• 参与者嗜睡时，在直肠与口服的地西ep摄取[时间范围：10周]
  参与者将仅在物理治疗上完成每周的电子李克特嗜睡量表，持续6周，然后在服用地西epa（口服或直肠）的同时进行4周。将要求参与者以1到5的比例选择一个数字，其中1比平常的嗜睡少得多，而10个等于嗜睡的数字比平常更加嗜睡。
• 参与者的睡眠质量在直肠与口头服用时地西ep：匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：10周]
  参与者将仅在物理治疗上完成每周的匹兹堡电子睡眠质量指数，持续6周，然后在服用地西epa（口服或直肠）的同时进行4周。匹兹堡睡眠质量指数衡量整体睡眠质量，评估七类睡眠：主观睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，习惯睡眠效率，睡眠障碍，使用睡眠药物和白天功能障碍。七个单独类别以0-3的间隔量表进行加权。然后，通过添加七个单独的类别分数来计算全球匹兹堡睡眠质量指数分数，然后提供从0到21的总分数，较低的分数代表更健康的睡眠质量。
• 研究药物依从性[时间范围：4周]
  参与者将每天（口服或直肠）服用地西ep剂，持续4周。参与者将携带他们的药瓶，以便学习人员可以手动计算他们的药丸以检查依从性。

• 参与者嗜睡时，在直肠与口服的地西ep摄取[时间范围：10周]
  参与者将仅在物理治疗上完成每周的电子李克特嗜睡量表，持续6周，然后在服用地西epa（口服或直肠）的同时进行4周。将要求参与者以1到5的比例选择一个数字，其中1比平常的嗜睡少得多，而10个等于嗜睡的数字比平常更加嗜睡。
• 参与者的睡眠质量在直肠与口头服用时地西ep：匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：10周]
  参与者将仅在物理治疗上完成每周的匹兹堡电子睡眠质量指数，持续6周，然后在服用地西epa（口服或直肠）的同时进行4周。
• 研究药物依从性[时间范围：4周]
  参与者将每天（口服或直肠）服用地西ep剂，持续4周。参与者将携带他们的药瓶，以便学习人员可以手动计算他们的药丸以检查依从性。

Levator ANI综合征（LAS）被描述为沉闷，骨盆底肌肉的疼痛。尚无综合征的已知原因，但是已经假设骨盆底肌肉痉挛和增加的肛门静止压力导致综合征。 LAS通常在便秘患者，特别是出口功能障碍的患者中。该综合征的治疗涉及肠道治疗，药物和骨盆底物理疗法（PT）的结合。骨盆底PT使用多种方法来帮助LAS患者，包括生物反馈和按摩。文献和研究人员的经验表明，这些骨盆底PT方法无法解决所有LAS症状。

地西epam（Valium®）与其他治疗相结合来治疗左旋ANI综合征，以帮助放松骨盆底肌肉群（Levator ANI）。地西epa批准了美国食品和药物管理局（FDA）作为肌肉松弛剂的批准。瑞典结肠和直肠诊所的研究人员正在使用地西epam干预作为患者缓解疼痛的一种手段。

拟议的工作旨在提供第一个前瞻性，随机的，比较研究，以实用直肠施用地西ep剂和在骨盆底PT治疗后口服药物之间的疗效。当前，在LAS条件的情况下尚未研究其他管理地西epa的方法。研究人员去年进行了回顾性图表审查，并发现了地西epa的直肠和口服途径对LAS的疗效的一些有希望的结果。研究人员想确定将地西ep剂作为骨盆底PT辅助的途径是否会影响LAS患者的直肠疼痛。

主要目的：在六周的物理治疗后直肠或口服地西ep剂后，将参与者的疼痛评分与LA的疼痛评分进行比较。

次要目标：

1.使用直肠地西epam或口服地西ep剂量测量和比较参与者的嗜睡水平。 2.使用直肠对地西ep或口服地西ep来测量和比较参与者的睡眠质量。

所有接受LAS诊断的参与者最初都将获得6周的骨盆底PT。在过去的六个星期之后，没有有效疼痛的参与者将被随机分为两个臂之一：直肠或口服地西epam的给药。参与者将分配30 10毫克地西ep片，以每天（口服或直肠）服用4周。在10周的试验中，将要求参与者完成3份电子问卷（VAS疼痛量表，李克特嗜睡量表和匹兹堡睡眠质量指数）。调查人员计划在大约5年内注册100名参与者。

• 主动比较器：口服给药
  每天口服一次10 mg地西ep片持续4周。
  干预：药物：地西eepam片剂
• 主动比较器：直肠给药
  每天直接服用10毫克地西ep片，持续4周。
  干预：药物：地西eepam片剂

纳入标准：

1. 根据罗马IV标准诊断LAS的患者：

   1. 慢性或复发直肠疼痛或疼痛
   2. 持续30分钟或更长时间的情节
   3. puborectalis牵引力期间的压痛
   4. 排除其他直肠疼痛的原因
2. 同意在开始药物治疗前六个星期内接受骨盆底PT的患者。
3. 女性≥18岁。生育潜力的妇女必须在使用治疗药物之前进行尿液妊娠检查。
4. 男性≥18岁。

排除标准：

1. 进行了骨盆底手术的参与者或最新的直肠栓剂是禁忌的。
2. 非英语参与者。
3. 怀孕或母乳喂养的妇女。
4. 认知受损，文盲或有无法同意自己的条件的参与者。
5. 囚犯。
6. 参与者对苯二氮卓类药物过敏或对苯二氮卓类药物具有敏感性/不宽容性。
7. 禁忌苯二氮卓类药物或与苯二氮卓类药物相互作用的参与者。
8. 具有精神障碍诊断和统计手册（DSM-V）药物使用障碍或具有严重疾病史的参与者或任何其他会影响吸收或使患者不适合研究的参与者，或者有任何其他疾病的参与者或任何其他疾病的参与者调查员。
9. 由于任何原因，由于增加药物耐受的风险，将排除在筛查访问后的2周内在苯二氮卓类班级接受药物的参与者。
10. 在筛查后2周内进行了骨盆底PT的参与者。