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烟酰胺核苷作为高血压老年人运动治疗的增强剂（NEET试验）
研究描述
简要摘要：
超过80％的老年人患有高血压，高收缩压（SBP）的患病率更高，使他们患心血管（CV）疾病和死亡的风险很高。新颖的化合物烟酰胺核糖苷可能会增强运动治疗对高血压老年人的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压 | 行为：步行锻炼药物：烟酰胺核苷（NR） | 阶段1 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 74名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 烟酰胺核苷作为高血压老年人运动治疗的增强剂（NEET试验） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：NR Plus步行练习 | 行为：步行练习 参与者将3天/周的监督，基于中心的步行运动随机进行。 药物：烟酰胺核苷（NR） 随机进行此干预的参与者将获得1,000毫克的NR。 |
| 主动比较器：步行练习加安慰剂 | 行为：步行练习 参与者将3天/周的监督，基于中心的步行运动随机进行。 |
| 主动比较器：单独使用NR | 药物：烟酰胺核苷（NR） 随机进行此干预的参与者将获得1,000毫克的NR。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 更改SBP [时间范围：基线；第6周]每天（从0700到2200小时）和每60分钟（从2200小时到0700小时）每20分钟（0700小时）每20分钟（1分钟）进行一次测量。
次要结果度量 ：
- 动脉刚度的变化[时间框架：基线；第3周;第6周]通常用sphygmocor Xcel系统测量的通常以颈骨PWV（CFPWV）测量的主动脉脉冲波速度（PWV）。简而言之，CFPWV将通过使用高效率微观计在颈动脉和股动脉处记录压力脉冲波来确定，并计算记录位点之间的距离除以颈动脉和股骨脉冲波之间的时间延迟。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65年至105岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 收缩压的白天平均水平> 130 mmHg，<160 mmHg。我们将在没有主动高血压治疗的情况下招募参与者。
- 久坐的生活方式，定义为少于150分钟/周的中度体育锻炼，如冠军问卷所评估。
- 愿意被随机分配到任何一个治疗组
- 愿意参加所有学习程序
排除标准：
- 未能提供知情同意；
- 进行任何血压疗法；
- 收缩压的白天平均水平> 160 mmHg。
- 定期食用烟酰胺核苷补充剂
- 当前参与监督康复计划
- 根据美国运动医学学院指南，绝对禁忌症进行训练
- 收缩压低于130mm Hg或≥180/100mm Hg的白天平均水平。
- 周边血管疾病;周围神经病；视网膜病
- 严重的心脏病，包括NYHA III或IV级充血性心力衰竭，临床上显着的主动脉狭窄，心脏骤停史，使用心脏除颤器或不受控制的心绞痛；
- 过去一年内心肌梗塞或中风
- 严重的认知障碍，包括已知的痴呆诊断或小型心态考试考试评分<24
- 进行性，退化性神经疾病，例如帕金森氏病，多发性硬化症；
- 严重的风湿病或骨科疾病，例如等待关节置换，主动炎症性疾病；
- 严重的肺部疾病，需要类固醇药或注射或使用补充氧气；
- 髋部骨折，臀部或膝盖置换或脊柱手术在过去4个月内；
- 其他重要的合并条件会损害参加基于运动干预的能力
- 同时参加另一项干预审判
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| UF老化研究所 | 招募 |
| 佛罗里达州盖恩斯维尔，美国32611 | |
| 联系人：梅根·罗伯茨（Megan Roberts）352-273-5919 recruit@aging.ufl.edu | |
| 首席研究员：罗伯特·曼科夫斯基（Robert Mankowski）博士 | |
赞助商和合作者
佛罗里达大学
国家老化研究所（NIA）
调查人员
| 首席研究员： | 罗伯特·曼科夫斯基（Robert Mankowski），博士 | 佛罗里达大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 更改SBP [时间范围：基线；第6周] 每天（从0700到2200小时）和每60分钟（从2200小时到0700小时）每20分钟（0700小时）每20分钟（1分钟）进行一次测量。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 更改SBP [时间范围：基线；第6周] 每天（0700至2200小时）和每40分钟（2200至0700小时）每20分钟（从0700小时到2200小时）每20分钟（分钟）进行一次测量。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 动脉刚度的变化[时间框架：基线；第3周;第6周] 通常用sphygmocor Xcel系统测量的通常以颈骨PWV（CFPWV）测量的主动脉脉冲波速度（PWV）。简而言之，CFPWV将通过使用高效率微观计在颈动脉和股动脉处记录压力脉冲波来确定，并计算记录位点之间的距离除以颈动脉和股骨脉冲波之间的时间延迟。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 烟酰胺核苷作为高血压老年人运动治疗的增强剂（NEET试验） | ||||
| 官方标题ICMJE | 烟酰胺核苷作为高血压老年人运动治疗的增强剂（NEET试验） | ||||
| 简要摘要 | 超过80％的老年人患有高血压，高收缩压（SBP）的患病率更高，使他们患心血管（CV）疾病和死亡的风险很高。新颖的化合物烟酰胺核糖苷可能会增强运动治疗对高血压老年人的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 高血压 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 74 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65年至105岁（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04112043 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB201900746 -N OCR26682（其他标识符：uf on -core） 1R21AG064282-01（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 佛罗里达大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 佛罗里达大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家老化研究所（NIA） | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
