这项研究的目的是研究几个血液学指数的价值,例如:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 风湿性疾病全身性红斑狼疮 | 其他:全身性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI) |
全身性红斑狼疮(SLE)是一种临床上常见的自身免疫性疾病,其特征是对自体组织的异常免疫反应,最终导致全身性疾病和患者的临床表现。
SLE的发病机理尚不清楚,但是环境触发因素和遗传因素促进了免疫耐受系统的破坏,免疫学淋巴细胞,抗体和炎症细胞因子的产生。
SLE范围的临床表现从宪法症状,例如发烧,汗水,体重减轻,关节痛和皮疹(包括经典的黄油蝇皮疹)到更严重的特征,包括中枢神经系统和肾脏的参与。
但是,要对SLE进行临床诊断,SLICC标准要求患者满足17个标准中的至少4个,包括11个临床标准中的至少1个和6个免疫学标准之一,或者患者具有活检在存在抗核抗体(ANA)或抗双链DNA(DSDNA)抗体的情况下,已证明与SLE兼容的肾炎。疾病活动较高的患者通常会出现组织和器官的严重损害。
SLE的特征是高异质性,复杂的病理生理学和各种临床表现。因此,没有一个单独的测试对诊断足够敏感或特异性。根据SLE疾病活性指数(SLEDAI)评估活跃的SLE患者和非活性患者。对可以预测和量化疾病活性的生物标志物的鉴定有重大兴趣。
中性粒细胞和淋巴细胞在炎症过程中起着重要作用。在炎症条件下,中性粒细胞和淋巴细胞计数发生暂时变化。中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)计算为中性粒细胞的绝对计数除以淋巴细胞的绝对计数。
作为全身炎症的指数,NLR已被确定为对疾病的鉴别诊断或预后预测的有用指数。与检测其他可用作SLE患者炎症反应或疾病活性的生物标志物相比,NLR可以轻松计算,成本较低。
血小板与淋巴细胞比(PLR),红细胞分布宽度(RDW)和类似的参数[例如中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)和平均血小板体积(MPV)],可以轻松地使用使用这些参数外周血参数被认为是许多疾病中新型,准确的炎症生物标志物。
MPV是血小板更新的生物标志物,而血小板激活是炎症的标志。先前的研究报告说,MPV与RA和强直性脊柱炎的炎症过程和疾病活性相关,但是MPV和SLE之间的关系仍然存在争议。
补体的激活,补体碎片的生产和部分沉积以及随后的炎症在SLE的发病机理中起关键作用。在补体激活途径中,补体3处于核心位置。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 84名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 全身性红斑狼疮的血液学指数及其与疾病活动的关联 |
| 估计研究开始日期 : | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年2月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活跃的全身性红斑狼疮 | 其他:全身性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI) 雪橇评分范围在0到105之间,分数≥8代表活动疾病 |
| 无效的全身性狼疮 | 其他:全身性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI) 雪橇评分范围在0到105之间,分数≥8代表活动疾病 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:居民医生Alaa Atef | 01114341538 | alaa.atef_2012@yahoo.com |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月1日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2019年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血液学指数及其与全身性红斑狼疮患者活性的关联。 [时间范围:基线] 研究几个血液学指数的价值及其与全身性红斑狼疮患者的活性相关性。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 全身性红斑狼疮的血液学指数 | ||||
| 官方头衔 | 全身性红斑狼疮的血液学指数及其与疾病活动的关联 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究几个血液学指数的价值,例如:
| ||||
| 详细说明 | 全身性红斑狼疮(SLE)是一种临床上常见的自身免疫性疾病,其特征是对自体组织的异常免疫反应,最终导致全身性疾病和患者的临床表现。 SLE的发病机理尚不清楚,但是环境触发因素和遗传因素促进了免疫耐受系统的破坏,免疫学淋巴细胞,抗体和炎症细胞因子的产生。 SLE范围的临床表现从宪法症状,例如发烧,汗水,体重减轻,关节痛和皮疹(包括经典的黄油蝇皮疹)到更严重的特征,包括中枢神经系统和肾脏的参与。 但是,要对SLE进行临床诊断,SLICC标准要求患者满足17个标准中的至少4个,包括11个临床标准中的至少1个和6个免疫学标准之一,或者患者具有活检在存在抗核抗体(ANA)或抗双链DNA(DSDNA)抗体的情况下,已证明与SLE兼容的肾炎。疾病活动较高的患者通常会出现组织和器官的严重损害。 SLE的特征是高异质性,复杂的病理生理学和各种临床表现。因此,没有一个单独的测试对诊断足够敏感或特异性。根据SLE疾病活性指数(SLEDAI)评估活跃的SLE患者和非活性患者。对可以预测和量化疾病活性的生物标志物的鉴定有重大兴趣。 中性粒细胞和淋巴细胞在炎症过程中起着重要作用。在炎症条件下,中性粒细胞和淋巴细胞计数发生暂时变化。中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)计算为中性粒细胞的绝对计数除以淋巴细胞的绝对计数。 作为全身炎症的指数,NLR已被确定为对疾病的鉴别诊断或预后预测的有用指数。与检测其他可用作SLE患者炎症反应或疾病活性的生物标志物相比,NLR可以轻松计算,成本较低。 血小板与淋巴细胞比(PLR),红细胞分布宽度(RDW)和类似的参数[例如中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)和平均血小板体积(MPV)],可以轻松地使用使用这些参数外周血参数被认为是许多疾病中新型,准确的炎症生物标志物。 MPV是血小板更新的生物标志物,而血小板激活是炎症的标志。先前的研究报告说,MPV与RA和强直性脊柱炎的炎症过程和疾病活性相关,但是MPV和SLE之间的关系仍然存在争议。 补体的激活,补体碎片的生产和部分沉积以及随后的炎症在SLE的发病机理中起关键作用。在补体激活途径中,补体3处于核心位置。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 42例系统性狼疮患者分为两组。第一组患有活性疾病,第二组无活性。有42名健康参与者的年龄和性别匹配为对照组。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 其他:全身性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI) 雪橇评分范围在0到105之间,分数≥8代表活动疾病 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 84 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04110184 | ||||
| 其他研究ID编号 | 血液学指数 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Aa Mohamed,Assiut University | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||