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出境医 / 临床实验 / 全身性红斑狼疮的血液学指数

全身性红斑狼疮的血液学指数

研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是研究几个血液学指数的价值,例如:

  • 中性粒细胞 - 淋巴细胞比率。
  • 血小板 - 淋巴细胞比。
  • 红细胞分布宽度。
  • 平均血小板体积(MPV),RDW/血小板比。
  • 中性粒细胞 / C3比。
  • 所有这些都是全身性红斑狼疮患者活性的生物标志物。

病情或疾病 干预/治疗
风湿性疾病全身性红斑狼疮其他:全身性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)

详细说明:

全身性红斑狼疮(SLE)是一种临床上常见的自身免疫性疾病,其特征是对自体组织的异常免疫反应,最终导致全身性疾病和患者的临床表现。

SLE的发病机理尚不清楚,但是环境触发因素和遗传因素促进了免疫耐受系统的破坏,免疫学淋巴细胞,抗体和炎症细胞因子的产生。

SLE范围的临床表现从宪法症状,例如发烧,汗水,体重减轻,关节痛和皮疹(包括经典的黄油蝇皮疹)到更严重的特征,包括中枢神经系统和肾脏的参与。

但是,要对SLE进行临床诊断,SLICC标准要求患者满足17个标准中的至少4个,包括11个临床标准中的至少1个和6个免疫学标准之一,或者患者具有活检在存在抗核抗体(ANA)或抗双链DNA(DSDNA)抗体的情况下,已证明与SLE兼容的肾炎。疾病活动较高的患者通常会出现组织和器官的严重损害。

SLE的特征是高异质性,复杂的病理生理学和各种临床表现。因此,没有一个单独的测试对诊断足够敏感或特异性。根据SLE疾病活性指数(SLEDAI)评估活跃的SLE患者和非活性患者。对可以预测和量化疾病活性的生物标志物的鉴定有重大兴趣。

中性粒细胞和淋巴细胞在炎症过程中起着重要作用。在炎症条件下,中性粒细胞和淋巴细胞计数发生暂时变化。中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)计算为中性粒细胞的绝对计数除以淋巴细胞的绝对计数。

作为全身炎症的指数,NLR已被确定为对疾病的鉴别诊断或预后预测的有用指数。与检测其他可用作SLE患者炎症反应或疾病活性的生物标志物相比,NLR可以轻松计算,成本较低。

血小板与淋巴细胞比(PLR),红细胞分布宽度(RDW)和类似的参数[例如中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)和平均血小板体积(MPV)],可以轻松地使用使用这些参数外周血参数被认为是许多疾病中新型,准确的炎症生物标志物。

MPV是血小板更新的生物标志物,而血小板激活是炎症的标志。先前的研究报告说,MPV与RA和强直性脊柱炎的炎症过程和疾病活性相关,但是MPV和SLE之间的关系仍然存在争议。

补体的激活,补体碎片的生产和部分沉积以及随后的炎症在SLE的发病机理中起关键作用。在补体激活途径中,补体3处于核心位置。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 84名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:全身性红斑狼疮的血液学指数及其与疾病活动的关联
估计研究开始日期 2019年12月1日
估计的初级完成日期 2022年12月1日
估计 学习完成日期 2023年2月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
活跃的全身性红斑狼疮其他:全身性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)
雪橇评分范围在0到105之间,分数≥8代表活动疾病

无效的全身性狼疮其他:全身性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)
雪橇评分范围在0到105之间,分数≥8代表活动疾病

结果措施
主要结果指标
  1. 血液学指数及其与全身性红斑狼疮患者活性的关联。 [时间范围:基线]
    研究几个血液学指数的价值及其与全身性红斑狼疮患者的活性相关性。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
42例系统性狼疮患者分为两组。第一组患有活性疾病,第二组无活性。有42名健康参与者的年龄和性别匹配为对照组。
标准

纳入标准:

  • 1.符合2012年系统性狼疮国际合作诊所(SLICC)标准的SLE患者(Petri等,2012)。
  • 2.所有患者> 18岁。

排除标准:

  • 1.患有其他自身免疫性疾病的患者,例如:类风湿关节炎(RA),混合结缔组织疾病(MTCD),皮肌炎(DM)和全身性硬化症(SS)。
  • 2.恶性疾病的患者。
  • 3.冠状动脉疾病,脑血管疾病,肾脏和肝病患者。
  • 4.具有任何随时炎症性疾病的证据的患者。急性感染或慢性炎症状态。
  • 5.血液学疾病或前4个月输血病史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:居民医生Alaa Atef 01114341538 alaa.atef_2012@yahoo.com

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2019年9月27日
第一个发布日期2019年10月1日
上次更新发布日期2019年10月1日
估计研究开始日期2019年12月1日
估计的初级完成日期2022年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月27日)
血液学指数及其与全身性红斑狼疮患者活性的关联。 [时间范围:基线]
研究几个血液学指数的价值及其与全身性红斑狼疮患者的活性相关性。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题全身性红斑狼疮的血液学指数
官方头衔全身性红斑狼疮的血液学指数及其与疾病活动的关联
简要摘要

这项研究的目的是研究几个血液学指数的价值,例如:

  • 中性粒细胞 - 淋巴细胞比率。
  • 血小板 - 淋巴细胞比。
  • 红细胞分布宽度。
  • 平均血小板体积(MPV),RDW/血小板比。
  • 中性粒细胞 / C3比。
  • 所有这些都是全身性红斑狼疮患者活性的生物标志物。
详细说明

全身性红斑狼疮(SLE)是一种临床上常见的自身免疫性疾病,其特征是对自体组织的异常免疫反应,最终导致全身性疾病和患者的临床表现。

SLE的发病机理尚不清楚,但是环境触发因素和遗传因素促进了免疫耐受系统的破坏,免疫学淋巴细胞,抗体和炎症细胞因子的产生。

SLE范围的临床表现从宪法症状,例如发烧,汗水,体重减轻,关节痛和皮疹(包括经典的黄油蝇皮疹)到更严重的特征,包括中枢神经系统和肾脏的参与。

但是,要对SLE进行临床诊断,SLICC标准要求患者满足17个标准中的至少4个,包括11个临床标准中的至少1个和6个免疫学标准之一,或者患者具有活检在存在抗核抗体(ANA)或抗双链DNA(DSDNA)抗体的情况下,已证明与SLE兼容的肾炎。疾病活动较高的患者通常会出现组织和器官的严重损害。

SLE的特征是高异质性,复杂的病理生理学和各种临床表现。因此,没有一个单独的测试对诊断足够敏感或特异性。根据SLE疾病活性指数(SLEDAI)评估活跃的SLE患者和非活性患者。对可以预测和量化疾病活性的生物标志物的鉴定有重大兴趣。

中性粒细胞和淋巴细胞在炎症过程中起着重要作用。在炎症条件下,中性粒细胞和淋巴细胞计数发生暂时变化。中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)计算为中性粒细胞的绝对计数除以淋巴细胞的绝对计数。

作为全身炎症的指数,NLR已被确定为对疾病的鉴别诊断或预后预测的有用指数。与检测其他可用作SLE患者炎症反应或疾病活性的生物标志物相比,NLR可以轻松计算,成本较低。

血小板与淋巴细胞比(PLR),红细胞分布宽度(RDW)和类似的参数[例如中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)和平均血小板体积(MPV)],可以轻松地使用使用这些参数外周血参数被认为是许多疾病中新型,准确的炎症生物标志物。

MPV是血小板更新的生物标志物,而血小板激活是炎症的标志。先前的研究报告说,MPV与RA和强直性脊柱炎的炎症过程和疾病活性相关,但是MPV和SLE之间的关系仍然存在争议。

补体的激活,补体碎片的生产和部分沉积以及随后的炎症在SLE的发病机理中起关键作用。在补体激活途径中,补体3处于核心位置。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群42例系统性狼疮患者分为两组。第一组患有活性疾病,第二组无活性。有42名健康参与者的年龄和性别匹配为对照组。
健康)状况
  • 风湿病
  • 系统性红斑狼疮
干涉其他:全身性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)
雪橇评分范围在0到105之间,分数≥8代表活动疾病
研究组/队列
  • 活跃的全身性红斑狼疮
    干预:其他:全身性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)
  • 无效的全身性狼疮
    干预:其他:全身性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)
出版物 *
  • Gordon C,Amissah-Arthur MB,Gayed M,Brown S,Bruce in,D'Cruz D,Empson B,Griffiths B,Jayne D,Khamashta M,Khamashta M,Lightstone L,Norton P,Norton p,Norton Y,Schreiber K,Schreiber K,Isenberg D;英国风湿病学标准学会,审计和指南工作组。英国风湿病学学会在成人中系统性红斑狼疮管理指南:执行摘要。风湿病学(牛津)。 2018年1月1日; 57(1):14-18。 doi:10.1093/Rheumatology/kex291。
  • Gorial FI(2018)中性粒细胞淋巴细胞比例是全身性红斑狼疮活性的预后指标。 J. Pharm。科学。 &res。 10(3):637-639。
  • La Paglia GMC,Leone MC,Lepri G,Vagelli R,Valentini E,Alunno A,TaniC。2017年评论一年:系统性狼疮红斑。 Clin Exp Rheumatol。 2017年7月; 35(4):551-561。 EPUB 2017年7月11日。评论。
  • Bombardier C,Gladman DD,Urowitz MB,Caron D,Chang Ch。 SLEDAI的派生。狼疮患者的疾病活动指数。 SLE的预后研究委员会。关节炎。 1992年6月; 35(6):630-40。
  • Petri M,Orbai AM,AlarcónGS,Gordon C,Merrill JT,Fortin PR,Bruce IN,Isenberg D,Wallace DJ,Nived O,Sturfelt O,Ramsey-Goldman R,Bae SC,Bae SC,Hanly JG,Hanly JG,Sánchez-Guerrero J,Clarerero J,Clarerero J,Clarerero J,Clarerero J,Clareerso A,Aranow C,Manzi S,Urowitz M,Gladman D,Kalunian K,Costner M,Werth VP,Zoma A,Zoma A,Bernatsky S,Ruiz-Irastorza G,Khamashta MA,Jacobsen S,Jacobsen S,Jacobsen S,Buyon JP,Maddison P,Dooley Ma,dooley Ma,dooley Ma,Van Van Van Van Van Van Van Van van Van Vollenhoven RF,Ginzler E,Stoll T,Peschken C,Jorizzo JL,Callen JP,Lim SS,Fessler BJ,Inanc M,Inanc M,Kamen DL,Rahman A,Steinsson K,Steinsson K,Franks AG JR,Sigler L,Sigler L,Sigler L,Siger s,Hameed S,Fang H,Fang H,PHAN,PHAN,PHAN,PHAN,PHAN,PHAM,PHAN,PHAM N,Brey R,Weisman MH,McGwin G Jr,Magder LS。全身性狼疮性红斑狼疮的系统性狼疮国际合作诊所分类标准的推导和验证。关节炎。 2012年8月; 64(8):2677-86。 doi:10.1002/art.34473。
  • Yu H,Jiang L,Yao L,Gan C,Han X,Liu R,Su N.中性粒细胞与淋巴细胞比例和血红蛋白Insypytystyntystyic狼疮的预测值。 Exp ther Med。 2018年8月; 16(2):1547-1553。 doi:10.3892/etm.2018.6309。 Epub 2018 6月13日。
  • Yu J,Zeng T,Wu Y,Tian Y,Tan L,Duan X,Wu Q,Li H,Yu L.中性粒细胞与C3的比率和中性粒细胞与淋巴细胞比例与全身性狼疮患者的疾病活性有关红斑。 J Clin Lab肛门。 2019年1月; 33(1):E22633。 doi:10.1002/jcla.22633。 Epub 2018 8月20日。
  • Xie S,Chen X.红细胞分布宽度与情绪比例是全身性红斑狼疮的疾病活动相关因子。医学(巴尔的摩)。 2018年9月; 97(39):E12342。 doi:10.1097/MD.0000000000012342。
  • QIN B,MA N,Tang Q,Wei T,Yang M,Fu H,Hu Z,Liang Y,Yang Z,Zhong R.中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)和血小板与淋巴细胞比率(PLR)是用于评估的标记SLE患者的炎症反应和疾病活性。 Mod Rheumatol。 2016; 26(3):372-6。 doi:10.3109/14397595.2015.1091136。 Epub 2016 3月4日。
  • Balta S,AparcıM,Ozturk C,Demirkol S,Celik T.中性粒细胞 - 淋巴细胞比例是有用的死亡率标记。 Am J Emerm Med。 2014年12月; 32(12):1546-7。 doi:10.1016/j.ajem.2014.09.040。 EPUB 2014年10月2日。
  • Safak S,USLU AU,Serdal K,Turker T,Soner S,LutfiA。患有关节炎的SLE患者的平均血小板体积水平与炎症之间的关联。 AFR Health Sci。 2014年12月; 14(4):919-24。 doi:10.4314/ahs.v14i4.21。
  • Ayna AB,Ermurat S,CoşkunBN,Harman H,Pehlivan Y.中性粒细胞与淋巴细胞比例和平均血小板体积为全身性红斑狼疮肾炎的炎症指标。拱形风湿病。 2016年8月17日; 32(1):21-25。 doi:10.5606/Archrheumatol.2017.5886。 2017年3月环境

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2019年9月27日)
84
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年2月1日
估计的初级完成日期2022年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 1.符合2012年系统性狼疮国际合作诊所(SLICC)标准的SLE患者(Petri等,2012)。
  • 2.所有患者> 18岁。

排除标准:

  • 1.患有其他自身免疫性疾病的患者,例如:类风湿关节炎(RA),混合结缔组织疾病(MTCD),皮肌炎(DM)和全身性硬化症(SS)。
  • 2.恶性疾病的患者。
  • 3.冠状动脉疾病,脑血管疾病,肾脏和肝病患者。
  • 4.具有任何随时炎症性疾病的证据的患者。急性感染或慢性炎症状态。
  • 5.血液学疾病或前4个月输血病史。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:居民医生Alaa Atef 01114341538 alaa.atef_2012@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04110184
其他研究ID编号血液学指数
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Aa Mohamed,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2019年9月