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出境医 / 临床实验 / 时间敏感的院前干预措施,改善结果:Rescu Epistry

时间敏感的院前干预措施,改善结果:Rescu Epistry

研究描述
简要摘要:
RESCU EPINGE包括与院前和院内临床治疗有关的数据点,以及对治疗的反应,对出院的生存以及所有情况的功能结果数据。

病情或疾病 干预/治疗
心脏骤停创伤中风其他:这是一个注册表,没有进行干预。

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 0参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:时间敏感的院前干预措施,改善结果:Rescu Epistry
研究开始日期 2015年1月
估计的初级完成日期 2040年12月
估计 学习完成日期 2040年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
心脏停搏
缺血性心脏病是全球死亡的主要原因。但是,这是一个注册表,没有进行干预措施
其他:这是一个注册表,没有进行干预。
创伤
在全球范围内,创伤是40岁以下人群死亡和残疾的第一大原因,也针对45岁以下的人确认了加拿大。但是,这是一个注册表,没有进行干预
其他:这是一个注册表,没有进行干预。
败血症
败血症是一种临床综合征,是由于对严重感染的炎症反应失调而导致的。但是,这是一个注册表,没有进行干预措施
其他:这是一个注册表,没有进行干预。
中风
中风是全球死亡的第二大原因,也是慢性残疾的主要原因。但是,这是一个注册表,没有进行干预措施
其他:这是一个注册表,没有进行干预。
结果措施
主要结果指标
  1. 数据注册表[时间范围:1年(年度)]
    收集全面的,标准化的,多中心的院前数据,以指导未来的EMS和火灾以及院内护理(例如急诊科(ED),创伤室,重症监护病房(CRCU),病房护理和康复),用于心脏骤停,创伤,中风和败血症患者。


次要结果度量
  1. 有效性和翻译[时间范围:1年(年度)]
    评估结果与区域化患者护理系统之间的关系,确定最佳实践,并遵守指南,科学陈述或当前证据。 (有效性和翻译)

  2. 评估[时间范围:1年(年度)]
    将Rescu Epistry用作数据收集界面,以评估创新策略,包括药物,技术和技术,以及系统的变化,以治疗院前环境中通过同类疗养前环境中的心脏骤停,创伤,中风和败血症患者研究,对​​照临床试验和知识翻译实施试验。 (功效)

  3. 国际功效和有效性方面的国际合作[时间范围:1年(年度)]
    为了扩大救援台数据的数据收集,以包括加拿大的其他护理区域,以提供省和国家数据集,并在需要增加样本量和跨境比较的情况下进行国际合作,以迅速提高科学。

  4. 检查流行病学和结果[时间范围:1年(年度)]
    通过将Rescu Epistr联系与安大略省临床评估科学研究所所含的安大略省现有卫生行政数据联系起来,检查急性病患者的流行病学和结果方面。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
任何EMS机构参与的集水区域内的所有人员,包括需要激活紧急9-1-1系统的婴儿,儿童和成年患者,这些系统符合心脏骤停,创伤性损伤,中风或败血症的定义标准。
标准

纳入标准:

心脏骤停的资格

  1. 所有年龄段的人在医院外经历心脏骤停的人,并由有组织的EMS人员进行评估,

    • 试图通过有组织的EMS人员(治疗的队列)(通过外行响应者或紧急人员或紧急人员)或胸部压缩的尝试
    • 是无脉动的,但没有得到EMS人员的除颤或CPR的尝试(未经处理的队列 - 显然因立法定义而死)

    创伤性伤害资格

  2. 所有年龄段的人在医院外面遭受创伤性伤害,并由有组织的EMS人员进行评估。

    • 收缩压≤90mmHg或
    • 格拉斯哥昏迷量表得分≤12或
    • 呼吸率<10或>> 29呼吸每分钟或
    • 现场插管/高级气道程序

    中风的资格

  3. 所有年龄段的人在医院外面经历中风的人,由有组织的EMS人员评估,并有新的体征和症状发作,暗示了急性中风

    • 单侧手臂/腿弱或漂移或
    • 言语或不适当的词或静音或
    • 单方面面部下垂

败血症资格

  1. 潜在的化粪池:所有年龄段的人

    • 发烧的存在:温度> 38°C(鼓膜膜)
    • 医护人员怀疑可能感染:IE可疑肺炎,尿路感染,腹痛或张力,脑膜炎,蜂窝炎,化脓性关节炎,受感染的伤口(最小数据集)
  2. 严重的败血症:所有年龄段的人也有:

    • 发烧的存在:温度> 38°C(鼓膜膜)
    • 医护人员怀疑可能的感染:例如,可疑肺炎,尿路感染,腹痛或张力,脑膜炎,蜂窝炎,化脓性关节炎,感染伤口;任何一个存在:(1)呼吸速率> 22/min或用于呼吸支持; (2)急性混乱或意识水平降低; (3)出现低血压:SBP <= 100mmHg(综合数据集)

排除标准:无,

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,安大略省
汉密尔顿健康科学
汉密尔顿,加拿大安大略省,L8V 1C3
Sunnybrook健康科学中心
加拿大安大略省多伦多,M4N 3M5
圣迈克尔医院
多伦多,安大略省,加拿大,M5V 1W8
赞助商和合作者
多伦多团结健康
加拿大卫生研究所(CIHR)
加拿大心脏和中风基金会
追踪信息
首先提交日期2017年3月2日
第一个发布日期2019年10月1日
上次更新发布日期2019年10月1日
研究开始日期2015年1月
估计的初级完成日期2040年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月30日)
数据注册表[时间范围:1年(年度)]
收集全面的,标准化的,多中心的院前数据,以指导未来的EMS和火灾以及院内护理(例如急诊科(ED),创伤室,重症监护病房(CRCU),病房护理和康复),用于心脏骤停,创伤,中风和败血症患者。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年9月30日)
  • 有效性和翻译[时间范围:1年(年度)]
    评估结果与区域化患者护理系统之间的关系,确定最佳实践,并遵守指南,科学陈述或当前证据。 (有效性和翻译)
  • 评估[时间范围:1年(年度)]
    将Rescu Epistry用作数据收集界面,以评估创新策略,包括药物,技术和技术,以及系统的变化,以治疗院前环境中通过同类疗养前环境中的心脏骤停,创伤,中风和败血症患者研究,对​​照临床试验和知识翻译实施试验。 (功效)
  • 国际功效和有效性方面的国际合作[时间范围:1年(年度)]
    为了扩大救援台数据的数据收集,以包括加拿大的其他护理区域,以提供省和国家数据集,并在需要增加样本量和跨境比较的情况下进行国际合作,以迅速提高科学。
  • 检查流行病学和结果[时间范围:1年(年度)]
    通过将Rescu Epistr联系与安大略省临床评估科学研究所所含的安大略省现有卫生行政数据联系起来,检查急性病患者的流行病学和结果方面。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题时间敏感的院前干预措施,改善结果:Rescu Epistry
官方头衔时间敏感的院前干预措施,改善结果:Rescu Epistry
简要摘要RESCU EPINGE包括与院前和院内临床治疗有关的数据点,以及对治疗的反应,对出院的生存以及所有情况的功能结果数据。
详细说明

医疗保健的院前成分始于致电911,并在到达急诊科(ED)后结束。在安大略省,院前护理由一个系统提供,该系统包括22个调度中心,218次火灾和72个紧急医疗服务(EMS),他们每年应对100万个911次电话。院前环境是一个混乱,不可预测的环境,可以在其中提供护理,目前尚无关于这种护理系统是否会改变患者结局的数据。问题是:正确的患者是否可以接受正确的护理并将其送到正确的机构。缺乏包括有意义的患者结局在内的全面院前数据资源,基于结果的指导EMS护理的信息受到了阻碍。

为什么要目标心脏骤停,创伤,急性中风和败血症?缺血性心脏病是全球死亡的主要原因,也是加拿大第二大死亡原因。每年因心脏病而死亡超过240,000人。心脏骤停患者的平均年龄约为65岁,随着时间的流逝,该人群的年龄越来越多,年龄在接下来的25年内的人口年龄在65岁以上,到2041年,大约有4分之一的加拿大人将达到65岁或以上。

创伤是40岁以下人群死亡和残疾的第一大原因,也是45岁以下的人士确认的。创伤受害者必须存活足够长的时间才能使其进入创伤中心以计算。

中风是全球死亡的第二大原因,也是慢性残疾的主要原因。中风最常是由于主要脑动脉阻塞引起的大脑部分血液供应引起的。中风统计与创伤统计具有相同的偏见。当前的创伤和中风(国家和省级)的注册处是仅包含在中风或创伤中心接受治疗的患者的行政数据集,并且错过了所有受到距离中风或创伤足够近的社区中心的治疗和释放的患者中心受社区旁路策略或推荐的约束。这些数据集也没有捕获有关院前环境中提供的事件和时间敏感干预措施的重要院前数据。

败血症是一种临床综合征,是由于对严重感染的炎症反应失调而导致的。随着败血症的发展,它的特征是严重的器官功能障碍,凝血病以及最终的循环崩溃和死亡。与败血症综合征相关的死亡率范围为20%至50%,死亡率增加,死亡率增加,被诊断出患有严重败血症和败血性休克的患者。院前护理间隔超过45分钟,这强调了护理人员提供早期治疗的巨大潜力。

安大略省没有现有的注册表,它通常会针对由EMS运输的败血症患者进行医疗前的护理和结果。收集这些数据对于计划任何干预措施以改善脓毒症患者的院前识别和管理至关重要。

为什么关注时间敏感干预措施?心脏骤停,中风,创伤和败血症都涉及复苏和时间敏感干预。心脏骤停的除颤每一分钟延迟,生存率下降了7-10%。每分钟延迟治疗中风,平均患者会失去200万个脑细胞,138亿突触和12公里的轴突纤维。在当地医院稳定后,到达创伤中心的人的平均时间长期以来在安大略省的6.7小时,远远超出了生存最高的创伤中的“黄金时光”。同样,尽管广泛认可了早期识别和败血症治疗的重要性,但许多患者在送达医院后的前6个小时未接受适当的治疗。

结果,由于缺乏专注于改善我们如何照顾这些时间敏感,威胁生命的疾病的患者,我们的社会承受着惊人的社会经济成本。我们加拿大地理位置的实际现实表明,很大一部分潜在的患者的生活与专门的护理中心的生活不足,而是接受院前护理和运输到最近的医院。 Rescu Epistry旨在报告这些威胁生命的疾病的结果,这些疾病可能会受益于院前时间敏感干预措施和系统优化计划,以确保正确的患者在适当的时间间隔内到达正确的研究所,在适当的时间间隔中有最大的机会成为最大的机会。最有效率。

Rescu Epistry如何创新?

Rescu Epistry具有公认的功能和技术能力,可以扩展到安大略省的其他社区,并包括加拿大的其他省份,并与具有类似基础设施和可比变量的国际调查员合作。扩展到其他社区有四个优势:

  1. 它跟踪和报告通过有针对性的干预措施和
  2. 及时报告操作和临床结果
  3. 它提供了一个现实世界的比较,可以使用观察数据评估科学转移到实践(有效性或普遍性)
  4. 它使我们的参与服务可以轻松地在可能是区域,国家或国际范围的试验和研究中进行协作。

Rescu Epistry在任何其他行政研究质量数据集中都是独一无二的,因为它代表了患者一生中的前哨事件,它触发了新记录的创建和一系列数据收集,从911运营商等多个社区合作伙伴到一个多个社区合作伙伴到一个多学科团队,医院和社区。这提供了机会窗口,不仅可以改善护理,还可以优化护理系统,并衡量绩效基准,以确保科学能够为科学提供信息和更改实践。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群任何EMS机构参与的集水区域内的所有人员,包括需要激活紧急9-1-1系统的婴儿,儿童和成年患者,这些系统符合心脏骤停,创伤性损伤,中风或败血症的定义标准。
健康)状况
  • 心脏停搏
  • 败血症
  • 创伤
  • 中风
干涉其他:这是一个注册表,没有进行干预。
研究组/队列
  • 心脏停搏
    缺血性心脏病是全球死亡的主要原因。但是,这是一个注册表,没有进行干预措施
    干预:其他:这是一个注册表,没有进行干预。
  • 创伤
    在全球范围内,创伤是40岁以下人群死亡和残疾的第一大原因,也针对45岁以下的人确认了加拿大。但是,这是一个注册表,没有进行干预
    干预:其他:这是一个注册表,没有进行干预。
  • 败血症
    败血症是一种临床综合征,是由于对严重感染的炎症反应失调而导致的。但是,这是一个注册表,没有进行干预措施
    干预:其他:这是一个注册表,没有进行干预。
  • 中风
    中风是全球死亡的第二大原因,也是慢性残疾的主要原因。但是,这是一个注册表,没有进行干预措施
    干预:其他:这是一个注册表,没有进行干预。
出版物 *
  • Lin S,Morrison LJ,Brooks SC。开发逮捕后复苏护理策略(SPARC)网络的数据字典用于心脏骤停研究。复苏。 2011年4月; 82(4):419-22。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2010.12.006。 Epub 2011年1月26日。
  • Lin S,Turgulov A,Taher A,Buick JE,Byers A,Drennan IR,Hu S,J Morrison L.心脏肺复苏过程的自动数据抽象,以完成心脏骤停复苏的完整发作。 Acad Emerm Med。 2016年10月; 23(10):1178-1181。 doi:10.1111/acem.13032。 EPUB 2016年9月27日。
  • Sun CL,Demirtas D,Brooks SC,Morrison LJ,Chan TC。通过优化克服公共访问除颤器的空间和时间障碍。 J Am Coll Cardiol。 2016年8月23日; 68(8):836-45。 doi:10.1016/j.jacc.2016.03.609。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况取消
实际注册
(提交:2019年9月30日)
0
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2040年12月
估计的初级完成日期2040年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

心脏骤停的资格

  1. 所有年龄段的人在医院外经历心脏骤停的人,并由有组织的EMS人员进行评估,

    • 试图通过有组织的EMS人员(治疗的队列)(通过外行响应者或紧急人员或紧急人员)或胸部压缩的尝试
    • 是无脉动的,但没有得到EMS人员的除颤或CPR的尝试(未经处理的队列 - 显然因立法定义而死)

    创伤性伤害资格

  2. 所有年龄段的人在医院外面遭受创伤性伤害,并由有组织的EMS人员进行评估。

    • 收缩压≤90mmHg或
    • 格拉斯哥昏迷量表得分≤12或
    • 呼吸率<10或>> 29呼吸每分钟或
    • 现场插管/高级气道程序

    中风的资格

  3. 所有年龄段的人在医院外面经历中风的人,由有组织的EMS人员评估,并有新的体征和症状发作,暗示了急性中风

    • 单侧手臂/腿弱或漂移或
    • 言语或不适当的词或静音或
    • 单方面面部下垂

败血症资格

  1. 潜在的化粪池:所有年龄段的人

    • 发烧的存在:温度> 38°C(鼓膜膜)
    • 医护人员怀疑可能感染:IE可疑肺炎,尿路感染,腹痛或张力,脑膜炎,蜂窝炎,化脓性关节炎,受感染的伤口(最小数据集)
  2. 严重的败血症:所有年龄段的人也有:

    • 发烧的存在:温度> 38°C(鼓膜膜)
    • 医护人员怀疑可能的感染:例如,可疑肺炎,尿路感染,腹痛或张力,脑膜炎,蜂窝炎,化脓性关节炎,感染伤口;任何一个存在:(1)呼吸速率> 22/min或用于呼吸支持; (2)急性混乱或意识水平降低; (3)出现低血压:SBP <= 100mmHg(综合数据集)

排除标准:无,

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04110912
其他研究ID编号Rescu Epistry
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
责任方多伦多团结健康
研究赞助商多伦多团结健康
合作者
  • 加拿大卫生研究所(CIHR)
  • 加拿大心脏和中风基金会
调查人员不提供
PRS帐户多伦多团结健康
验证日期2019年9月