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出境医 / 临床实验 / 生活质量与帕金森氏病严重程度之间的相关性
生活质量与帕金森氏病严重程度之间的相关性
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在通过评估与Hoehn＆Yahr有关的帕金森氏病问卷调查表（PDQ-39）上的最佳截止点（PDQ-39），评估帕金森氏病（PD）（PD）之间的相关性（PD）（PD） （H＆Y）在意大利成年人队列中的比例。
在意大利中部和北部进行了多中心横断面研究。这项研究是在三个神经系统门诊诊所的连续人群上进行的。使用PDQ-39对所有参与者进行了评估，并且神经科医生根据H＆Y量表记录了PD的严重程度。在视觉上检查的接收器操作特性（ROC）曲线和曲线的坐标用于查找具有最佳灵敏度和特异性的截止点。这些又用于确定根据H＆Y阶段识别疾病严重程度的最佳PDQ-39截止评分。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森病生活质量 | 其他：没有干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 513名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 通过评估帕金森氏病问卷调查表（PDQ-39）的最佳截止点（与Hoehn＆Yahr（H＆Y）量表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年3月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月25日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- Hoehn＆Yahr（H＆Y）[时间范围：进入神经系统门诊诊所时]帕金森氏病的严重程度
- 帕金森氏病问卷（PDQ-39）[时间范围：入院时门诊诊所]生活质量
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 生活质量与帕金森氏病严重程度之间的相关性 | ||||
| 官方头衔 | 通过评估帕金森氏病问卷调查表（PDQ-39）的最佳截止点（与Hoehn＆Yahr（H＆Y）量表 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在通过评估与Hoehn＆Yahr有关的帕金森氏病问卷调查表（PDQ-39）上的最佳截止点（PDQ-39），评估帕金森氏病（PD）（PD）之间的相关性（PD）（PD） （H＆Y）在意大利成年人队列中的比例。 在意大利中部和北部进行了多中心横断面研究。这项研究是在三个神经系统门诊诊所的连续人群上进行的。使用PDQ-39对所有参与者进行了评估，并且神经科医生根据H＆Y量表记录了PD的严重程度。在视觉上检查的接收器操作特性（ROC）曲线和曲线的坐标用于查找具有最佳灵敏度和特异性的截止点。这些又用于确定根据H＆Y阶段识别疾病严重程度的最佳PDQ-39截止评分。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 招募了五百三十三个患有帕金森氏病（PD）的人，所有这些人都同意参加，因此被包括在研究中。根据Hoehn＆Yahr（H＆Y）的说法，从一般分析中，最多的参与者是第二阶段，其次是第三阶段，第一阶段，最后是IV阶段。 50至69岁之间的参与者主要是I或II期，而70至89岁的参与者的PD严重程度更高（II和III期）。大多数女性都在H＆Y II和III期，而大多数男性主要是在第二阶段，其次是第一阶段和III，参与者数量非常相似。所有分析的共同结果是存在IV期的参与者数量很少。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：没有干预 使用PDQ-39对所有参与者进行了评估，并且神经科医生根据H＆Y量表记录了PD的严重程度。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 513 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年9月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 50年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04110106 | ||||
| 其他研究ID编号 | 生活质量和帕金森 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 乔瓦尼·加勒托（Giovanni Galeoto），罗马 - 康复与结果指标评估 | ||||
| 研究赞助商 | 罗马 - 康复和成果措施评估 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 罗马 - 康复和成果措施评估 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
