• 疼痛改善[时间范围：基线至14天随访]
  数字评分量表上的疼痛变化（NRS，范围0（无疼痛）-10（最坏疼痛）点）
• 残疾[时间范围：基线至42天随访]
  核心结果指标（COMI）总得分（范围0-10）的变化。 COMI和分数（0-10点）是通过平均五个域分数（每个范围为0-10）来计算疼痛，与背部相关功能，特定于症状的幸福感，一般的生活质量和残疾。较高的值代表更好或更差的结果。

• 疼痛改善[时间范围：基线至14天随访]
  数字评分量表上的疼痛变化（NRS，范围0-10点）
• 残疾[时间范围：基线至42天随访]
  更改核心结果指标指数（COMI）总得分（范围0-10）

目的腰痛（LBP）是全球最常见的三种疾病之一，导致与疼痛相关的残疾生活。在3个月内LBP持续存在的患者中，慢性疼痛的风险大大增加，有效的干预措施应旨在防止疼痛持久性而不会过度治疗。因此，在急性LBP发作中，最常见的建议是使用止痛药来减轻疼痛并保持患者身体活跃。非阿片类药物和阿片类止痛药越来越多地用于控制疼痛。尽管LBP发生频率，但只有很少的高质量研究评估了止痛药的功效。自1990年代以来，尽管随机临床试验几乎没有发现与非阿片类药物的疗效相比，但在美国，使用阿片类药物止痛药在非癌症疼痛中飙升并导致了阿片类药物依赖和滥用的流行。 -LBP中的阿片类药物。此外，阿片类药物与潜在的严重副作用有关，包括混乱，镇静，呼吸抑郁和依赖性。因此，迫切需要安全有效的非阿片类止痛药来控制疼痛。

非甾体类抗炎药（NSAID）被认为对LBP有效，并建议通过指南建议。但是，不良事件在内，包括肾脏损伤和胃肠道出血，限制了许多患者的NSAID使用。 Metamizole是一种有效的非阿片类镇痛药和抗染料，具有良好的胃肠道和肾脏安全性，因此在许多NSAID禁忌症的LBP患者中，有价值的治疗选择。在德国，法国，西班牙和瑞士等许多国家，Metamizole越来越多地使用。尽管使用了增加，但元唑在LBP治疗中的作用尚不清楚，迄今为止尚未系统地研究。这种令人惊讶的缺乏疗效数据可能是由于关于元唑相关的粒细胞增多症的风险持续的争议，这是一个严重的血液学不良事件。即使与其他药物相比，与其他药物相比，Agranulocyposis的总体风险增加，但与其他镇痛药（如NSAID或阿片类药物）相比，它的易感患者只有很小的易感患者，而元唑的总体安全性仍然很高，而NSAID或阿片类药物具有自身的特定风险。

许多患者对定期摄入止痛药有保留，并限制体育活动，以使疼痛在没有药物的情况下可控制，这违反了指南的建议。但是，鼓励活动的教育也可能有助于改善疼痛控制和功能。在繁忙的初级保健实践中，已证明有效的扩展教育会议是不可行的。一项简短的教育干预措施，提供有关LBP性质并促进体育活动的基于证据的信息也可能会改善结果。

目的本研究旨在评估（a）在新的急性或亚急性LBP的新事件中，metamizole是否不属于布洛芬，以及（b）（b）（b）（b）（包括基于证据的患者信息）是否仅比单独护理（包括循证患者信息）优越。

方法使用EMISI试验是一项随机，双盲，对照试验（RCT），使用阶乘设计招募患者咨询患者（GP）惯例（GP）惯例和瑞士大学伯尔尼大学医院一般内科医学系门诊司。将患者随机分为四组之一（1：1：1：1）：Metamizole +教育干预措施与Metamizole + Standard Care vs. Ibuprofen +教育干预措施与Ibuprofen +标准护理。分配给教育信息的患者将收到研究小组成员的信息传单和电话，以讨论基于证据的LBP信息。所有患者将获得其全科医生提供的常规护理，其中包括其他止痛药和非药理学措施。

布洛芬与metamizole的主要结果（a）比较：从数字评级量表（NRS）到第14天（非效率）的基线疼痛的变化。

b）简短干预与常规护理的比较：从基线核心结果指数指数（COMI）总数调查到42天的随访（优越性）。

统计分析分析将包括意向性治疗（ITT）和每项协议（PP）分析，以比较元唑和布洛芬结果（NRS从基线到14天的随访）进行比较。两种分析都需要达到不劣效率才能要求成功。干预措施与通常的护理组之间的主要结果（从基线到第42天的COMI变化）之间的比较将根据意向性治疗原则进行。根据两种干预措施的样本量计算，研究中将包括120名患者。

• 药物：元唑钠
  Novalgin®圆形片0,5 g 2-2-2
  其他名称：metamozole
• 药物：布洛芬600毫克
  IBUFEN-L®平板电脑500 mg 2-2-2
  其他名称：布洛芬
• 行为：患者教育
  传单和电话
  其他名称：教育

• 主动比较器：Metamizole +教育干预

  （a）Metamizole（Novalgin®圆形片0.5 g）每天3次口服2胶囊4天，然后是需要的方案（第4-42天）。治疗持续时间将取决于疼痛的持续时间。当患者停止止痛药（治疗终结）后，患者疼痛低于2（NRS 0-10）时，被认为是回收的。

  （b）教育短暂的干预：患者会收到两张传单，其中包含信息非特异性LBP和练习以减轻LBP。此外，患者在最初的四个治疗日内接受了10分钟的标准电话干预。

  干预措施：

  • 药物：元唑钠
  • 行为：患者教育
• 主动比较器：Metamizole +标准护理

  （a）Metamizole（Novalgin®圆形片0.5 g）每天3次口服2胶囊4天，然后是需要的方案（第4-42天）。治疗持续时间将取决于疼痛的持续时间。当患者停止止痛药（治疗终结）后，患者疼痛低于2（NRS 0-10）时，被认为是回收的。

  （b）标准护理将由全科医生规定。

  干预：药物：元唑钠
• 主动比较器：布洛芬 +教育干预

  （a）布洛芬（Ibufen -L®片剂500 mg）口服每天3次2胶囊4天，然后是需要的方案（第4-42天）。治疗持续时间将取决于疼痛的持续时间。当患者停止止痛药（治疗终结）后，患者疼痛低于2（NRS 0-10）时，被认为是回收的。

  （b）教育短暂的干预：患者会收到两张传单，其中包含信息非特异性LBP和练习以减轻LBP。此外，患者在最初的四个治疗日内接受了10分钟的标准电话干预。

  干预措施：

  • 药物：布洛芬600毫克
  • 行为：患者教育
• 主动比较器：布洛芬 +标准护理

  （a）布洛芬（Ibufen -L®片剂500 mg）口服每天3次2胶囊4天，然后是需要的方案（第4-42天）。治疗持续时间将取决于疼痛的持续时间。当患者停止止痛药（治疗终结）后，患者疼痛低于2（NRS 0-10）时，被认为是回收的。

  （b）标准护理将由全科医生规定。

  干预：药物：布洛芬600毫克

纳入标准：

• 签名记录的知情同意
• 年龄18岁以上
• 寻求护理非特异性或特定LBP的新发作（疼痛持续时间少于12周，LBP在基线访问之前）
• GP计划开出一种非阿片类止痛药，以控制疼痛

排除标准：

• 存在危险信号（严重的神经缺陷需要手术，感染，椎骨骨折）
• （以前的）血液学疾病（贫血（血红蛋白<10.0 g / L），中性粒细胞增多症或脂肪细胞增多症，血小板减少症）的活性恶性肿瘤和 /或病史
• 针对研究药物的已知禁忌症：心力衰竭（NYHA III-IV），肝衰竭（肝硬化，腹水），肾功能不全（估计的肾小球过滤率（EGFR）<60 mL/min/min/min/1,73 m2）损伤（根据KDIGO定义，AKI 2阶段2），先前的胃肠道溃疡，炎症性肠病。
• 免疫缺陷或在免疫抑制治疗下
• 当前使用阿片类药物
• 对研究药物的已知不耐受性（即先前对研究药物的急性过敏反应）
• 患者无法或不愿遵守指示或不说话，也无法阅读 /理解德语
• 患者无法提供知情同意
• 已知或怀疑的违规，毒品或酒精滥用
• 无法遵循研究程序，例如由于语言问题，心理疾病，痴呆症，等。
• 在随机分组之前的30天内以及本研究或先前入学期间参与了另一项研究
• 调查员，他/她的家人，员工和其他受抚养人的入学人数
• 怀孕：在需要纳入之前，在患有年龄的儿童中，妊娠测试（尿液或血液检查）。在审判过程中不愿意使用安全避孕药（避孕套或避孕药）的妇女，在审判，怀孕或母乳喂养期间怀孕的妇女