1. 研究名称：高血压和心房颤动的老年中国老年人血压和胆固醇的密集管理（印象）
2. 医学：氨氯地平/阿托伐他汀（5/10mg片剂）；氨氯地平/阿托伐他汀（5/20mg片剂）; Allisartan（240mg/片）。
3. 基本原理：控制血压和胆固醇都是降低心血管风险的有效手段，但是，尚不清楚高心血管风险患者是否具有心房颤动的患者是否会受益于对血压和胆固醇的强化治疗。
4. 目的：评估血压和胆固醇密集管理的功效和安全性。
5. 研究设计：这项研究是一项多个相同治疗组的多中心，随机和对照临床试验：氨氯地平/阿托伐他汀（5/10mg片剂）；氨氯地平/阿托伐他汀（5/20mg片剂）;氨氯地平/阿托伐他汀（5/10mg片剂）+Allisartan（240mg/tablet）;氨氯地平/阿托伐他汀（5/20mg片剂）+Allisartan（240mg/片剂）。
6. 研究人群：符合纳入/排除标准的65岁以上（n = 1200）的男性和女性。
7. 随机化和治疗：中心分层后，符合条件的患者每天一次将氨氯地平/阿托伐他汀（5/10mg片剂）随机分为四组，或每天服用一次或氨氯地平/阿托伐他汀（5/20mg片剂）或每天一次或amlodipine/atorvastatin（5/20mg片剂）（ 5/10mg平板电脑）+Allisartan（240mg/tablet）每天一次或氨氯地平/阿托伐他汀（5/20mg片剂）+Allisartan（240mg/tablet）每天一次。
8. 跟进：3年。
9. 样本量：组合应总共招募1200名患者。
10. 时间表：在2019年9月获得Ruijin医院伦理委员会的批准后，招聘将开始。患者入学率将在2019年11月至2020年11月之间进行。应在2023年12月之前进行所有患者。

1. 研究名称：高血压和心房颤动的老年中国老年人血压和胆固醇的密集管理（印象）
2. 医学：氨氯地平/阿托伐他汀（5/10mg片剂）；氨氯地平/阿托伐他汀（5/20mg片剂）; Allisartan（240mg/片）。
3. 基本原理：控制血压和胆固醇都是降低心血管风险的有效手段，但是，尚不清楚高心血管风险患者是否具有心房颤动的患者是否会受益于对血压和胆固醇的强化治疗。
4. 目的：评估血压和胆固醇进行密集管理的功效和安全性，尤其是在心房颤动的高血压患者中。
5. 研究设计：这项研究是一项多个相同治疗组的多中心，随机和对照临床试验：氨氯地平/阿托伐他汀（5/10mg片剂）；氨氯地平/阿托伐他汀（5/20mg片剂）;氨氯地平/阿托伐他汀（5/10mg片剂）+Allisartan（240mg/tablet）;氨氯地平/阿托伐他汀（5/20mg片剂）+Allisartan（240mg/片剂）。
6. 研究人群：将筛选65岁以上（n = 1200）的男性或女性以进行心房颤动。心房颤动患者从未服用过降压药或停止降压药超过2周，收缩压为140-179 mmHg和 /或舒张压为90-109 mmHg，或者在单一疗法中至少使用2周将募集140-179 mmHg和 /或舒张压为90-109 mmHg的压力。在随机分组之前，应进行两次访问，并应记录6个临床血压。 6个临床血压的平均水压应为140-179 mmHg，舒张压为/或90-109 mmHg。无论办公室血压是否符合入学条件，都应在随机进行一周的家庭血压测量中进行。患者应在筛查之前签署书面同意书，并能够由他/自己去诊所。包括：可疑或确认的继发性高血压；冠状动脉疾病，心肌梗死，心力衰竭，中风或痴呆症的史；服用可能影响血压的其他药物；肝功能障碍，血清肌酐≥1.5mg/dl（133μmol/L），尿液蛋白阳性；血清钾> 5.0 mmol/l或<3.5 mmol/l;不受控制的糖尿病（HBA1C> 8％）； BMI≥35kg/m²;老年护理患者；或参加其他临床试验的患者。
7. 随机和治疗：在中心分层后，合格的患者每天服用氨氯地平（5 mg/片剂） +每天服用一次或氨氯地平苯甲酸酯片（5 mg/tabttapt） +氢氯噻嗪片（25 mg/tabttert）一天一次。
8. 随访：坐办公室血压和心电图应通过Omron设备测量。应该记录病史。应进行临床检查，包括家庭血压，心电图，血液和尿液常规检查和生化测试。应每三个月跟踪患者。在随访之前，患者应进行一周的家庭血压监测。
9. 样本量和统计分析：每组应至少入学300名合格的患者，总共应纳入1200名患者。数据将通过使用SAS软件进行分析。方差分析将用于比较组之间的参数和四组之间的差异与95％置信区间的计算。此外，协方差分析也将用于基线参数的分析。
10. 时间表：在2019年9月获得Ruijin医院伦理委员会的批准后，招聘将开始。将在2019年10月至2020年10月之间进行患者入学率。应在2023年12月之前进行所有患者的招生。数据库构建和统计分析将同时进行，将选择适当的国内和国际会议以发布研究结果。主要结果将发表在国际专业医学期刊上。
11. 组织：中国上海Ruijin医院流行病学研究与临床试验中心。

• 心房颤动
• 高血压

• 药物：氨氯地平/阿托伐他汀5 mg-20 mg口服片剂
  氨氯地平/阿托伐他汀（5/20mg片剂）每天一次
• 药物：氨氯地平/阿托伐他汀5 mg-10 mg口服片剂
  每天一次的氨氯地平/阿托伐他汀（5/10mg片剂）
• 药物：Allisartan isoproxil
  每天一次Allisartan（240mg/片）

• 实验：强化血压和胆固醇控制
  干预措施：

  • 药物：氨氯地平/阿托伐他汀5 mg-20 mg口服片剂
  • 药物：Allisartan isoproxil
• 主动比较器：强化血压和常规胆固醇控制
  干预措施：

  • 药物：氨氯地平/阿托伐他汀5 mg-10 mg口服片剂
  • 药物：Allisartan isoproxil
• 主动比较器：常规血压和强化胆固醇控制
  干预：药物：氨氯地平/阿托伐他汀5 mg-20 mg口服片剂
• 主动比较器：常规血压和胆固醇控制
  干预：药物：氨氯地平/阿托伐他汀5 mg-10 mg口服片剂

纳入标准：

年龄超过65岁的男人或女人。从未服用过抗高血压药或停止降压药超过2周的患者，收缩压为140-179 mmHg和 /或舒张压为90-109 mmHg，或者在单一治疗至少2周的情况下使用收缩压的收缩压为140-179 mmHg和 /或舒张压为90-109 mmHg。

签署书面同意并能够由他自己去诊所的患者。

排除标准：

怀疑或确认的继发性高血压；服用两种或多种降压药；从未服用抗高血压药物的患者，患有临床血压超过180/110 mmHg或治疗160/100 mmHg的临床血压或家庭血压低于130/80 mmHg的患者；冠状动脉疾病，心肌梗死，心力衰竭，中风或痴呆症的史；服用可能影响血压的其他药物；肝功能障碍，血清肌酐≥1.5mg/dl（133μmol/L），尿液蛋白阳性；血清钾> 5.0 mmol/l或<3.5 mmol/l;不受控制的糖尿病（HBA1C> 8％）； BMI≥35kg/m²;严重的OSA；参加其他临床试验的患者。