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出境医 / 临床实验 / 在创伤后头骨骨缺损的情况下，颅骨成形术会减少残疾（颅骨成形术）
在创伤后头骨骨缺损的情况下，颅骨成形术会减少残疾（颅骨成形术）
研究描述
简要摘要：
背景：创伤性颅骨骨缺陷后，恢复功能和宇宙的创伤后，颅骨颅骨缺损后永久性软弱的百分比。这项研究旨在评估颅骨成形术作为颅骨修复对患者工作能力及其就业能力的影响。
方法：作者比较了2013年1月至2018年1月在颅骨成形术之前和之后，在埃及神经外科医院神经外科治疗的头部外伤后，将35例创伤性颅骨缺陷患者的工作能力和就业进行了比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颅骨成形术残疾身体创伤 | 过程：颅骨成形术 | 不适用 |
详细说明：
颅骨成形术是对颅骨缺陷的手术修复，对于颅骨创伤后的缺陷很重要，以恢复功能，宇宙和保护作用。颅骨成形术是自体颅骨，合成材料（钛，甲基丙烯酸甲酯，聚醚酮酮植入物，羟基磷灰石和生物陶瓷的外科手术程序）用于修复头骨缺陷
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 35名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在创伤后颅骨缺陷的情况下，颅骨成形术会减少残疾 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年3月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年3月3日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 聚甲基丙烯酸酯颅骨成形术 使用的颅塑料试剂盒（Teknimed，生物材料创新，Gentafix1®，法国）一种生物相容性材料，由粉状和液态形式的聚甲基丙烯酸甲酯组成。 | 过程：颅骨成形术 骨移植 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 有并发症的参与者人数[时间范围：6个月远至一年]颅骨成形术后并发症的患者数量是一种颅骨修复方法。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 14年至66岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
•创伤性头骨骨缺损的患者
排除标准：
•患者在创伤之前没有工作
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| emanaalah shaltouy@yahoo.com | 招募 |
| 阿西特，埃及，71111 | |
| 联系人：Eman S Shaltout，MD 00201094149135 emansalahshaltout@yahoo.com | |
| 联系人：Wael M Abd-Elghani，MD 00201098196217 waelneuro@yahoo.com | |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年2月25日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年3月3日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 有并发症的参与者人数[时间范围：6个月远至一年] 颅骨成形术后并发症的患者数量是一种颅骨修复方法。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在创伤后颅骨缺陷的情况下，颅骨成形术会减少残疾 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在创伤后颅骨缺陷的情况下，颅骨成形术会减少残疾 | ||||
| 简要摘要 | 背景：创伤性颅骨骨缺陷后，恢复功能和宇宙的创伤后，颅骨颅骨缺损后永久性软弱的百分比。这项研究旨在评估颅骨成形术作为颅骨修复对患者工作能力及其就业能力的影响。 方法：作者比较了2013年1月至2018年1月在颅骨成形术之前和之后，在埃及神经外科医院神经外科治疗的头部外伤后，将35例创伤性颅骨缺陷患者的工作能力和就业进行了比较。 | ||||
| 详细说明 | 颅骨成形术是对颅骨缺陷的手术修复，对于颅骨创伤后的缺陷很重要，以恢复功能，宇宙和保护作用。颅骨成形术是自体颅骨，合成材料（钛，甲基丙烯酸甲酯，聚醚酮酮植入物，羟基磷灰石和生物陶瓷的外科手术程序）用于修复头骨缺陷 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 过程：颅骨成形术 骨移植 | ||||
| 研究臂ICMJE | 聚甲基丙烯酸酯颅骨成形术 使用的颅塑料试剂盒（Teknimed，生物材料创新，Gentafix1®，法国）一种生物相容性材料，由粉状和液态形式的聚甲基丙烯酸甲酯组成。 干预：程序：颅骨成形术 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 35 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： •创伤性头骨骨缺损的患者 排除标准： •患者在创伤之前没有工作 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 14年至66岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04111562 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 颅骨成形术2018 Assiut大学（其他标识符：Assiut University Hospitals） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 艾曼·萨拉（Eman Salah Shaltout），阿西特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
