这是一项多中心,观察性和回顾性研究,是在RRMCL西班牙计划中包括的复发或难治性地幔细胞淋巴瘤患者中使用来那度胺的。
Lenalidomide的有效性和耐受性数据将回顾到2018年4月30日。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 地幔细胞淋巴瘤 | 药物:列纳奈度胺 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 25名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 在复发/折射的地幔淋巴瘤患者中,来那度胺观察性研究。西班牙计划RRMCL结果。 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年9月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年7月15日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| lenalidomide队列治疗的地幔细胞淋巴瘤 通过RRMCL西班牙语计划诊断出接受甲叶替莫德治疗的地幔细胞淋巴瘤的患者。 | 药物:列纳奈度胺 Lenalidomide的有效性和耐受性数据分析将回顾性地收集到2018年4月30日。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:卡洛斯·加西亚·佩雷斯 | 955 00 80 00 | indurance.eecc.hvm.sspa@juntadeandalucia.es |
| 西班牙 | |
| 医院的virgen Macarena | 招募 |
| 塞维利亚,西班牙,41009 | |
| 联系人:CarlosGarcíaPérez955 00 80 00 Idministracion.eecc.hvm.sspa@juntadeandalucia.es | |
| 学习主席: | 卡洛斯·加西亚·佩雷斯(CarlosGarcíaPérez) | 医院的virgen Macarena |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年9月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 真正的clinal练习利纳度胺的使用经验。 [时间范围:观察期开始(现场可用的第一个医疗记录),直到现场或观察期结束(2019年12月31日)可用的最后病历,以先到者的速度首次发生) 在RRMCL西班牙语计划中,在Lenalidomide单一疗法的实际临床实践或结合治疗的实际临床实践中使用结果。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 使用Lenalidomide使用的真实Clinal练习的描述[时间范围:观察期开始(现场可用的第一个医疗记录),直到现场或观察期结束(2019年12月31日)可用的最后病历,以先到2019年12月31日) 在RRMCL西班牙语计划中,候选其他替代疗法的患者中的Lenalidomide单位治疗或联合治疗。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在复发/折射的地幔淋巴瘤患者中,来那度胺观察性研究。西班牙计划RRMCL结果。 | ||||
| 官方头衔 | 在复发/折射的地幔淋巴瘤患者中,来那度胺观察性研究。西班牙计划RRMCL结果。 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项多中心,观察性和回顾性研究,是在RRMCL西班牙计划中包括的复发或难治性地幔细胞淋巴瘤患者中使用来那度胺的。 Lenalidomide的有效性和耐受性数据将回顾到2018年4月30日。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 只要符合所有纳入标准,并且在数据记录时期,诊断出患有Lenalidomide的地幔细胞淋巴瘤,该患者通过RRMCL计划接受了Lenalidomide。 | ||||
| 健康)状况 | 地幔细胞淋巴瘤 | ||||
| 干涉 | 药物:列纳奈度胺 Lenalidomide的有效性和耐受性数据分析将回顾性地收集到2018年4月30日。 | ||||
| 研究组/队列 | lenalidomide队列治疗的地幔细胞淋巴瘤 通过RRMCL西班牙语计划诊断出接受甲叶替莫德治疗的地幔细胞淋巴瘤的患者。 干预措施:毒品:Lenalidomide | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 25 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年7月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04109872 | ||||
| 其他研究ID编号 | FIS-Len-2018-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | FundaciónPúblicaAndaluzapara lagestióndelarespessivaciónensevilla sevilla | ||||
| 研究赞助商 | FundaciónPúblicaAndaluzapara lagestióndelarespessivaciónensevilla sevilla | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | FundaciónPúblicaAndaluzapara lagestióndelarespessivaciónensevilla sevilla | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||