• 在第六次会议上，在10MWT测试中取得成功 /失败定义的步行中患者的能力。 [时间范围：在学习中期，平均10天]
• 在第六和第12届会议的10MWT期间，最大距离行走。 [时间范围：在研究中期，平均10天，研究完成时，最多3周]
• 在第六和第12届会议的10MWT期间的平均步行速度。 [时间范围：在研究中期，平均10天，研究完成时，最多3周]
• 患者在第六和第十二次会议上进行的“站立”测试定义的垂直化的能力。 [时间范围：在研究中期，平均10天，研究完成时，最多3周]
• 站立患者在第六和第十二次课程“坐下”测试定义的坐姿的容量。 [时间范围：在研究中期，平均10天，研究完成时，最多3周]
• 患者在第六和第十二课时“不支持2分钟”的测试定义的患者保持站立位置2分钟。 [时间范围：在研究中期，平均10天，研究完成时，最多3周]
• 患者在第六和第十二次会议上以站立位置（90°手臂）延伸的手臂倾斜的能力。 [时间范围：在研究中期，平均10天，研究完成时，最多3周]
• 患者在不到3分钟内进行掉头的能力，如测试在第六和第12次课程时“掉头”的能力。 [时间范围：在研究中期，平均10天，研究完成时，最多3周]
• Borg CR-10的平均得分简单的感知量表在第六和第12个课程中感知到的劳累。 [时间范围：在研究中期，平均10天，研究完成时，最多3周]
  感知劳累（RPE）的评级是一种广泛使用且可靠的指标，可监视和指导运动强度。该量表允许个人在运动或运动测试期间主观评估自己的劳累水平。由Gunnar Borg开发，通常也称为Borg量表。尽管是锻炼强度的主观度量，但RPE量表在正确使用时提供了有价值的信息。使用了修订的类别比例量表（0至10量表）：

  • 0空
  • 1很容易
  • 2有点容易
  • 3中等
  • 4有点困难
  • 5硬
  • 6
  • 7很难
  • 8
  • 9
  • 10非常非常艰难
• 患者在第6和12课时以7点李克特量表7水平感知的安全性得分平均得分。 [时间范围：在研究中期，平均10天，研究完成时，最多3周]
  李克特量表是基于调查问卷的研究涉及的心理测量量表。在这里，受访者在响应特定的Likert问卷项目时，使用对称的同意量表来指定他们的协议或分歧水平或分歧。李克特量表的范围捕捉了他们对给定物品的感受的强度。李克特量表的评分是：

  1. 强烈反对
  2. 不同意
  3. 有些不同意
  4. 既不同意也不反对
  5. 有点同意
  6. 同意
  7. 非常同意

  在以下陈述中，通过7点李克特量表对感知的安全进行了评估：“我在测试期间感到安全”
• 每次会议的背部，大腿，膝盖和脚之前和之后，都会观察到皮肤状况。 [时间范围：整个研究完成，平均3周]
• 在第一节会议之前和第12届会议之后的NBD分数进行比较。 [时间范围：在研究开始，第1天和研究完成时，最多3周]
  神经源性肠功能障碍评分是一个问卷调查，其中包括有关背景参数，粪便失禁，便秘，排便和对生活质量的影响的问题。 NBD评分是由可接受的可重复性和有效性的项目构建的，这些项目与对生活质量的影响显着相关。凳子的类型取决于它在结肠上花费的时间。
• 在第一节会议之前和第12届会议之后的布里斯托尔量表进行比较。 [时间范围：在研究开始，第1天和研究完成时，最多3周]
  布里斯托尔凳子图是：

  • 类型1：像坚果一样分开的硬块（难以通过）；
  • 类型2：香肠形但块状；
  • 3型：像香肠一样，但表面上有裂缝；
  • 类型4：像香肠或蛇一样，光滑而柔软；
  • 类型5：具有清晰边缘的软斑点（轻松传递）；
  • 6型：蓬松的碎片，边缘有糊状的凳子；
  • 类型7：水状，没有坚固的碎片。整体液体。

  类型1、2和3表示便秘。 4型和5是理想的凳子。类型6和7表示腹泻和紧迫性。
• 在第1和12个会话中的空隙模式的定义。 [时间范围：在研究开始，第1天和研究完成时，最多3周]
  神经源性膀胱功能障碍的管理对于截瘫患者的治疗至关重要，因为它影响了这些患者的发病率。描述了空隙模式。当受试者患有过度活跃的膀胱时，自我调查是标准治疗方法。在第一届会议之前，将在上一届会议结束时通知MITICTNEL模式，并使用ISCOS问卷（国际脊髓协会问卷）与外骨骼进行通知。
• 合格在第一和第12会上得分。 [时间范围：在研究开始，第1天和研究完成时，最多3周]
  对于患有尿液疾病的SCI患者，合格的评分是一种特定于条件的生活质量测量。它包含4个域：

  • 限制/不便；
  • 约束/限制；
  • 恐惧；
  • 对日常生活的感觉/影响。

  重测可靠性高6。
• 根据修改后的Ashworth量表在第1和12届会议上进行痉挛。 [时间范围：在研究开始，第1天和研究完成时，最多3周]
  改良的阿什沃思量表测量了中枢神经系统病变患者的痉挛。评估者的判断之间的关系很重要，可靠性也很好。 （PMID：3809245）评分是：

  • 0：肌肉音调没有增加
  • 1：肌肉张力的略有增加，当受影响的部分以屈曲或延伸而移动时，在运动范围结束时表现出的肌肉张力，或在运动范围末端的最小阻力表现出来
  • 1+：肌肉张力的略有增加，表现为捕获量，其余的（不到一半）的肌肉抑制很小
  • 2：通过大多数ROM的肌肉音调更大，但受影响的部分很容易移动
  • 3：肌肉张力大幅增加，被动运动困难
  • 4：弯曲或延伸的刚性刚性的部分

  评估的肌肉是加入器，绳肌，三头肌和股四头肌。
• 心率测量在休息和10MWT之后，在第1、6和12节。 [时间范围：在研究开始时，第1天，研究中期，10天，研究完成，最多3周]
• 在第1和12个课程的视觉模拟疼痛量表的比较。 [时间范围：在研究开始，第1天和研究完成时，最多3周]
  数字疼痛评分量表测量疼痛的主观强度。 NPRS是从0到10的11分量表：“ 0” =无疼痛； “ 10” =可以想象的最激烈的疼痛。要求受试者将疼痛评级与当前疼痛相对应。
• NPSI分数在第1和12个课程的比较。 [时间范围：在研究开始，第1天和研究完成时，最多3周]
  NPSI（神经性疼痛sumptom contictory）使其适合评估神经性疼痛综合征的不同维度。不同描述符的可靠性似乎就足够了。它允许量化可以分为五个维度的各种疼痛症状（灼伤，深痛，阵发性疼痛，疼痛引起的，异常 /感觉障碍）
• 在第12届会议上，患者全球改善印象（PGI-I）。 [时间范围：在学习完成时，最多3周]
  患者全球改善印象（PGI-I）是一个全球指数，可用于评估Atalante在肠功能上使用的响应。该主题应检查最能描述第十二次会话条件的数字，与肠函数的第一届会话的情况相比

  1. 好多了
  2. 好多了
  3. 好一点
  4. 不用找了
  5. 有点更糟
  6. 更糟糕
  7. 更糟
• 第12届会议中人体工程学的7点李克特量表的平均得分。 [时间范围：在学习完成时，最多3周]
  在第十二届会议结束时，患者评估了Atalante的界面和人体工程学（遥控，模式，符号的形状）以及以李克特量表从轮椅到Atalante的转移期间感知到的安全性和援助水平。李克特量表是一个问卷调查表，主题在七点量表中选择：

  1. 强烈反对
  2. 不同意
  3. 有些不同意
  4. 既不同意也不反对
  5. 有点同意
  6. 同意
  7. 非常同意
• 在第12届会议上安装患者在外骨骼中安装时间。 [时间范围：在学习完成时，最多3周]
• 在第12届会议上为每个紧固件的援助水平。 [时间范围：在学习完成时，最多3周]
  为每个附件（大腿，膝盖和脚带）指定辅助水平。协助的水平是：

  • 没有帮助；
  • 在一个卫生专业人员的协助下；
  • 在两个卫生专业人员的协助下。
• 第十二届会议上外骨骼附件问卷的7点李克特量表的平均得分。 [时间范围：在学习完成时，最多3周]
  在第十二届会议结束时，使用7点李克特量表评估绑带系统：

  1. 强烈反对
  2. 不同意
  3. 有些不同意
  4. 既不同意也不反对
  5. 有点同意
  6. 同意
  7. 非常同意
• 使用BOUBEE测试在第1和12届会议上评估坐姿平衡。 [时间范围：在研究开始，第1天和研究完成时，最多3周]
  该测试评估了受试者在上肢运动引起的干扰期间平衡坐姿的能力。该受试者坐在没有后背的支撑状态，双脚都在地面上。主题被要求从最简单到最难完成六个任务。主题必须通过任务来测试下一个任务。分数由最后一个通过的任务定义。坐着平衡在第一节和上一届会议上进行评估。
• 每个会话的不良事件收集。 [时间范围：整个研究完成，平均3周]

• 在第六次会议上，在10MWT测试中取得成功 /失败定义的步行中患者的能力。 [时间范围：在学习中期，平均10天]
• 在第六和第12届会议的10MWT期间，最大距离行走。 [时间范围：在研究中期，平均10天，研究完成时，最多3周]
• 在第六和第12届会议的10MWT期间的平均步行速度。 [时间范围：在研究中期，平均10天，研究完成时，最多3周]
• 患者在第六和第十二次会议上进行的“站立”测试定义的垂直化的能力。 [时间范围：在研究中期，平均10天，研究完成时，最多3周]
• 站立患者在第六和第十二次课程“坐下”测试定义的坐姿的容量。 [时间范围：在研究中期，平均10天，研究完成时，最多3周]
• 患者在第六和第十二课时“不支持2分钟”的测试定义的患者保持站立位置2分钟。 [时间范围：在研究中期，平均10天，研究完成时，最多3周]
• 患者在第六和第十二次会议上以站立位置（90°手臂）延伸的手臂倾斜的能力。 [时间范围：在研究中期，平均10天，研究完成时，最多3周]
• 患者在不到3分钟内进行掉头的能力，如测试在第六和第12次课程时“掉头”的能力。 [时间范围：在研究中期，平均10天，研究完成时，最多3周]
• Borg CR-10的平均得分简单的感知量表在第六和第12个课程中感知到的劳累。 [时间范围：在研究中期，平均10天，研究完成时，最多3周]
  感知劳累（RPE）的评级是一种广泛使用且可靠的指标，可监视和指导运动强度。该量表允许个人在运动或运动测试期间主观评估自己的劳累水平。由Gunnar Borg开发，通常也称为Borg量表。尽管是锻炼强度的主观度量，但RPE量表在正确使用时提供了有价值的信息。使用了修订的类别比例量表（0至10量表）：

  • 0空
  • 1很容易
  • 2有点容易
  • 3中等
  • 4有点困难
  • 5硬
  • 6
  • 7很难
  • 8
  • 9
  • 10非常非常艰难
• 患者在第6和12课时以7点李克特量表7水平感知的安全性得分平均得分。 [时间范围：在研究中期，平均10天，研究完成时，最多3周]
  李克特量表是基于调查问卷的研究涉及的心理测量量表。在这里，受访者在响应特定的Likert问卷项目时，使用对称的同意量表来指定他们的协议或分歧水平或分歧。李克特量表的范围捕捉了他们对给定物品的感受的强度。李克特量表的评分是：

  1. 强烈反对
  2. 不同意
  3. 有些不同意
  4. 既不同意也不反对
  5. 有点同意
  6. 同意
  7. 非常同意

  在以下陈述中，通过7点李克特量表对感知的安全进行了评估：“我在测试期间感到安全”
• 每次会议的背部，大腿，膝盖和脚之前和之后，都会观察到皮肤状况。 [时间范围：整个研究完成，平均3周]
• 在第一节会议之前和第12届会议之后的NBD分数和Bristol量表的比较。 [时间范围：在研究开始，第1天和研究完成时，最多3周]
  神经源性肠功能障碍评分是一个问卷调查，其中包括有关背景参数，粪便失禁，便秘，排便和对生活质量的影响的问题。 NBD评分是由可接受的可重复性和有效性的项目构建的，这些项目与对生活质量的影响显着相关。凳子的类型取决于它在结肠上花费的时间。布里斯托尔凳子图是：

  • 类型1：像坚果一样分开的硬块（难以通过）；
  • 类型2：香肠形但块状；
  • 3型：像香肠一样，但表面上有裂缝；
  • 类型4：像香肠或蛇一样，光滑而柔软；
  • 类型5：具有清晰边缘的软斑点（轻松传递）；
  • 6型：蓬松的碎片，边缘有糊状的凳子；
  • 类型7：水状，没有坚固的碎片。整体液体。

  类型1、2和3表示便秘。 4型和5是理想的凳子。类型6和7表示腹泻和紧迫性。
• 在第1和12个会话中的空隙模式的定义。 [时间范围：在研究开始，第1天和研究完成时，最多3周]
  神经源性膀胱功能障碍的管理对于截瘫患者的治疗至关重要，因为它影响了这些患者的发病率。描述了空隙模式。当受试者患有过度活跃的膀胱时，自我调查是标准治疗方法。在第一届会议之前，将在上一届会议结束时通知MITICTNEL模式，并使用ISCOS问卷（国际脊髓协会问卷）与外骨骼进行通知。
• 合格在第一和第12会上得分。 [时间范围：在研究开始，第1天和研究完成时，最多3周]
  对于患有尿液疾病的SCI患者，合格的评分是一种特定于条件的生活质量测量。它包含4个域：

  • 限制/不便；
  • 约束/限制；
  • 恐惧；
  • 对日常生活的感觉/影响。

  重测可靠性高6。
• 根据修改后的Ashworth量表在第1和12届会议上进行痉挛。 [时间范围：在研究开始，第1天和研究完成时，最多3周]
  改良的阿什沃思量表测量了中枢神经系统病变患者的痉挛。评估者的判断之间的关系很重要，可靠性也很好。 （PMID：3809245）评分是：

  • 0：肌肉音调没有增加
  • 1：肌肉张力的略有增加，当受影响的部分以屈曲或延伸而移动时，在运动范围结束时表现出的肌肉张力，或在运动范围末端的最小阻力表现出来
  • 1+：肌肉张力的略有增加，表现为捕获量，其余的（不到一半）的肌肉抑制很小
  • 2：通过大多数ROM的肌肉音调更大，但受影响的部分很容易移动
  • 3：肌肉张力大幅增加，被动运动困难
  • 4：弯曲或延伸的刚性刚性的部分

  评估的肌肉是加入器，绳肌，三头肌和股四头肌。
• 心率测量在休息和10MWT之后，在第1、6和12节。 [时间范围：在研究开始时，第1天，研究中期，10天，研究完成，最多3周]
• 在第1和12个课程的视觉模拟疼痛量表和NPSI评分的比较。 [时间范围：在研究开始，第1天和研究完成时，最多3周]
  数字疼痛评分量表测量疼痛的主观强度。 NPRS是从0到10的11分量表：“ 0” =无疼痛； “ 10” =可以想象的最激烈的疼痛。要求受试者将疼痛评级与当前疼痛相对应。 NPSI（神经性疼痛sumptom contictory）使其适合评估神经性疼痛综合征的不同维度。不同描述符的可靠性似乎就足够了。它允许量化可以分为五个维度的各种疼痛症状（灼伤，深痛，阵发性疼痛，疼痛引起的，异常 /感觉障碍）
• 在第12届会议上，患者全球改善印象（PGI-I）。 [时间范围：在学习完成时，最多3周]
  患者全球改善印象（PGI-I）是一个全球指数，可用于评估Atalante在肠功能上使用的响应。该主题应检查最能描述第十二次会话条件的数字，与肠函数的第一届会话的情况相比

  1. 好多了
  2. 好多了
  3. 好一点
  4. 不用找了
  5. 有点更糟
  6. 更糟糕
  7. 更糟
• 第12届会议中人体工程学的7点李克特量表的平均得分。 [时间范围：在学习完成时，最多3周]
  在第十二届会议结束时，患者评估了Atalante的界面和人体工程学（遥控，模式，符号的形状）以及以李克特量表从轮椅到Atalante的转移期间感知到的安全性和援助水平。李克特量表是一个问卷调查表，主题在七点量表中选择：

  1. 强烈反对
  2. 不同意
  3. 有些不同意
  4. 既不同意也不反对
  5. 有点同意
  6. 同意
  7. 非常同意
• 在第12届会议上安装患者在外骨骼中安装时间。 [时间范围：在学习完成时，最多3周]
• 在第12届会议上为每个紧固件的援助水平。 [时间范围：在学习完成时，最多3周]
  为每个附件（大腿，膝盖和脚带）指定辅助水平。协助的水平是：

  • 没有帮助；
  • 在一个卫生专业人员的协助下；
  • 在两个卫生专业人员的协助下。
• 第十二届会议上外骨骼附件问卷的7点李克特量表的平均得分。 [时间范围：在学习完成时，最多3周]
  在第十二届会议结束时，使用7点李克特量表评估绑带系统：

  1. 强烈反对
  2. 不同意
  3. 有些不同意
  4. 既不同意也不反对
  5. 有点同意
  6. 同意
  7. 非常同意
• 使用BOUBEE测试在第1和12届会议上评估坐姿平衡。 [时间范围：在研究开始，第1天和研究完成时，最多3周]
  该测试评估了受试者在上肢运动引起的干扰期间平衡坐姿的能力。该受试者坐在没有后背的支撑状态，双脚都在地面上。主题被要求从最简单到最难完成六个任务。主题必须通过任务来测试下一个任务。分数由最后一个通过的任务定义。坐着平衡在第一节和上一届会议上进行评估。
• 每个会话的不良事件收集。 [时间范围：整个研究完成，平均3周]

这项研究是一项前瞻性，开放，双分化和观察性研究。进行下肢瘫痪患者的Atalante外骨骼系统的安全性和性能。

主要目的是评估Atalante系统在执行卧床功能的性能的情况下，具有运动完整的SCI患者，其特征是在Atalante系统的最后一次培训中进行10MWT的成功率。

• 脊髓损伤
• 截瘫
• 瘫痪，下肢
• 下肢
• 机器人技术

纳入标准：

• 至少4个月以来，运动完全创伤性脊髓损伤（AIS A和B）
• AIS T5和AIS T12之间的脊柱损伤水平
• 每天垂直

• 高度：大约1.60至1.90 m。更具体地说，Atalante能够适应以下肢体长度：

  • 大腿：380-460毫米

  • 地面与膝盖的关节空间之间的距离（在穿着打算穿着Atalante穿的鞋子时进行测量）：

    • 457-607毫米的脚踝背屈≥16°的患者
    • 457-577毫米，用于13°ET 16°之间的脚踝背屈的患者
    • 457-567毫米，用于10°ET 13°之间的脚踝背屈的患者
    • 457-557毫米的患者脚踝背屈在0°ET 10°O时髋部宽度较小等于460 mm
• 最大重量：90公斤
• 给予书面同意的病人

排除标准：

• 关节中心无法对齐的患者

• 下面的运动范围：

  • 髋关节：115°屈曲，15°延伸，17°外展，10°内收，10°内侧旋转，20°侧向旋转
  • 膝盖：5°延伸，110°屈曲
  • 脚踝：0°背屈，9°足底屈曲，18°倒置和逆转
• 内收肌，腿筋，股四头肌和三头肌的严重痉挛（大于修饰的Ashworth量表大于3）
• 怀孕或哺乳的女人
• 不平衡的精神病或认知状况，可能会干扰适当使用该设备
• 其他神经系统疾病
• 骨质疏松性骨折的病史和/或疾病或治疗造成继发性骨质疏松症的病史
• 主动植入医疗设备
• 进化的间交流疾病：压力酸痛，感染，静脉血栓形成
• 肢体不稳定和未释放的肢体和骨盆骨折
• 不稳定的脊柱
• 严重疾病可能会干扰垂直姿势和努力的耐受性
• 演变的骨瘤
• 色疗中心