• 每个时间点[时间范围：第0周（基线），第4周，第8周和第12周]的湿疹区域和严重性指数（EASI）（EASI）
  第12周和每个时间点（第4、8和12周）的次要终点包括在EASI分数中的基线的改进
• 分数特应性皮炎（Scorad）[时间范围：第0周（基线），第4周，第8周和第12周]
  在第12周和每个时间点（第4、8和12周）的次要终点包括在得分特应性皮炎（Scorad）中的基线（Scorad）的改进，范围从0到103，得分较高，表明更严重的疾病。
• 静态研究者的全球评估（SIGA）[时间范围：第0周（基线），第4周，第8周和第12周]
  第12周和每个时间点（第4、8和12周）的次要终点包括从基线中的SIGA分数改进
• 受特应性皮炎影响的身体表面区域[时间范围：第0周（基线），第4周，第8周和第12周]
  第12周和每个时间点（第4、8和12周）的次要终点包括从基线的身体表面区域的改进，受特应性皮炎影响
• 瘙痒言语评级量表[时间范围：第0周（基线），第4周，第8周和第12周]
  在第12周和每个时间点（第4、8和12周）的次要终点包括在瘙痒语言评级量表中的基线改进，该量表描述了每天的瘙痒强度从0（无）到10（非常严重）
• 睡眠扰动视觉障碍量表[时间范围：第0周（基线），第4周，第8周和第12周]
  在第12周和每个时间点（第4、8和12周）的次要终点包括在睡眠扰动视觉障碍量表中的改进，范围从0（无睡眠干扰）到10（根本无法入睡）日常的
• 瘙痒视觉量表量表的分数提高了25％，50％和75％的患者比例[时间范围：第0周（基线），第4周，第8周和周12]
  第12周和每个时间点（第4、8和12周）的次要终点包括在瘙痒视觉量表中分数提高25％，50％和75％的患者比例中的改善。
• EASI分数提高25％，50％和75％的患者比例[时间范围：第0周（基线），第4周，第8周和第12周]
  第12周和每个时间点（第4、8和12周）的次要终点包括在EASI分数25％，50％和75％的患者比例中的改善。
• Scorad [时间范围：第0周（基线），第4周，第8周和第12周的分数提高25％，50％和75％的患者比例
  在第12周和每个时间点（第4、8和12周）的次要终点包括在25％，50％和75％的患者比例中提高了Scorad分数的比例。
• SIGA上至少有2分的患者比例[时间范围：第0周（基线），第4周，第8周和第12周]
  第12周和每个时间点（第4、8和12周）的次要终点包括与基线相比，在SIGA上至少有2分的患者比例中有所改善
• 在瘙痒言语评级量表上至少有2分的患者比例[时间范围：第0周（基线），第4周，第8周和第12周]
  第12周和每个时间点（第4、8和12周）的次要终点包括在瘙痒量表上至少2分的患者比例中的改进。

主要目标：

评估亚喹诺醇在特应性皮炎患者中的活性。

次要目标：

评估特应性皮炎患者的机制和细胞因子改变芳族喹诺醇的变化。

探索目标：

探索芳基喹诺酮暴露与安全性和功效终点之间的潜在关系。

这是一项II期，三臂，双盲，剂量范围，安慰剂对照试验，评估了亚喹诺醇对特应性皮炎患者的疗效。该研究是根据良好临床实践指南和赫尔辛基宣布的指南进行的。从每个研究中心的当地伦理委员会或机构审查委员会获得批准。所有患者均提供了书面知情同意。

60名患有特应性皮炎的患者（每只手臂20例）将接受苯喹诺醇或安慰剂。患者将以热带尿素软膏的一剂量接受一剂苯喹诺酮或安慰剂，并具有三个基线评分评估（请参阅统计方法）。入学率将持续到目标患者的目标数量为止。

在启动筛查之前，必须从所有患者那里获得书面知情同意。筛查期最长为14天（天-14至-1天）。完成所有筛查评估和确认资格标准后，患者将在第12天接受每天每天每天接受50mg，100mg或安慰剂（QD），或直到记录了患者不可接受的毒性，不符合毒性或戒断的证据。 ，或者调查员决定停止治疗，以先到者为准。研究药物管理时间应记录在患者日记中。

患者将在第0、28、56和84天参加研究访问。将根据评估时间表进行以下程序：体格检查，生命体征，绩效状况，临床实验室测试，不良事件（AES），不良事件（AES），伴随药物和伴随药物患者合规性。

分数评估将在第28天，第56天和第84天进行筛查中进行，包括EAI评分，Scorad，Siga评分，受特应性皮炎和瘙痒性言语评级量表的BSA。

主要终点是湿疹区域和严重程度指数（EASI）的基线和第12周之间的提高百分比。

• 药物：Antroquinonol胶囊50mg
  患者将在第1天接受每天50mg（QD）持续12周
  其他名称：Antroquinonol 50mg
• 药物：100mg的亚喹诺醇胶囊
  患者每天将在第1天接受100毫克的亚喹诺醇
  其他名称：Antroquinonol 100mg
• 药物：安慰剂口腔胶囊
  患者将在第1天每天接受安慰剂（QD）12周
  其他名称：安慰剂

• 实验：Antroquinonol胶囊50mg
  患者将在第1天接受每天50mg（QD）持续12周
  干预：药物：苯喹诺酮胶囊50mg
• 实验：Antroquinonol胶囊100mg
  患者每天将在第1天接受100毫克的亚喹诺醇
  干预措施：药物：Antroquinonol胶囊100mg
• 安慰剂比较器：安慰剂口服胶囊
  患者将在第1天每天接受安慰剂（QD）12周
  干预：药物：安慰剂口服胶囊

纳入标准：

1. 20至65岁的患者患有中度至重度性皮肤炎（使用Hanifin和Rajka诊断标准）
2. 体重≥25kg且≤120kg的患者签署知情同意

3. 为了有资格参加，需要患者

   1. 湿疹区域和严重程度指数（EASI）的得分至少为5，范围从0到72，得分较高，表明疾病的严重程度较差。
   2. 在视觉上刻度上，瘙痒至少30毫米的瘙痒得分，范围从0（无瘙痒）到100毫米（最差的瘙痒）；
   3. 在静态研究者的全球评估（SIGA）上至少有2分，范围从0（清除）到4（严重疾病）。
   4. BSA受影响或PSAI≥5％

排除标准：

符合以下任何标准的患者不得参与研究：

1. 活性皮肤病学疾病的患者与特应性皮炎同时发生。
2. 研究人员认为，患有严重医疗状况的患者禁止参与研究
3. 表皮屏障有缺陷的受试者（例如Netherton综合征）
4. 任何受到免疫功能低下或具有恶性疾病史的受试者。这些信息将在患者的病史中从患者口头收集，并且不会涉及进一步的检查，例如艾滋病毒测试。
5. 具有精神病史或酒精或药物滥用史的受试者会干扰遵守研究方案的能力
6. 手臂上皮肤上的任何明显的断裂或裂缝，包括严重刺激的皮肤或皮肤，具有敞开或哭泣的伤口，暗示着主动感染或增加对感染的敏感性。
7. 持续参加另一项研究试验
8. 在治疗访问或主动感染之前，使用任何口服或局部抗生素可持续四个星期，这将损害患者耐受治疗的能力
9. 在治疗后四周内使用任何系统性免疫抑制疗法（例如CSA，MTX等）。
10. 在调查人员认为，患者可能会使患者处于巨大风险，或者可能会大大干扰患者参与研究的情况下，患者可能会使患者处于巨大风险。
11. 具有假肢，起搏器，血管内导管或其他外国或假肢设备的受试者。
12. 食物或药物有关的严重过敏反应或过敏反应的病史（S）
13. 怀孕或母乳喂养
14. 癫痫病的病史或存在，严重的神经系统疾病，脑血管攻击或缺血
15. 药物治疗下的心肌梗塞或心律不齐的病史或存在
16. 无法在纸上完成问卷调查的患者。
17. 临床意义的实验室异常。
18. 任何器官系统的恶性肿瘤史，经过处理或未治疗。