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出境医 / 临床实验 / 在非特异性慢性腰痛(低背脑)患者中添加拔罐疗法的有效性

在非特异性慢性腰痛(低背脑)患者中添加拔罐疗法的有效性

研究描述
简要摘要:
腰痛是一个主要的公共卫生问题,与工作中的缺勤率高,功能性残疾和频繁使用健康服务有关。吸盘疗法是一种常见的中药(TCM)技术,在亚洲和中东已经存在了约3300年,其主要特征是慢性疼痛的体征和症状的减少。该技术在整个亚洲和欧洲的19世纪广泛使用,近年来需求一直在增加,这可能是由于常规疗法和药物的效率低下。目的:验证与常规物理疗法相关的吸盘治疗技术在慢性腰痛患者中的有效性。方法:我们将包括18至60岁的个人,两性性别,腰痛超过3个月,而没有接受物理治疗治疗6个月。患有严重的脊柱疾病,脊柱的根部状况,血管疾病和孕妇的携带者的患者将被排除。它们将随机分为两组,传统的物理疗法(第1组)和与吸杯治疗相关的常规物理疗法(第2组)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
腰痛,机械下腰痛,姿势下背痛慢性下背部疼痛,后隔室其他:肌肉加强运动其他:肌肉加强运动和干塞不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 148名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:在非特异性慢性腰痛疼痛患者中增加拔罐疗法的有效性:一项随机对照研究。
实际学习开始日期 2019年12月1日
实际的初级完成日期 2021年5月1日
估计 学习完成日期 2021年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:运动组
运动组
其他:肌肉增强运动
分段稳定练习

实验:运动组和干塞
运动和干塞
其他:肌肉加强运动和干塞
分段稳定练习和干塞

结果措施
主要结果指标
  1. 六周后和之前的疼痛强度[时间范围:干预后立即]
    数值视觉量表(0-100)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 非特异性的慢性下背部疼痛而没有下肢照射
  • 年龄在18至60岁之间,
  • 两个性别
  • 腰痛超过3个月
  • 没有接受物理疗法治疗6个月

排除标准:

  • 患有严重脊柱疾病的个体(骨折,肿瘤和炎症疾病,例如强直性脊柱炎)
  • 脊柱的根条件(椎间盘突出和脊椎滑脱,神经系统障碍和脊柱管的狭窄)
  • 脊柱的根条件
  • 血管疾病的携带者
  • 孕妇。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴西
Claudio CazariniJúnior招募
圣保罗,圣保罗,巴西,03156001
联系人:Claudio Cazarini 5511999872295 claudio_cazarini@terra.com.br
赞助商和合作者
faculdade deciênciasMédicasda Santa Casa de圣保罗
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月26日
第一个发布日期icmje 2020年1月3日
上次更新发布日期2021年5月19日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月1日
实际的初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月18日)
六周后和之前的疼痛强度[时间范围:干预后立即]
数值视觉量表(0-100)
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年1月2日)
  • 疼痛强度 - 数值视觉量表[时间范围:六周后量表的演变]
    数值视觉量表评估疼痛强度
  • 疼痛强度 - 数值视觉量表[时间范围:18周后尺度点的演变]
    视觉量表评估疼痛强度
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在非特异性慢性腰痛患者中增加拔罐治疗的有效性
官方标题ICMJE在非特异性慢性腰痛疼痛患者中增加拔罐疗法的有效性:一项随机对照研究。
简要摘要腰痛是一个主要的公共卫生问题,与工作中的缺勤率高,功能性残疾和频繁使用健康服务有关。吸盘疗法是一种常见的中药(TCM)技术,在亚洲和中东已经存在了约3300年,其主要特征是慢性疼痛的体征和症状的减少。该技术在整个亚洲和欧洲的19世纪广泛使用,近年来需求一直在增加,这可能是由于常规疗法和药物的效率低下。目的:验证与常规物理疗法相关的吸盘治疗技术在慢性腰痛患者中的有效性。方法:我们将包括18至60岁的个人,两性性别,腰痛超过3个月,而没有接受物理治疗治疗6个月。患有严重的脊柱疾病,脊柱的根部状况,血管疾病和孕妇的携带者的患者将被排除。它们将随机分为两组,传统的物理疗法(第1组)和与吸杯治疗相关的常规物理疗法(第2组)。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 腰痛,机械
  • 腰痛,姿势
  • 下背部疼痛慢性
  • 腰痛,后室
干预ICMJE
  • 其他:肌肉增强运动
    分段稳定练习
  • 其他:肌肉加强运动和干塞
    分段稳定练习和干塞
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:运动组
    运动组
    干预:其他:肌肉增强运动
  • 实验:运动组和干塞
    运动和干塞
    干预:其他:肌肉加强运动和干塞
出版物 *
  • 沃克BF。腰痛的患病率:1966年至1998年对文献的系统评价。J脊柱疾病。 2000年6月; 13(3):205-17。审查。
  • Dagenais S,Caro J,HaldemanS。在美国和国际上对疾病研究的腰痛成本的系统评价。 Spine J. 2008 Jan-Feb; 8(1):8-20。 doi:10.1016/j.spine.2007.10.005。审查。
  • Dagenais S,Roffey DM,Wai EK,Haldeman S,Caro J.可以使公用事业评估付出有关腰痛干预措施的决策的代价吗? Spine J. 2009年11月; 9(11):944-57。 doi:10.1016/j.spine.2009.07.007。 Epub 2009年9月12日。
  • Meeudomwong P,Buttagat V.本体感受性神经肌肉促进训练可改善与疼痛相关的疼痛和平衡慢性下腰痛患者的结局:一项随机对照试验。 Braz J Phys Ther。 2019年9月 - 10月; 23(5):428-436。 doi:10.1016/j.bjpt.2018.10.005。 Epub 2018 10月17日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月2日)
148
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月1日
实际的初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 非特异性的慢性下背部疼痛而没有下肢照射
  • 年龄在18至60岁之间,
  • 两个性别
  • 腰痛超过3个月
  • 没有接受物理疗法治疗6个月

排除标准:

  • 患有严重脊柱疾病的个体(骨折,肿瘤和炎症疾病,例如强直性脊柱炎)
  • 脊柱的根条件(椎间盘突出和脊椎滑脱,神经系统障碍和脊柱管的狭窄)
  • 脊柱的根条件
  • 血管疾病的携带者
  • 孕妇。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04216810
其他研究ID编号ICMJE西德尼·科雷亚(Sidnei Correia)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方faculdade deciênciasMédicasda Santa Casa de圣保罗
研究赞助商ICMJE faculdade deciênciasMédicasda Santa Casa de圣保罗
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户faculdade deciênciasMédicasda Santa Casa de圣保罗
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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