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出境医 / 临床实验 / 肺康复计划对急性缺血性中风,死亡率和残疾患者的影响

肺康复计划对急性缺血性中风,死亡率和残疾患者的影响

研究描述
简要摘要:
尽管疾病管理,急性治疗和次要措施取得了进步,但严重的中风仍然是死亡率和发病率的重要原因。在所有中风后并发症中,肺炎构成了主要的并发症,对发病率和死亡率产生了强烈影响。研究还表明,呼吸肌肉和腹部肌肉力量的降低导致中风后肺部和呼吸障碍。低术语肌肉功能降低了康复的疗效,因为它导致中风患者的运动不耐受。因此,需要特殊的运动计划来改善中风患者的肺功能和呼吸道肌肉力量,肺部康复计划的目的是增强呼吸过程中呼吸肌的耐药性,从而改善呼吸功能。先前的研究表明,肺康复计划改善了心脏病和慢性阻塞性肺部疾病患者的呼吸功能

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风,急性肺康复道德其他:肺康复计划不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:肺部康复计划对急性缺血性中风患者的医院死亡率和残疾的影响
实际学习开始日期 2019年2月3日
实际的初级完成日期 2019年11月15日
估计 学习完成日期 2020年1月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:患者
40例急性中风患者将根据美国心脏协会/美国中风协会的指南接受中风管理。(20-22)除了肺部康复计划外。
其他:肺康复计划

肺部康复计划包括灵感肌肉训练,手动过度充气。胸壁动员,肋骨压缩,咳嗽功能训练,姿势排水和分泌去除将应用于患者组。

该计划将由物理治疗师在ICU住宿期间每天进行30-45分钟。

在整个课程中,运动强度将逐渐提高。每个患者在运动期间的表现将记录下来并定期报告。


安慰剂比较器:对照组
40例急性中风患者将根据美国心脏协会/美国中风协会的指南接受中风管理。
其他:肺康复计划

肺部康复计划包括灵感肌肉训练,手动过度充气。胸壁动员,肋骨压缩,咳嗽功能训练,姿势排水和分泌去除将应用于患者组。

该计划将由物理治疗师在ICU住宿期间每天进行30-45分钟。

在整个课程中,运动强度将逐渐提高。每个患者在运动期间的表现将记录下来并定期报告。


结果措施
主要结果指标
  1. 主要结果:入院后的前7天内诊断肺炎。 [时间范围:入院后的前7天内]
    诊断将根据CDC的修改标准进行


次要结果度量
  1. 死亡率[时间范围:30天后院内]
    一个月的修改兰金秤(MRS)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 成人(≥18岁)。
  • 急性缺血性中风

排除标准:

  • 出血中风。
  • GC <7时。
  • 入院时感染的临床体征。
  • 三个月内,明显的肺部疾病,心绞痛,心肌梗塞或急性心力衰竭。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
康复Abdelaal Elnemr招募
亚历山大,埃及,123456
联系人:Rehab a Elnemr,讲师01281510109 Ext 01281510109 Hobaelnemr@hotmail.com
次评论家:穆罕默德·埃尔萨德(Mohamed W elsayed),居民
首席研究员:Osama S Hassan,讲师
首席调查员:Tamer A Helmy,教授
赞助商和合作者
亚历山大大学
Mohamed Wahid Elsayed Elsayed
塔梅尔·阿卜杜拉·哈米(Tamer Abdullah Helmy)博士
Osama Saeed Hassan博士
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月28日
第一个发布日期icmje 2019年10月1日
上次更新发布日期2019年12月12日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月3日
实际的初级完成日期2019年11月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月30日)
主要结果:入院后的前7天内诊断肺炎。 [时间范围:入院后的前7天内]
诊断将根据CDC的修改标准进行
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月30日)
死亡率[时间范围:30天后院内]
一个月的修改兰金秤(MRS)
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年9月30日)
次要结果[时间范围:院内或30天死亡率]
一个月的修改兰金秤(MRS)
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肺康复计划对急性缺血性中风,死亡率和残疾患者的影响
官方标题ICMJE肺部康复计划对急性缺血性中风患者的医院死亡率和残疾的影响
简要摘要尽管疾病管理,急性治疗和次要措施取得了进步,但严重的中风仍然是死亡率和发病率的重要原因。在所有中风后并发症中,肺炎构成了主要的并发症,对发病率和死亡率产生了强烈影响。研究还表明,呼吸肌肉和腹部肌肉力量的降低导致中风后肺部和呼吸障碍。低术语肌肉功能降低了康复的疗效,因为它导致中风患者的运动不耐受。因此,需要特殊的运动计划来改善中风患者的肺功能和呼吸道肌肉力量,肺部康复计划的目的是增强呼吸过程中呼吸肌的耐药性,从而改善呼吸功能。先前的研究表明,肺康复计划改善了心脏病和慢性阻塞性肺部疾病患者的呼吸功能
详细说明

该研究将针对80例急性缺血性中风的成年患者进行。

纳入标准:

  • 成人(≥18岁)。
  • 急性缺血性中风。

排除标准:

  • 出血中风。
  • GC <7时。
  • 入院时感染的临床体征。
  • 三个月内,明显的肺部疾病,心绞痛,心肌梗塞或急性心力衰竭。

对于每个合格的患者,将收集以下数据:

  • 人口统计数据,包括年龄和性别。
  • 生命体征。
  • 原发性呼吸和血液动力学稳定后入院时,格拉斯哥昏迷得分。
  • 国家健康研究所(NIHSS)评估的入院中,中风严重程度。
  • 所有患者将在入院后接受大脑的CT扫描。如果治疗医师认为颈动脉,MRI和超声心动图等诊断程序,例如颈动脉,MRI和超声心动图的超声检查。
  • 使用Toast(急性中风治疗中的ORG 10172试验)方法和牛津郡社区中风项目的中风子类型分类。
  • 预先存在的合并症(任何治疗和/或患者的自我报告):高血压,糖尿病,房颤,COPD,CHF和当前吸烟。
  • 通过标准化吞咽困难筛查测试记录的任何类型的吞咽困难的证据。
  • 实验室数据:白细胞(WBC)计数,C反应蛋白(CRP)和血糖将每天进行。

将患者分组将通过常规的随机分组随机分为2组,其中第1组(对照组)中的患者将以奇数为单位,第2组(接受肺部康复计划的患者)中的患者将偶数选择。

中风管理组1 :(对照组)40名患者将根据美国心脏协会/美国中风协会的指南获得中风管理。

第2组:(接受肺部康复计划的患者)40名患者除肺部康复计划外,还将根据美国心脏协会/美国中风协会的指南接受中风管理。

入学的患者将被前瞻性跟进:

  1. 主要结果:

    •入院后的前7天内诊断肺炎。 (诊断将根据CDC的修改标准进行

  2. 次要结果:

    • 院内或30天死亡率。
    • 修改后的Rankin量表(MRS)一个月。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 中风,急性
  • 肺康复
  • 道德
干预ICMJE其他:肺康复计划

肺部康复计划包括灵感肌肉训练,手动过度充气。胸壁动员,肋骨压缩,咳嗽功能训练,姿势排水和分泌去除将应用于患者组。

该计划将由物理治疗师在ICU住宿期间每天进行30-45分钟。

在整个课程中,运动强度将逐渐提高。每个患者在运动期间的表现将记录下来并定期报告。

研究臂ICMJE
  • 主动比较器:患者
    40例急性中风患者将根据美国心脏协会/美国中风协会的指南接受中风管理。(20-22)除了肺部康复计划外。
    干预:其他:肺康复计划
  • 安慰剂比较器:对照组
    40例急性中风患者将根据美国心脏协会/美国中风协会的指南接受中风管理。
    干预:其他:肺康复计划
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年9月30日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年1月20日
实际的初级完成日期2019年11月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成人(≥18岁)。
  • 急性缺血性中风

排除标准:

  • 出血中风。
  • GC <7时。
  • 入院时感染的临床体征。
  • 三个月内,明显的肺部疾病,心绞痛,心肌梗塞或急性心力衰竭。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04110652
其他研究ID编号ICMJE 0105838
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划描述:可能是在完成病人的收集之后
责任方亚历山大大学康复Abdelaal Elnemr
研究赞助商ICMJE亚历山大大学
合作者ICMJE
  • Mohamed Wahid Elsayed Elsayed
  • 塔梅尔·阿卜杜拉·哈米(Tamer Abdullah Helmy)博士
  • Osama Saeed Hassan博士
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户亚历山大大学
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素