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出境医 / 临床实验 / 支架长度和直径对接受原发性PCI的患者的影响
支架长度和直径对接受原发性PCI的患者的影响
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是评估冠状动脉支架长度和/或直径对短期临床结果的主要PCI的ST节段心肌梗塞患者的影响。
| 病情或疾病 |
|---|
| ST段海拔心肌梗塞（STEMI） |
详细说明：
- ST段抬高心肌梗塞是对心肌血液供应的严重状况。使用经皮冠状动脉干预（PCI）对缺血性心肌的快速再灌注是急性心肌梗塞（MI）的标准治疗方法，可挽救缺血性心肌并降低梗塞大小。
有两种类型的支架：
- 干预药物在干预时将局部药物输送到受伤的血管中，从聚合物涂层中释放出药物或直接装载到支架上（2）（2）。这是最好的。
- 裸金属支架是旧的，并且通过抑制平滑肌细胞（SMC）增殖来减少血管再狭窄而无效。
- 经皮冠状动脉干预（PCI）对长期冠状动脉病变（PCI）的治疗变得越来越重要，因为衰老人群中长期或复杂病变的发生率上升（3）支架长度被认为是PCI后不良事件的重要预测指标。病变长度对DES植入的短期和长期临床结果的确切影响尚不清楚。
- 心肌坏死使经皮冠状动脉干预（PCI）的三分之一复杂化，可能会对结果产生不利影响（4）
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 支架长度和直径对升高心肌梗塞的患者短期结局的影响。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月28日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 经过原发性PCI的ST节段心肌梗塞患者的预后[时间范围：3个月]预后将以ECG和ECHO进行测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有主要PCI的ST段高程心肌梗塞的患者
标准
纳入标准：
- 有资格获得PCI的ST节段心肌梗塞的患者。
- 所有类别（所有年龄段和两个性别群体）
排除标准：
- 先前PCI的患者。
- 脑病变的患者。
- 患有多血管疾病的患者，适合CABG。
- 患有复杂病变的患者，包括分叉病变和LM支架。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Doaa Ahmed Fouad教授 | 01001085828 | fouaddoaa@yahoo.com | |
| 联系人：助理教授艾哈迈德·阿卜杜勒·盖莱尔（Ahmed Abdel Galeel） | 01005015156 | ahmed_gelil@yahoo.com |
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
| 首席研究员： | Nada Deyaa | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年7月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 经过原发性PCI的ST节段心肌梗塞患者的预后[时间范围：3个月] 预后将以ECG和ECHO进行测量 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 支架长度和直径对接受原发性PCI的患者的影响[时间范围：1小时] 冠状动脉支架长度和/或直径在短期临床结局下接受原发性PCI的ST节段心肌梗塞患者的影响。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 支架长度和直径对接受原发性PCI的患者的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 支架长度和直径对升高心肌梗塞的患者短期结局的影响。 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估冠状动脉支架长度和/或直径对短期临床结果的主要PCI的ST节段心肌梗塞患者的影响。 | ||||||||
| 详细说明 |
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有主要PCI的ST段高程心肌梗塞的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | ST段海拔心肌梗塞（STEMI） | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04110691 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 冠状动脉支架 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Nada Deyaa，阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
