究全球纵向应变和峰值左心房应变的潜在相关性,该相关性通过斑点跟踪超声心动图测量,肥厚性心肌病的严重程度和心律失常的风险。 具体而言,研究性问题是: 
  | ||||
| 详细说明 | 左心腔的心肌变形参数非常重要,因为它们可能与HCM的严重程度和心律不齐的存在相关。但是,目前的文献似乎矛盾。 这是一项前瞻性队列研究,旨在检查心肌变形的超声心动图参数,该参数由“斑点跟踪”方法估算,及其与临床表现和症状学,其他成像参数,运动能力,心律失常(心律失常或危险因素)(心律失常或危险因素)(心律失常)和症状因素(室内或危险因素)的相关性肥厚性心肌病患者突然死亡。 尽管在国际文献中也做出了类似的努力,但它们是稀缺的,结果矛盾。本研究是第一个在希腊人群中进行的研究,鉴于该疾病的遗传异质性,这一事实尤其重要。  | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在  | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究将包括所有被诊断为肥厚性心肌病的患者,这些患者将在Ahepa大学医院进行评估。只有患有严重瓣膜心脏病或先前心肌梗塞的患者才被排除 | ||||
| 健康)状况 | 肥厚性心肌病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 
  | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。  | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: - 患有诊断为肥厚性心肌病的患者 排除标准: 
  | ||||
| 性别/性别 | 
  | ||||
| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 希腊 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04112511 | ||||
| 其他研究ID编号 | 4045PHD | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 
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| IPD共享声明 | 
  | ||||
| 责任方 | 托马斯·泽尔科斯(Thomas Zegkos),艾哈帕大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | AHEPA大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | AHEPA大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||