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出境医 / 临床实验 / 闭塞上食道所需的副核力
闭塞上食道所需的副核力
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，使用上下技术在麻醉和瘫痪的患者中评估了用于闭塞上食道的副核力中值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 麻醉并发症 | 其他：掌握力的应用 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 47名参与者 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 使用上下的顺序方法评估用于阻塞上食道的副核力。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 参与者：被掩盖是因为在麻醉诱导护理提供者之后采用干预措施，后者在特定的远期力量下插入了食管听诊器：遮罩。该研究人员未显示施加的副核力量的量 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在麻醉和瘫痪的患者中阻塞上食道所需的副核力 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：不同的远期力量 通过在不同的远产力下插入食道听觉仪来评估食道阻塞。 | 其他：掌握力的应用 在不同的副核力在麻醉和瘫痪的患者中使用不同的副核力，将食管听诊器插入上食管上的食道。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 中位副反应力[时间范围：在麻醉诱导完成后1分钟内]通过插入食管听诊器，在不同的副核力下评估食道阻塞
次要结果度量 ：
- 95％的副核力[时间范围：在麻醉诱导完成后1分钟内]通过插入食管听诊器，在不同的副核力下评估食道阻塞
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行选修手术的患者
排除标准：
- 颈部，喉，咽或食管的疾病或解剖异常
- 抽吸趋势
- 颈动脉疾病或脑血管疾病的史
- 超声检查中颈动脉中的血栓可疑
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| SMG-SNU Boramae医疗中心 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
赞助商和合作者
SMG-SNU Boramae医疗中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 中位副反应力[时间范围：在麻醉诱导完成后1分钟内] 通过插入食管听诊器，在不同的副核力下评估食道阻塞 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 95％的副核力[时间范围：在麻醉诱导完成后1分钟内] 通过插入食管听诊器，在不同的副核力下评估食道阻塞 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 闭塞上食道所需的副核力 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在麻醉和瘫痪的患者中阻塞上食道所需的副核力 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，使用上下技术在麻醉和瘫痪的患者中评估了用于闭塞上食道的副核力中值。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 使用上下的顺序方法评估用于阻塞上食道的副核力。 掩蔽：无（打开标签）掩盖说明： 参与者：被掩盖是因为在麻醉诱导护理提供者之后采用干预措施，后者在特定的远期力量下插入了食管听诊器：遮罩。该研究人员未显示施加的副核力量的量 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 麻醉并发症 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：掌握力的应用 在不同的副核力在麻醉和瘫痪的患者中使用不同的副核力，将食管听诊器插入上食管上的食道。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：不同的远期力量 通过在不同的远产力下插入食道听觉仪来评估食道阻塞。 干预措施：其他：副官武力的应用 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 47 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04110899 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-6209 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Jin-Young Hwang，SMG-SNU Boramae医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | SMG-SNU Boramae医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | SMG-SNU Boramae医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
