| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风,急性肺康复道德 | 其他:肺康复计划 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 肺部康复计划对急性缺血性中风患者的医院死亡率和残疾的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年2月3日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年11月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年1月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:患者 40例急性中风患者将根据美国心脏协会/美国中风协会的指南接受中风管理。(20-22)除了肺部康复计划外。 | 其他:肺康复计划 肺部康复计划包括灵感肌肉训练,手动过度充气。胸壁动员,肋骨压缩,咳嗽功能训练,姿势排水和分泌去除将应用于患者组。 该计划将由物理治疗师在ICU住宿期间每天进行30-45分钟。 在整个课程中,运动强度将逐渐提高。每个患者在运动期间的表现将记录下来并定期报告。 |
| 安慰剂比较器:对照组 40例急性中风患者将根据美国心脏协会/美国中风协会的指南接受中风管理。 | 其他:肺康复计划 肺部康复计划包括灵感肌肉训练,手动过度充气。胸壁动员,肋骨压缩,咳嗽功能训练,姿势排水和分泌去除将应用于患者组。 该计划将由物理治疗师在ICU住宿期间每天进行30-45分钟。 在整个课程中,运动强度将逐渐提高。每个患者在运动期间的表现将记录下来并定期报告。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 埃及 | |
| 康复Abdelaal Elnemr | 招募 |
| 亚历山大,埃及,123456 | |
| 联系人:Rehab a Elnemr,讲师01281510109 Ext 01281510109 Hobaelnemr@hotmail.com | |
| 次评论家:穆罕默德·埃尔萨德(Mohamed W elsayed),居民 | |
| 首席研究员:Osama S Hassan,讲师 | |
| 首席调查员:Tamer A Helmy,教授 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主要结果:入院后的前7天内诊断肺炎。 [时间范围:入院后的前7天内] 诊断将根据CDC的修改标准进行 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 死亡率[时间范围:30天后院内] 一个月的修改兰金秤(MRS) | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 次要结果[时间范围:院内或30天死亡率] 一个月的修改兰金秤(MRS) | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肺康复计划对急性缺血性中风,死亡率和残疾患者的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肺部康复计划对急性缺血性中风患者的医院死亡率和残疾的影响 | ||||
| 简要摘要 | 尽管疾病管理,急性治疗和次要措施取得了进步,但严重的中风仍然是死亡率和发病率的重要原因。在所有中风后并发症中,肺炎构成了主要的并发症,对发病率和死亡率产生了强烈影响。研究还表明,呼吸肌肉和腹部肌肉力量的降低导致中风后肺部和呼吸障碍。低术语肌肉功能降低了康复的疗效,因为它导致中风患者的运动不耐受。因此,需要特殊的运动计划来改善中风患者的肺功能和呼吸道肌肉力量,肺部康复计划的目的是增强呼吸过程中呼吸肌的耐药性,从而改善呼吸功能。先前的研究表明,肺康复计划改善了心脏病和慢性阻塞性肺部疾病患者的呼吸功能 | ||||
| 详细说明 | 该研究将针对80例急性缺血性中风的成年患者进行。 纳入标准:
排除标准:
对于每个合格的患者,将收集以下数据:
将患者分组将通过常规的随机分组随机分为2组,其中第1组(对照组)中的患者将以奇数为单位,第2组(接受肺部康复计划的患者)中的患者将偶数选择。 中风管理组1 :(对照组)40名患者将根据美国心脏协会/美国中风协会的指南获得中风管理。 第2组:(接受肺部康复计划的患者)40名患者除肺部康复计划外,还将根据美国心脏协会/美国中风协会的指南接受中风管理。 入学的患者将被前瞻性跟进:
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他:肺康复计划 肺部康复计划包括灵感肌肉训练,手动过度充气。胸壁动员,肋骨压缩,咳嗽功能训练,姿势排水和分泌去除将应用于患者组。 该计划将由物理治疗师在ICU住宿期间每天进行30-45分钟。 在整个课程中,运动强度将逐渐提高。每个患者在运动期间的表现将记录下来并定期报告。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04110652 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0105838 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 亚历山大大学康复Abdelaal Elnemr | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||