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出境医 / 临床实验 / 用于治疗胃肠道腺癌治疗的疫苗(AD5.F35-HGCC-PADRE)

用于治疗胃肠道腺癌治疗的疫苗(AD5.F35-HGCC-PADRE)

研究描述
简要摘要:
这项IIA期试验研究了AD5.F35-HGCC-PADRE疫苗的副作用,并了解其在治疗胃肠道腺癌患者方面的作用。 AD5.F35-HGCC-PADRE疫苗可能有助于训练患者自己的免疫系统以识别和杀死肿瘤细胞并防止其恢复。

病情或疾病 干预/治疗阶段
Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Colorectal Adenocarcinoma Gastric Adenocarcinoma Clinical Stage II Gastric Cancer AJCC v8 Clinical Stage IIA Gastric Cancer AJCC v8 Clinical Stage IIB Esophageal Adenocarcinoma AJCC v8 Clinical Stage IIB Gastric Cancer AJCC v8 Clinical Stage III Esophageal Adenocarcinoma AJCC v8 Clinical Stage III Gastric Cancer AJCC v8 Malignant Solid Neoplasm Pathologic Stage II Gastric Cancer AJCC v8 Pathologic Stage IIB Esophageal Adenocarcinoma AJCC v8 Pathologic Stage IIB Gastric Cancer AJCC v8 Pathologic Stage III Esophageal Adenocarcinoma AJCC v8 Pathologic Stage III Gastric Cancer AJCC v8 Pathologic Stage IIIA Esophageal Adenocarcinoma AJCC v8 Pathologic Stage IIIB Esophageal Adenocarcinoma AJCC V8病理学阶段IIIA胃癌AJCC V8病理学阶段IIIB胃癌AJCC V8病理学阶段IIIC胃癌AJCC V8 I期I期胰腺癌AJCC AJCC V8阶段IA胰腺IA胰腺癌AJCC ajcc ajcc ajcc v8 AJCC V8阶段IIB胰腺癌AJCC V8第三阶段结直肠癌AJCC V8 III期胰腺癌AJCC ajcc v8 III III阶段结直肠癌AJCC v8 ajcc v8 agcc v8 stage iiib结直肠癌AJCC V8阶段AJCC v8阶段阶段IVB结直肠癌AJCC V8生物学:腺病毒5/F35-Human Guanylyl循环酶C-Padre阶段2

详细说明:

主要目标:

I.评估顺序腺病毒5/F35-HUMAN GUANYLYL环保酶C-PADRE(AD5.F35-HGCC-PADRE)的安全性和耐受性,在患有高风险结肠直肠,胰腺,胰腺,胃,胃,胃,胃,胃,胃,胰腺,胰腺,肌肉均以三剂水平的三次中递送三次或食管腺癌,在手术和标准疗法后没有疾病的证据(NED)。

ii。评估三种不同剂量水平(10^11,10^12和5 x 10^12 vp)对AD5.F35-HGCC-帕德尔的细胞(T细胞)反应,肌内肌内进行了三次,相隔四个星期,手术后NED和标准治疗后,高风险的结直肠癌,胰腺,胃或食管癌。

探索性目标:

I.评估对Guanylyl环酶C(GCC)的体液免疫反应,该反应定义为第一次疫苗接种后在第5、9和13周测量的增量或持续抗体(PAN-IG)反应(第1周)。

ii。评估对GCC的免疫反应与1)对AD5和AD5.F35和2)肿瘤中GCC蛋白表达的中和抗体之间的关系,以评估免疫耐受性。

iii。评估无疾病生存期(DFS)和总生存期(OS),在那里。

轮廓:患者被随机分为3个臂中的1个。

ARM A:患者在缺乏疾病进展或无法接受的毒性的情况下,在第1、5和9周的第1天肌肉内(IM)接受低剂量AD5。

ARM B:患者在缺乏疾病进展或不可接受的毒性的情况下,在第1、5和9周的第1周,第1、5和第9周接受中剂量AD5。

ARM C:患者在缺乏疾病进展或不可接受的毒性的情况下,在第1、5和9周的第1周,第1、5和第9周接受高剂量AD5。

完成研究治疗后,患者在28天后进行随访,然后每3个月每3个月至少24个月进行随访。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 81名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:胃肠道腺癌的成年人中AD5的2A期2A,剂量调查研究。
实际学习开始日期 2020年11月10日
估计的初级完成日期 2024年3月20日
估计 学习完成日期 2024年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:ARM A(低剂量)
患者在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,在第1、5和9周的第1天接受低剂量AD5。
生物学:腺病毒5/F35-Human Guanylyl循环酶C-Padre
作为肌内注射
其他名称:
  • AD5.F35-HGCC-PADRE
  • AD5/F35-HGCC-PADRE
  • 腺病毒5/F35-HGCC-PADRE

实验:手臂B(中剂量)
患者在缺乏疾病进展或不可接受的毒性的情况下,在第1、5和9周的第1天接受中等剂量AD5。
生物学:腺病毒5/F35-Human Guanylyl循环酶C-Padre
作为肌内注射
其他名称:
  • AD5.F35-HGCC-PADRE
  • AD5/F35-HGCC-PADRE
  • 腺病毒5/F35-HGCC-PADRE

实验:臂C(高剂量)
患者在缺乏疾病进展或不可接受的毒性的情况下,在第1、5和9周的第1天接受高剂量AD5.F35-HGCC-PADRE疫苗IM。
生物学:腺病毒5/F35-Human Guanylyl循环酶C-Padre
作为肌内注射
其他名称:
  • AD5.F35-HGCC-PADRE
  • AD5/F35-HGCC-PADRE
  • 腺病毒5/F35-HGCC-PADRE

结果措施
主要结果指标
  1. 不良事件的发生率(AES)[时间范围:13周]
    AES按系统器官类,优先任期,严重性和研究治疗的关系分类,并按照题为“不良事件的常见术语标准”(CTCAE)的文件进行评分,美国国家癌症研究所版本5健康与公共服务。注射位点的反应包括但不一定限于局部皮肤红斑,硬化,疼痛和压痛。安全实验室测试的临床明显变化。 AES和DLT的受试者的百分比将汇总,每个治疗组和整体置信区间相应的95%置信区间。

  2. 抗原特异性T细胞对Guanylyl环酶C(GCC)的反应[时间范围:13周]
    将通过酶联免疫吸附斑(ELISPOT)测定法测量。免疫参数将通过响应者的百分比和平均值/中位数以及相应的95%置信区间来汇总,并通过治疗组和测量时间进行总结。抗体和T细胞数据将通过阳性响应率(每个受试者为Yes/否)和确切的2面95%置信区间来概括。在这项研究中,与基线相比,在第5、9或13周,GCC特异性T细胞反应的统计学显着增加将被视为当时的响应。从基线变化的重要性将使用无修改的无分配重采样(DFR)方法进行评估。将估计疾病类型的反应率。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 拥有东部合作肿瘤学组(ECOG)的表现状态为0或1
  • 以下指定的肿瘤受试者患有高复发风险,已接受治疗意图,并且在手术,放射治疗和/或化学疗法的一线治疗后没有疾病(NED)的迹象。 NED在适用的情况下包括手术(手术时宏观肿瘤边缘)和疾病的放射学证据。允许通过微观/冷冻边缘和生化标记鉴定的残留病变。治疗必须在第一次剂量的AD5.F35-HGCC-PADRE之前完成不少于四个星期,不迟于25周
  • 有关肿瘤特异性标准,请参阅以下信息:

    *胰腺导管腺癌

    **第一阶段,ii,iii

    • 不允许胰腺神经内分泌肿瘤

      *结直肠腺癌

      • 第三阶段;转移切除术后IV期

        *胃腺癌

      • IIA阶段,IIB,III
    • 不允许胃肠道胃肠道肿瘤

      *食管腺癌

      ** IIB阶段,iii

    • 食管鳞状细胞癌不允许
  • 预期的预期寿命超过12周
  • 绝对中性粒细胞计数(ANC)> = 1000个细胞/ml
  • 血小板> = 75,000 /ml
  • 血红蛋白> = 9.0 g/dl
  • 血清肌酐<2.0 mg/dl
  • 对于其他血液和尿液检查,包括血液化学,肝功能和肾功能,测试结果不应比不良事件的常见术语标准(CTCAE),国家癌症研究所(NCI)5级定义的异常水平不应差。美国(美国)卫生与公共服务部
  • 对于有生育潜力的男女,必须在整个研究期间使用高效避孕的医学可接受的方法(口服避孕药,避孕套,避孕箱或荷尔蒙植入物)或戒酒。除非戒律,否则所有受试者[男性和女性]必须采用避孕方法。作为筛查的一部分,需要进行阴性血清或尿液妊娠试验。有生育潜力的妇女被定义为任何经历过初任且未接受手术灭菌的女性(子宫切除术或双侧卵巢切除术),或者不是绝经后的女性。在没有其他生物学或生理原因的情况下,更年期在临床上被定义为45岁以上女性的12个月闭经。此外,55岁以下的女性必须具有记录的血清卵泡刺激激素(FSH)水平小于40 miU/ml
  • 愿意遵守所有研究程序
  • 所有受试者都必须能够理解并签署书面知情同意文件

排除标准:

  • 有明确手术后有已知病史或残留疾病的证据
  • 在大脑或中枢神经系统中有已知转移
  • 完成标准辅助治疗后,事先收到免疫疗法或实验药物
  • 有脾切除术
  • 有远端胰腺切除术病史
  • 同时使用全身类固醇或免疫抑制药物(允许使用局部或吸入类固醇)
  • 患有任何免疫缺陷疾病或免疫功能低下的状态(例如,使用免疫抑制剂,化学疗法或放射疗法在研究后四周内)
  • 患有自身免疫性疾病或自身免疫性疾病的病史或需要全身类固醇或其他免疫抑制治疗的移植受者
  • 已经诊断出人类免疫缺陷病毒(HIV),丙型肝炎或丙型肝炎(如果在筛查时用阴性病毒负荷确认乙型肝炎的受试者C阳性的受试者可能会招募)
  • 过去5年内其他恶性肿瘤除外,除了经过治疗的未经治疗的非黑质性皮肤癌和对子宫颈的原位治疗的癌,或者早期(A或B1阶段)前列腺癌
  • 有炎症病史
  • 对腺病毒有严重反应的历史
  • 具有威胁生命或临床重要性的间断疾病,以便它可能限制研究依从性(这些疾病包括但不限于正在进行或活跃的感染,代谢或神经系统疾病,周围性血管疾病或精神病疾病)
  • 无法足够的外围静脉通路允许完成研究静脉输液术治疗方案
  • 消耗大于三杯酒精饮料(1杯大约等同于:啤酒[354 ml/12盎司],葡萄酒[118 ml/4盎司]或每天蒸馏的烈酒[29.5 ml/1盎司])从酒精审判期间
  • 有使用非法药物的史(例如,阿片类药物,可卡因,苯丙胺,致幻剂等),可能会干扰遵守研究程序或需求
  • 成为怀孕或母乳喂养的女人
  • 有手术伤口
  • 在治疗或预期的手术或手术或手术过程中,进行了重大手术或严重的创伤性损伤,需要在研究过程中进行全身麻醉(包括疫苗上次剂量后四周)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州巴巴尔·巴希尔(Babar Bashir) 215-955-8874 babar.bashir@jefferson.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,宾夕法尼亚州
托马斯·杰斐逊大学的Sidney Kimmel癌症中心招募
费城,宾夕法尼亚州,美国,19107年
联系人:Babar Bashir,MD 215-955-8874 babar.bashir@jefferson.edu
赞助商和合作者
托马斯·杰斐逊大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州巴巴尔·巴希尔(Babar Bashir)托马斯·杰斐逊大学的Sidney Kimmel癌症中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月20日
第一个发布日期icmje 2019年10月1日
上次更新发布日期2021年6月7日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月10日
估计的初级完成日期2024年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年6月3日)
  • 不良事件的发生率(AES)[时间范围:13周]
    AES按系统器官类,优先任期,严重性和研究治疗的关系分类,并按照题为“不良事件的常见术语标准”(CTCAE)的文件进行评分,美国国家癌症研究所版本5健康与公共服务。注射位点的反应包括但不一定限于局部皮肤红斑,硬化,疼痛和压痛。安全实验室测试的临床明显变化。 AES和DLT的受试者的百分比将汇总,每个治疗组和整体置信区间相应的95%置信区间。
  • 抗原特异性T细胞对Guanylyl环酶C(GCC)的反应[时间范围:13周]
    将通过酶联免疫吸附斑(ELISPOT)测定法测量。免疫参数将通过响应者的百分比和平均值/中位数以及相应的95%置信区间来汇总,并通过治疗组和测量时间进行总结。抗体和T细胞数据将通过阳性响应率(每个受试者为Yes/否)和确切的2面95%置信区间来概括。在这项研究中,与基线相比,在第5、9或13周,GCC特异性T细胞反应的统计学显着增加将被视为当时的响应。从基线变化的重要性将使用无修改的无分配重采样(DFR)方法进行评估。将估计疾病类型的反应率。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年9月27日)
  • AD5.F35-HGCC-PADRE疫苗的安全性和耐受性[时间范围:从基线到第13周]
    基于安全实验室测试,注射部位反应和临床不良事件监测的临床显着变化。这些事件将集体研究,以确定从基线到第13周记录的不良事件的数量。
  • 评估细胞(T细胞)对AD5.F35-HGCC-PADRE疫苗的反应[时间范围:从基线到第13周]
    抗原特异性T细胞对通过ELISPOT测定测量的GCC的反应
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE用于治疗胃肠道腺癌治疗的疫苗(AD5.F35-HGCC-PADRE)
官方标题ICMJE胃肠道腺癌的成年人中AD5的2A期2A,剂量调查研究。
简要摘要这项IIA期试验研究了AD5.F35-HGCC-PADRE疫苗的副作用,并了解其在治疗胃肠道腺癌患者方面的作用。 AD5.F35-HGCC-PADRE疫苗可能有助于训练患者自己的免疫系统以识别和杀死肿瘤细胞并防止其恢复。
详细说明

主要目标:

I.评估顺序腺病毒5/F35-HUMAN GUANYLYL环保酶C-PADRE(AD5.F35-HGCC-PADRE)的安全性和耐受性,在患有高风险结肠直肠,胰腺,胰腺,胃,胃,胃,胃,胃,胃,胰腺,胰腺,肌肉均以三剂水平的三次中递送三次或食管腺癌,在手术和标准疗法后没有疾病的证据(NED)。

ii。评估三种不同剂量水平(10^11,10^12和5 x 10^12 vp)对AD5.F35-HGCC-帕德尔的细胞(T细胞)反应,肌内肌内进行了三次,相隔四个星期,手术后NED和标准治疗后,高风险的结直肠癌,胰腺,胃或食管癌。

探索性目标:

I.评估对Guanylyl环酶C(GCC)的体液免疫反应,该反应定义为第一次疫苗接种后在第5、9和13周测量的增量或持续抗体(PAN-IG)反应(第1周)。

ii。评估对GCC的免疫反应与1)对AD5和AD5.F35和2)肿瘤中GCC蛋白表达的中和抗体之间的关系,以评估免疫耐受性。

iii。评估无疾病生存期(DFS)和总生存期(OS),在那里。

轮廓:患者被随机分为3个臂中的1个。

ARM A:患者在缺乏疾病进展或无法接受的毒性的情况下,在第1、5和9周的第1天肌肉内(IM)接受低剂量AD5。

ARM B:患者在缺乏疾病进展或不可接受的毒性的情况下,在第1、5和9周的第1周,第1、5和第9周接受中剂量AD5。

ARM C:患者在缺乏疾病进展或不可接受的毒性的情况下,在第1、5和9周的第1周,第1、5和第9周接受高剂量AD5。

完成研究治疗后,患者在28天后进行随访,然后每3个月每3个月至少24个月进行随访。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 胰腺导管腺癌
  • 结直肠腺癌
  • 胃腺癌
  • 临床II期胃癌AJCC V8
  • 临床IIA胃癌AJCC V8
  • 临床IIB阶段IIB食管腺癌AJCC V8
  • 临床IIB胃癌AJCC V8
  • 临床第三期食管腺癌AJCC V8
  • 临床III期胃癌AJCC V8
  • 恶性固体肿瘤
  • 病理II期胃癌AJCC V8
  • 病理学阶段IIB食管腺癌AJCC V8
  • 病理性IIB胃癌AJCC V8
  • 病理性的III期食道腺癌AJCC V8
  • 病理III期胃癌AJCC V8
  • 病理性的IIIa食管腺癌AJCC V8
  • 病理性的IIIB食管腺癌AJCC V8
  • 病理IIIA胃癌AJCC V8
  • 病理性的IIIB胃癌AJCC V8
  • 病理性的IIIC胃癌AJCC V8
  • 第一阶段胰腺癌AJCC V8
  • IA阶段胰腺癌AJCC V8
  • IB阶段胰腺癌AJCC V8
  • II期胰腺癌AJCC V8
  • IIA期胰腺癌AJCC V8
  • IIB期胰腺癌AJCC V8
  • 第三阶段结直肠癌AJCC V8
  • 第三阶段胰腺癌AJCC V8
  • 第三阶段结直肠癌AJCC V8
  • IIIB阶段结直肠癌AJCC V8
  • IIIC结直肠癌AJCC V8
  • 第四阶段结直肠癌AJCC V8
  • 阶段IVA结直肠癌AJCC V8
  • 阶段IVB结直肠癌AJCC V8
干预ICMJE生物学:腺病毒5/F35-Human Guanylyl循环酶C-Padre
作为肌内注射
其他名称:
  • AD5.F35-HGCC-PADRE
  • AD5/F35-HGCC-PADRE
  • 腺病毒5/F35-HGCC-PADRE
研究臂ICMJE
  • 实验:ARM A(低剂量)
    患者在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,在第1、5和9周的第1天接受低剂量AD5。
    干预:生物学:腺病毒5/F35-Human Guanylyl循环酶C-Padre
  • 实验:手臂B(中剂量)
    患者在缺乏疾病进展或不可接受的毒性的情况下,在第1、5和9周的第1天接受中等剂量AD5。
    干预:生物学:腺病毒5/F35-Human Guanylyl循环酶C-Padre
  • 实验:臂C(高剂量)
    患者在缺乏疾病进展或不可接受的毒性的情况下,在第1、5和9周的第1天接受高剂量AD5.F35-HGCC-PADRE疫苗IM。
    干预:生物学:腺病毒5/F35-Human Guanylyl循环酶C-Padre
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年9月27日)
81
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月
估计的初级完成日期2024年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 拥有东部合作肿瘤学组(ECOG)的表现状态为0或1
  • 以下指定的肿瘤受试者患有高复发风险,已接受治疗意图,并且在手术,放射治疗和/或化学疗法的一线治疗后没有疾病(NED)的迹象。 NED在适用的情况下包括手术(手术时宏观肿瘤边缘)和疾病的放射学证据。允许通过微观/冷冻边缘和生化标记鉴定的残留病变。治疗必须在第一次剂量的AD5.F35-HGCC-PADRE之前完成不少于四个星期,不迟于25周
  • 有关肿瘤特异性标准,请参阅以下信息:

    *胰腺导管腺癌

    **第一阶段,ii,iii

    • 不允许胰腺神经内分泌肿瘤

      *结直肠腺癌

      • 第三阶段;转移切除术后IV期

        *胃腺癌

      • IIA阶段,IIB,III
    • 不允许胃肠道胃肠道肿瘤

      *食管腺癌

      ** IIB阶段,iii

    • 食管鳞状细胞癌不允许
  • 预期的预期寿命超过12周
  • 绝对中性粒细胞计数(ANC)> = 1000个细胞/ml
  • 血小板> = 75,000 /ml
  • 血红蛋白> = 9.0 g/dl
  • 血清肌酐<2.0 mg/dl
  • 对于其他血液和尿液检查,包括血液化学,肝功能和肾功能,测试结果不应比不良事件的常见术语标准(CTCAE),国家癌症研究所(NCI)5级定义的异常水平不应差。美国(美国)卫生与公共服务部
  • 对于有生育潜力的男女,必须在整个研究期间使用高效避孕的医学可接受的方法(口服避孕药,避孕套,避孕箱或荷尔蒙植入物)或戒酒。除非戒律,否则所有受试者[男性和女性]必须采用避孕方法。作为筛查的一部分,需要进行阴性血清或尿液妊娠试验。有生育潜力的妇女被定义为任何经历过初任且未接受手术灭菌的女性(子宫切除术或双侧卵巢切除术),或者不是绝经后的女性。在没有其他生物学或生理原因的情况下,更年期在临床上被定义为45岁以上女性的12个月闭经。此外,55岁以下的女性必须具有记录的血清卵泡刺激激素(FSH)水平小于40 miU/ml
  • 愿意遵守所有研究程序
  • 所有受试者都必须能够理解并签署书面知情同意文件

排除标准:

  • 有明确手术后有已知病史或残留疾病的证据
  • 在大脑或中枢神经系统中有已知转移
  • 完成标准辅助治疗后,事先收到免疫疗法或实验药物
  • 有脾切除术
  • 有远端胰腺切除术病史
  • 同时使用全身类固醇或免疫抑制药物(允许使用局部或吸入类固醇)
  • 患有任何免疫缺陷疾病或免疫功能低下的状态(例如,使用免疫抑制剂,化学疗法或放射疗法在研究后四周内)
  • 患有自身免疫性疾病或自身免疫性疾病的病史或需要全身类固醇或其他免疫抑制治疗的移植受者
  • 已经诊断出人类免疫缺陷病毒(HIV),丙型肝炎或丙型肝炎(如果在筛查时用阴性病毒负荷确认乙型肝炎的受试者C阳性的受试者可能会招募)
  • 过去5年内其他恶性肿瘤除外,除了经过治疗的未经治疗的非黑质性皮肤癌和对子宫颈的原位治疗的癌,或者早期(A或B1阶段)前列腺癌
  • 有炎症病史
  • 对腺病毒有严重反应的历史
  • 具有威胁生命或临床重要性的间断疾病,以便它可能限制研究依从性(这些疾病包括但不限于正在进行或活跃的感染,代谢或神经系统疾病,周围性血管疾病或精神病疾病)
  • 无法足够的外围静脉通路允许完成研究静脉输液术治疗方案
  • 消耗大于三杯酒精饮料(1杯大约等同于:啤酒[354 ml/12盎司],葡萄酒[118 ml/4盎司]或每天蒸馏的烈酒[29.5 ml/1盎司])从酒精审判期间
  • 有使用非法药物的史(例如,阿片类药物,可卡因,苯丙胺,致幻剂等),可能会干扰遵守研究程序或需求
  • 成为怀孕或母乳喂养的女人
  • 有手术伤口
  • 在治疗或预期的手术或手术或手术过程中,进行了重大手术或严重的创伤性损伤,需要在研究过程中进行全身麻醉(包括疫苗上次剂量后四周)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:马里兰州巴巴尔·巴希尔(Babar Bashir) 215-955-8874 babar.bashir@jefferson.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04111172
其他研究ID编号ICMJE 19p.785
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方托马斯·杰斐逊大学
研究赞助商ICMJE托马斯·杰斐逊大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:马里兰州巴巴尔·巴希尔(Babar Bashir)托马斯·杰斐逊大学的Sidney Kimmel癌症中心
PRS帐户托马斯·杰斐逊大学
验证日期2021年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院