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出境医 / 临床实验 / 三角洲钠对肝移植受体（SOLT）术后结局的影响
三角洲钠对肝移植受体（SOLT）术后结局的影响
研究描述
简要摘要：
我们分析了三角洲钠水平的关联及其对接受肝移植的连续患者的肝后移植结局的影响。分析了记录的电解质和结果指标，并分析了数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝移植；并发症围手术期/术后并发症电解质干扰 | 其他：收集钠报告和结果指标 |
详细说明：
在患者中鉴定出术前低钠血症。比较低钠患者钠的平均变化与钠水平正常的住院患者。通过单变量和多元逻辑回归分析分析了三角洲钠水平的短期结局，例如插管持续时间，重症监护病房长度。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 342名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 围手术期三角洲钠对肝移植受者的结局的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2011年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝移植接受者 研究期间完成的所有选修肝移植接受者 | 其他：收集钠报告和结果指标 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 变化肝移植受体中的血清钠[时间范围：1天]肝移植接受者的基线和术后钠之间的差异
- 移植后死亡率[时间范围：1个月]肝移植后移植死亡率
次要结果度量 ：
- 后手术神经系统并发症[时间范围：1个月]肝移植后手术神经系统并发症
- 机械通气的持续时间[时间范围：1个月]肝移植后的机械通气持续时间
- 住院期限[时间范围：1个月]肝移植后住院
- ICU停留时间[时间范围：1个月]肝移植后ICU停留的持续时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在研究期间，ILB的肝移植受者超过18年
标准
纳入标准：
- 2011年1月至2017年1月之间的所有肝移植接受者
- 可用的记录
排除标准：
- 急性暴发肝衰竭
- 所有患者不到18岁
- 重新操作案件
- 孕妇
联系人和位置
位置
| 印度 | |
| 肝脏和胆道科学研究所 | |
| 新德里，德里，印度，110070 | |
赞助商和合作者
印度肝脏和胆道科学研究所
调查人员
| 首席研究员： | Karthik T Ponnappan，DM | 肝脏和胆道科学研究所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年6月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2011年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 三角洲钠对肝移植受者术后结局的影响 | ||||
| 官方头衔 | 围手术期三角洲钠对肝移植受者的结局的影响 | ||||
| 简要摘要 | 我们分析了三角洲钠水平的关联及其对接受肝移植的连续患者的肝后移植结局的影响。分析了记录的电解质和结果指标，并分析了数据。 | ||||
| 详细说明 | 在患者中鉴定出术前低钠血症。比较低钠患者钠的平均变化与钠水平正常的住院患者。通过单变量和多元逻辑回归分析分析了三角洲钠水平的短期结局，例如插管持续时间，重症监护病房长度。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在研究期间，ILB的肝移植受者超过18年 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：收集钠报告和结果指标 | ||||
| 研究组/队列 | 肝移植接受者 研究期间完成的所有选修肝移植接受者 干预：其他：收集钠报告和结果指标 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 342 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2017年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 印度 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04112004 | ||||
| 其他研究ID编号 | ILBS-肝移植1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Karthik Ponnappan T，印度肝脏和胆道科学研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 印度肝脏和胆道科学研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 印度肝脏和胆道科学研究所 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
