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基于BLI的腺瘤监测策略（BLAST）
肠癌是英国第三大常见的癌症。它通过肠道中的较小的生长来发展，称为息肉。对这些息肉的早期识别和去除会导致预防一个人患肠癌。但是，并非所有息肉都会导致癌症，某些息肉只是正常组织的生长，可以留在肠中。因此，我们需要知道要去除哪些息肉以及要离开哪些息肉。一种方法是更好地了解这些息肉。这可以通过新技术来完成。其中之一称为蓝光成像（BLI）。这是相机末端的新光源，通过按钮的按钮激活。它将帮助我们更仔细地研究这些息肉。
这有助于我们确定要去除哪些息肉以及安全离开哪些息肉，因为去除息肉总是有很小的风险。如果必要时何时重复相机测试（内窥镜监视），这也将使我们有一个更好的想法。通过减少切除的息肉数量并发送到病理实验室进行诊断，病理学系的工作负荷也减少了，在此过程中，为信托提供了成本节省，该研究旨在查看内窥镜检查过程中使用蓝光是否有帮助我们可以更好地识别和表征小息肉
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠息肉 | 设备：蓝光成像 |
晚期内窥镜成像可以促进肿瘤和非塑性息肉的表征。准确地鉴定不具有恶性潜力的小型非肿瘤息肉（例如直形性增生息肉）会导致未来实施“切除，丢弃”或“诊断和离开”策略。但是，没有足够的证据表明内镜医生能够在体内获得足够高的光学诊断性能，以便安全地实施此策略。蓝光成像（BLI）是一种新的增强成像技术，可增强粘膜表面和容器图案。最近开发了特定的BLI分类，以更好地表征结直肠息肉（Bli腺瘤锯齿状的国际分类 - 基本）。在息肉监测和筛查一般内窥镜检查中的临床环境中，该技术与适当的分类一起提高了其性能。
BLAST是一项多中心前瞻性观察性研究，将对在结肠镜检查中发现的小息肉（<10mm）患者的组织学评估（作为参考标准）进行比较。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2个月 |
| 官方标题： | 基于BLI的腺瘤监视策略：爆炸研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月1日 |
- 用BLI正确识别的腺瘤的百分比[时间范围：12个月]BLI在小肠道息肉的光学诊断中的准确性
- 保存在英镑（节省成本）的金额[时间范围：12个月]用光学诊断代替组织学诊断的经济影响
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年6月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月16日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 用BLI正确识别的腺瘤的百分比[时间范围：12个月] BLI在小肠道息肉的光学诊断中的准确性 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 保存在英镑（节省成本）的金额[时间范围：12个月] 用光学诊断代替组织学诊断的经济影响 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 基于BLI的腺瘤监测策略 | ||||||||
| 官方头衔 | 基于BLI的腺瘤监视策略：爆炸研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 肠癌是英国第三大常见的癌症。它通过肠道中的较小的生长来发展，称为息肉。对这些息肉的早期识别和去除会导致预防一个人患肠癌。但是，并非所有息肉都会导致癌症，某些息肉只是正常组织的生长，可以留在肠中。因此，我们需要知道要去除哪些息肉以及要离开哪些息肉。一种方法是更好地了解这些息肉。这可以通过新技术来完成。其中之一称为蓝光成像（BLI）。这是相机末端的新光源，通过按钮的按钮激活。它将帮助我们更仔细地研究这些息肉。 这有助于我们确定要去除哪些息肉以及安全离开哪些息肉，因为去除息肉总是有很小的风险。如果必要时何时重复相机测试（内窥镜监视），这也将使我们有一个更好的想法。通过减少切除的息肉数量并发送到病理实验室进行诊断，病理学系的工作负荷也减少了，在此过程中，为信托提供了成本节省，该研究旨在查看内窥镜检查过程中使用蓝光是否有帮助我们可以更好地识别和表征小息肉 | ||||||||
| 详细说明 | 晚期内窥镜成像可以促进肿瘤和非塑性息肉的表征。准确地鉴定不具有恶性潜力的小型非肿瘤息肉（例如直形性增生息肉）会导致未来实施“切除，丢弃”或“诊断和离开”策略。但是，没有足够的证据表明内镜医生能够在体内获得足够高的光学诊断性能，以便安全地实施此策略。蓝光成像（BLI）是一种新的增强成像技术，可增强粘膜表面和容器图案。最近开发了特定的BLI分类，以更好地表征结直肠息肉（Bli腺瘤锯齿状的国际分类 - 基本）。在息肉监测和筛查一般内窥镜检查中的临床环境中，该技术与适当的分类一起提高了其性能。 BLAST是一项多中心前瞻性观察性研究，将对在结肠镜检查中发现的小息肉（<10mm）患者的组织学评估（作为参考标准）进行比较。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 2个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有符合资格标准的结肠镜检查的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 结直肠息肉 | ||||||||
| 干涉 | 设备：蓝光成像 先进的虚拟染色体镜检查 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04111601 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | PHT/2019/30 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 朴茨茅斯医院NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商 | 朴茨茅斯医院NHS Trust | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 朴茨茅斯医院NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
