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出境医 / 临床实验 / 脊骨疗法应用于急性下腰痛的有效性

脊骨疗法应用于急性下腰痛的有效性

研究描述
简要摘要:
该项目的目的是调查脊椎治疗疗法对接受常规药物治疗的患者的有效性,如临床实践指南中所述的机械低背痛治疗

病情或疾病 干预/治疗阶段
腰痛,机械药物:双酚钠(75 mg,im)和硫代colycolchicoside(4 mg,im) :脊骨治疗阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 98名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:脊骨疗法在急性下疼痛患者中的有效性,向急诊室呈现并接受药物治疗
实际学习开始日期 2018年10月1日
实际的初级完成日期 2019年11月1日
实际 学习完成日期 2019年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:对照:仅药物组
首次访问急诊科(49例患者),患有常规药物治疗的急性下背部疼痛患者(49例)。该药物治疗包括镇痛抗炎(双酚钠75 mg IM)和肌瘤(硫代糖苷4毫克IM),仅给药一次。
药物:上lophenac钠(75 mg,im)和硫col菌素(4 mg,im)
在指定剂量的两种商业药物(镇痛抗抗炎和肌肉症)的混合物的单次注射

实验:病例:药物和脊椎治疗组
常规药物治疗后立即接受脊骨疗法治疗的患者,如对照组(49例患者)。脊骨治疗由高速和低振幅脊柱操纵技术组成,仅应用一次。
药物:上lophenac钠(75 mg,im)和硫col菌素(4 mg,im)
在指定剂量的两种商业药物(镇痛抗抗炎和肌肉症)的混合物的单次注射

其他:脊骨治疗
高速和低振幅脊柱操纵技术应用于病例组。

结果措施
主要结果指标
  1. 变化疼痛水平[时间范围:最多5分钟]
    注射药物后的第五分钟,视觉模拟疼痛量表(VAS)评估。视觉模拟量表(VAS)是一种测量仪器,试图测量据信可以跨越值范围的特征或态度,并且不能轻易直接测量。它使用10厘米的比例,最少为0,表明没有疼痛,最多表明疼痛最严重。

  2. 变化疼痛水平[时间范围:最多30分钟]
    注射药物后的第五分钟,视觉模拟疼痛量表(VAS)评估。视觉模拟量表(VAS)是一种测量仪器,试图测量据信可以跨越值范围的特征或态度,并且不能轻易直接测量。它使用10厘米的比例,最少为0,表明没有疼痛,最多表明疼痛最严重。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 19年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄在19至65岁之间。
  • 根据魁北克的脊柱疾病工作队,急性下后背疼痛持续不到6周,符合1或2的诊断分类

排除标准:

  • 先前的脊柱手术
  • 脊神经根部刺激或缺陷,
  • 孕妇,
  • 由于职业事故而引起的下背痛
  • 肥胖状态(体重指数> 30)。
  • 慢性下背部疼痛超过6周。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
麦迪波尔大学
Beykoz,伊斯坦布尔,土耳其,34810
赞助商和合作者
麦迪波尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月21日
第一个发布日期icmje 2019年10月1日
上次更新发布日期2021年4月22日
实际学习开始日期ICMJE 2018年10月1日
实际的初级完成日期2019年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月26日)
  • 变化疼痛水平[时间范围:最多5分钟]
    注射药物后的第五分钟,视觉模拟疼痛量表(VAS)评估。视觉模拟量表(VAS)是一种测量仪器,试图测量据信可以跨越值范围的特征或态度,并且不能轻易直接测量。它使用10厘米的比例,最少为0,表明没有疼痛,最多表明疼痛最严重。
  • 变化疼痛水平[时间范围:最多30分钟]
    注射药物后的第五分钟,视觉模拟疼痛量表(VAS)评估。视觉模拟量表(VAS)是一种测量仪器,试图测量据信可以跨越值范围的特征或态度,并且不能轻易直接测量。它使用10厘米的比例,最少为0,表明没有疼痛,最多表明疼痛最严重。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE脊骨疗法应用于急性下腰痛的有效性
官方标题ICMJE脊骨疗法在急性下疼痛患者中的有效性,向急诊室呈现并接受药物治疗
简要摘要该项目的目的是调查脊椎治疗疗法对接受常规药物治疗的患者的有效性,如临床实践指南中所述的机械低背痛治疗
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE腰痛,机械
干预ICMJE
  • 药物:上lophenac钠(75 mg,im)和硫col菌素(4 mg,im)
    在指定剂量的两种商业药物(镇痛抗抗炎和肌肉症)的混合物的单次注射
  • 其他:脊骨治疗
    高速和低振幅脊柱操纵技术应用于病例组。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:对照:仅药物组
    首次访问急诊科(49例患者),患有常规药物治疗的急性下背部疼痛患者(49例)。该药物治疗包括镇痛抗炎(双酚钠75 mg IM)和肌瘤(硫代糖苷4毫克IM),仅给药一次。
    干预:药物:双酚钠钠(75 mg,im)和硫colycolchicoside(4 mg,im)
  • 实验:病例:药物和脊椎治疗组
    常规药物治疗后立即接受脊骨疗法治疗的患者,如对照组(49例患者)。脊骨治疗由高速和低振幅脊柱操纵技术组成,仅应用一次。
    干预措施:
    • 药物:上lophenac钠(75 mg,im)和硫col菌素(4 mg,im)
    • 其他:脊骨治疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月20日)
98
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年9月26日)
75
实际学习完成日期ICMJE 2019年12月1日
实际的初级完成日期2019年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在19至65岁之间。
  • 根据魁北克的脊柱疾病工作队,急性下后背疼痛持续不到6周,符合1或2的诊断分类

排除标准:

  • 先前的脊柱手术
  • 脊神经根部刺激或缺陷,
  • 孕妇,
  • 由于职业事故而引起的下背痛
  • 肥胖状态(体重指数> 30)。
  • 慢性下背部疼痛超过6周。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04110119
其他研究ID编号ICMJE IMUEC441
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Medipol University Ali Timucin Atayoglu
研究赞助商ICMJE麦迪波尔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户麦迪波尔大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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